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Gli effetti della terapia respiratoria basata sulla consapevolezza

24 dicembre 2021 aggiornato da: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Gli effetti della terapia respiratoria basata sulla consapevolezza sullo stress percepito, sul carico del caregiver e sul burnout nei caregiver di pazienti in cure palliative: studio controllato randomizzato in singolo cieco.

Scopi e obiettivi: Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti della terapia respiratoria basata sulla consapevolezza sui livelli di stress percepito, carico del caregiver e burnout nei caregiver di pazienti in cure palliative.

Contesto: è estremamente importante sviluppare strategie basate sull'evidenza per proteggere la salute psicologica dei caregiver, che fanno parte delle cure palliative, per aumentare la loro qualità di vita e facilitare il loro adattamento al processo di cure palliative.

Disegno: si trattava di uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato controllato. Lo studio è conforme alle linee guida del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Metodi: Un totale di 100 caregiver sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n = 50) e al gruppo di controllo (n = 50). Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco è stato condotto presso l'unità di cure palliative di un ospedale privato, tra maggio e novembre 2021. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, l'indice di ceppo del caregiver (CSI), l'intervista sul carico di Zarit (ZBI) e il Maslach Burnout Inventory (MBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3.4. Procedure I caregiver partecipanti di pazienti palliativi sono stati randomizzati nei gruppi di intervento e di controllo. Prima della randomizzazione, i partecipanti e gli infermieri sono stati informati online sullo scopo della ricerca ed è stato ottenuto il loro consenso scritto. Una volta terminato lo studio, ai pazienti del gruppo di controllo è stata raccomandata la terapia respiratoria basata sulla consapevolezza. I dati sono stati raccolti online tramite il sondaggio sui moduli di Google e le interviste sono state condotte online tramite Zoom. Il Principal Investigator, gli statistici dello studio e il personale dello studio, che hanno preso parte alla raccolta delle valutazioni dei risultati, erano all'oscuro delle condizioni di intervento. Tutti i punteggi di misurazione sono stati ottenuti da un altro infermiere ricercatore cieco all'assegnazione del braccio.

3.4.1. Gruppo di controllo Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato chiesto di completare il modulo di informazioni personali, CSI, ZBI e MBI online e di sedersi in una posizione rilassata in un ambiente tranquillo per 30 minuti per tre giorni consecutivi. Hanno completato il CSI, ZBI e MBI come posttest alla fine del terzo giorno.

3.4.2. Gruppo di intervento 50 partecipanti al gruppo di intervento sono stati divisi in dieci gruppi con cinque partecipanti in ciascun gruppo. Dopo aver compilato il modulo di informazioni personali online, è stato fissato un orario di incontro per ciascuno dei dieci gruppi. Ai partecipanti è stato chiesto di trovarsi in un ambiente tranquillo durante l'incontro e di completare il CSI, ZBI e MBI come pretest tramite il sondaggio sui moduli di Google. Ogni gruppo ha ricevuto una terapia respiratoria basata sulla consapevolezza per 30 minuti in tre sessioni consecutive da un esperto della terapia. Alla fine della terza sessione, i partecipanti hanno completato il CSI, ZBI e MBI come posttest.

Le sessioni di terapia respiratoria basate sulla consapevolezza sono iniziate informando i partecipanti sul contenuto di ogni sessione e sugli effetti rilassanti della respirazione sulla mente e sul corpo per far fronte allo stress. Prima dell'esercizio di respirazione, ai partecipanti è stato chiesto di sedersi in una posizione rilassata, allentare bottoni e cinture, togliere le scarpe e chiudere gli occhi. È stato suggerito loro di mettere da parte il giudizio su se stessi, concentrarsi sul momento presente, sul respiro e infine su ogni parte del corpo. Per sviluppare la concentrazione e la flessibilità mentale sui loro corpi, ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi sui loro corpi in modo completo e transitorio. È stato chiesto loro di concentrarsi su ciascuna parte del proprio corpo fase per fase, unire la consapevolezza del respiro e del corpo e sentire il respiro in ogni parte del corpo. Durante gli esercizi di respirazione, ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi, sentire e realizzare le proprie emozioni. La "metafora dello schermo televisivo" è stata utilizzata per mettere le distanze dalle loro opinioni e pensieri. È stato chiesto loro di pensare a una situazione che li rendeva ansiosi e stressanti, di riflettere la loro esperienza su uno schermo televisivo e di pensare come se stessero guardando la loro esperienza in TV. Durante le sessioni è stata suonata una canzone per pianoforte come musica di sottofondo. Dopo aver respirato profondamente per tre volte, ai partecipanti è stato chiesto di aprire gli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenti volontari di pazienti palliativi,
  • di età pari o superiore a 18 anni,
  • Non presentavano disabilità visive o uditive, sono stati inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia psichiatrica nota (delirio, ansia, attacco di panico, depressione)
  • Segui un altro corso o allenamento di rilassamento psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Programma di terapia respiratoria basato sulla consapevolezza
I caregiver partecipanti di pazienti palliativi sono stati randomizzati nei gruppi di intervento e di controllo. Prima della randomizzazione, i partecipanti e gli infermieri sono stati informati online sullo scopo della ricerca ed è stato ottenuto il loro consenso scritto. Una volta terminato lo studio, ai pazienti del gruppo di controllo è stata raccomandata la terapia respiratoria basata sulla consapevolezza. I dati sono stati raccolti online tramite il sondaggio sui moduli di Google e le interviste sono state condotte online tramite Zoom.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo è stato sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura e includeva domande sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, come età, sesso e livello di istruzione
Linea di base
Indice di ceppo del caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
CSI è stato sviluppato da Robinson (1983) per misurare l'onere dell'assistenza sui caregiver ed è stato adattato al turco da Uğur & Fadıloğlu (2010). La scala ha 13 item, che sono stati valutati su una scala Likert a due punti, che vanno da sì (1 punto) a no (0 punti).
Linea di base
Indice di ceppo del caregiver
Lasso di tempo: il settimo giorno
CSI è stato sviluppato da Robinson (1983) per misurare l'onere dell'assistenza sui caregiver ed è stato adattato al turco da Uğur & Fadıloğlu (2010). La scala ha 13 item, che sono stati valutati su una scala Likert a due punti, che vanno da sì (1 punto) a no (0 punti).
il settimo giorno
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: linea di base
La scala è stata sviluppata da Zarit et al (1980) ed è stata adattata al turco da İnci e Erdem (2008). La scala comprendeva 22 item sull'impatto del caregiving sulla vita del caregiver, inclusi lo stato psicologico e di salute e la vita sociale del caregiver, l'onere economico per il caregiver e la relazione paziente/caregiver. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti, che vanno da 0 (mai) a 4 (sempre)
linea di base
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: il settimo giorno
La scala è stata sviluppata da Zarit et al (1980) ed è stata adattata al turco da İnci e Erdem (2008). La scala comprendeva 22 item sull'impatto del caregiving sulla vita del caregiver, inclusi lo stato psicologico e di salute e la vita sociale del caregiver, l'onere economico per il caregiver e la relazione paziente/caregiver. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti, che vanno da 0 (mai) a 4 (sempre)
il settimo giorno
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: linea di base
The Scale è stato sviluppato da Maslach e Jackson (1981) ed è stato adattato al turco da Çapri (2006). La scala era composta da 22 item in tre sottoscale, tra cui l'esaurimento emotivo (item 1, 2, 3, 6, 8, 13, 16 e 20), la depersonalizzazione (item 5, 10, 11, 15 e 22) e la realizzazione personale (item 5, 10, 11, 15 e 22). articoli 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 e 21). Le sottoscale dell'esaurimento emotivo e della depersonalizzazione avevano item con affermazioni negative mentre gli item nella sottoscala della realizzazione personale erano positivi
linea di base
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: il settimo giorno
The Scale è stato sviluppato da Maslach e Jackson (1981) ed è stato adattato al turco da Çapri (2006). La scala era composta da 22 item in tre sottoscale, tra cui l'esaurimento emotivo (item 1, 2, 3, 6, 8, 13, 16 e 20), la depersonalizzazione (item 5, 10, 11, 15 e 22) e la realizzazione personale (item 5, 10, 11, 15 e 22). punti 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 e 21). Le sottoscale dell'esaurimento emotivo e della depersonalizzazione avevano item con affermazioni negative mentre gli item nella sottoscala della realizzazione personale erano positivi
il settimo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Caregiver mindfulnes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'onere della cura

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