- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05187754
Effekterna av Mindfulness-baserad andningsterapi
Effekterna av Mindfulness-baserad andningsterapi på upplevd stress, vårdgivares börda och utbrändhet hos vårdgivare av palliativa vårdpatienter: singelblind, randomiserad kontrollerad studie.
Syfte och mål: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av mindfulness-baserad andningsterapi på nivåerna av upplevd stress, vårdgivarbörda och utbrändhet hos vårdgivare till palliativa vårdpatienter.
Bakgrund: Det är oerhört viktigt att utveckla evidensbaserade strategier för att skydda den psykiska hälsan hos vårdgivare, som ingår i palliativ vård, för att öka deras livskvalitet och för att underlätta deras anpassning till den palliativa vårdprocessen.
Design: Detta var en prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Studien följde riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Metoder: Totalt 100 vårdgivare fördelades slumpmässigt till interventionsgrupp (n = 50) och kontrollgrupp (n = 50). Denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie genomfördes på den palliativa vårdenheten på ett privat sjukhus, mellan maj-november 2021. Personlig informationsformulär, caregiver strain index (CSI), Zarit burden interview (ZBI) och Maslach Burnout Inventory (MBI) användes för datainsamling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3.4. Tillvägagångssätt Deltagande vårdgivare till palliativa patienter randomiserades till interventions- och kontrollgrupperna. Före randomiseringen informerades deltagare och sjuksköterskor online om syftet med forskningen och deras skriftliga samtycke erhölls. När studien avslutades rekommenderades mindfulnessbaserad andningsterapi till patienterna i kontrollgruppen. Data samlades in online via Googles formulärundersökning och intervjuerna genomfördes online via Zoom. Huvudutredaren, studiestatistiker och studiepersonal, som deltog i att samla in resultatbedömningar, var blinda för interventionstillstånd. Alla mätpoäng erhölls av en annan forskarsköterska som var blind för armtilldelning.
3.4.1. Kontrollgrupp Deltagarna i kontrollgruppen ombads fylla i personlig informationsformulär, CSI, ZBI och MBI online, och sitta i en avslappnad position i en lugn miljö i 30 minuter under tre dagar i följd. De genomförde CSI, ZBI och MBI som posttest i slutet av den tredje dagen.
3.4.2. Interventionsgrupp 50 deltagare i interventionsgruppen delades in i tio grupper med fem deltagare i varje grupp. Efter att ha fyllt i personuppgiftsformuläret online bestämdes en mötestid för var och en av de tio grupperna. Deltagarna ombads att vara i en lugn miljö under mötet och fylla i CSI, ZBI och MBI som förtest via Googles formulärundersökning. Varje grupp fick mindfulness-baserad andningsterapi under 30 minuter i tre på varandra följande sessioner från en expert på terapin. I slutet av den tredje sessionen genomförde deltagarna CSI, ZBI och MBI som posttest.
Mindfulness-baserade andningsterapisessioner började med att informera deltagarna om innehållet i varje session och andningens avslappnande effekter på sinne och kropp för att hantera stress. Innan andningsövningen ombads deltagarna att sitta i avslappnad ställning, lossa knappar och bälten, ta fram skor och blunda. De föreslogs att lägga självbedömningen åt sidan, fokusera på nuet, deras andetag och slutligen på varje del av kroppen. För att utveckla koncentration och mental flexibilitet kring sina kroppar ombads deltagarna att fokusera på sin kropp på ett omfattande och övergående sätt. De ombads att fokusera på varje del av sin kropp steg för steg, kombinera sitt medvetande om sitt andetag och sin kropp och känna andningen vid varje del av sin kropp. Under andningsövningarna ombads deltagarna att fokusera på, känna och inse sina känslor. "TV-skärmsmetafor" användes för att ta avstånd till deras åsikter och tankar. De ombads att tänka på en situation som gjorde dem oroliga och stressande, reflektera sin upplevelse på en TV-skärm och tänka som om de såg sin upplevelse på TV. En pianolåt spelades som bakgrundsmusik under sessionerna. Efter att ha tagit djupa andetag i tre gånger ombads deltagarna att öppna ögonen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga vårdgivare för palliativa patienter,
- som var 18 år och äldre,
- Hade inga syn- eller hörselnedsättningar, ingick i studien
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en känd psykiatrisk sjukdom (delirium, ångest, panikattack, depression)
- Gå en annan psykologisk avslappningskurs eller utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Deltagande vårdgivare till palliativa patienter randomiserades till interventions- och kontrollgrupperna.
Före randomiseringen informerades deltagare och sjuksköterskor online om syftet med forskningen och deras skriftliga samtycke erhölls.
När studien avslutades rekommenderades mindfulnessbaserad andningsterapi till patienterna i kontrollgruppen.
Data samlades in online via Googles formulärundersökning och intervjuerna genomfördes online via Zoom.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personlig informationsformulär
Tidsram: Baslinje
|
Formuläret utvecklades av forskarna i linje med litteraturen och innehöll frågor om sociodemografiska egenskaper hos deltagarna, såsom ålder, kön och utbildningsnivå
|
Baslinje
|
Caregiver Stam Index
Tidsram: Baslinje
|
CSI utvecklades av Robinson (1983) för att mäta vårdbördan på vårdgivare och anpassades till turkiska av Uğur & Fadıloğlu (2010).
Skalan hade 13 poster, som poängsattes på en tvågradig Likert-skala, från ja (1 poäng) till nej (0 poäng).
|
Baslinje
|
Caregiver Stam Index
Tidsram: på den sjunde dagen
|
CSI utvecklades av Robinson (1983) för att mäta vårdbördan på vårdgivare och anpassades till turkiska av Uğur & Fadıloğlu (2010).
Skalan hade 13 poster, som poängsattes på en tvågradig Likert-skala, från ja (1 poäng) till nej (0 poäng).
|
på den sjunde dagen
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: baslinje
|
Skalan utvecklades av Zarit et al (1980) och anpassades till turkiska av İnci och Erdem (2008).
Skalan inkluderade 22 punkter om vårdgivarens inverkan på vårdgivarens liv, inklusive psykologisk och hälsotillstånd och vårdgivarens sociala liv, ekonomisk börda på vårdgivaren och relationen mellan patient och vårdgivare.
Föremål poängsattes på en femgradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (alltid)
|
baslinje
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: på den sjunde dagen
|
Skalan utvecklades av Zarit et al (1980) och anpassades till turkiska av İnci och Erdem (2008).
Skalan inkluderade 22 punkter om vårdgivarens inverkan på vårdgivarens liv, inklusive psykologisk och hälsotillstånd och vårdgivarens sociala liv, ekonomisk börda på vårdgivaren och relationen mellan patient och vårdgivare.
Föremål poängsattes på en femgradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (alltid)
|
på den sjunde dagen
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: baslinje
|
Skalan utvecklades av Maslach och Jackson (1981) och anpassades till turkiska av Çapri (2006).
Skalan var sammansatt av 22 poster i tre underskalor, inklusive känslomässig utmattning (punkterna 1, 2, 3, 6, 8, 13, 16 och 20), depersonalisering (punkterna 5, 10, 11, 15 och 22) och personlig prestation ( punkterna 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 och 21).
Underskalorna för känslomässig utmattning och depersonalisering hade poster med negativa uttalanden medan punkterna i underskalan för personlig prestation var positiva
|
baslinje
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: på den sjunde dagen
|
Skalan utvecklades av Maslach och Jackson (1981) och anpassades till turkiska av Çapri (2006).
Skalan var sammansatt av 22 poster i tre underskalor, inklusive känslomässig utmattning (punkterna 1, 2, 3, 6, 8, 13, 16 och 20), depersonalisering (punkterna 5, 10, 11, 15 och 22) och personlig prestation ( punkterna 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 och 21).
Underskalorna för känslomässig utmattning och depersonalisering hade poster med negativa uttalanden medan punkterna i underskalan för personlig prestation var positiva
|
på den sjunde dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caregiver mindfulnes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdgivande börda
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCAR-T Cell | Ph Positivt ALLA | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekryteringVaccinimmunitet hos CAR-T-cellterapimottagareSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekryteringLångsiktig säkerhet för patienter som får CAR-T i en kvalificerad klinisk prövning eller Managed Access-programFörenta staterna, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapore, Storbritannien, Danmark, Finland, Norge, Österrike, Nederländerna, Frankrike
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserat andningsterapiprogram
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering