Radioligand för lokal strålström prostatacancer (ROADSTER)

Kirurgi eller strålning är vanliga behandlingar för en prostatacancer som är begränsad till själva prostatakörteln. Efter strålbehandling framskrider en betydande minoritet av patienterna (cirka en tredjedel) med cancerbeständighet eller canceråterväxt (även känt som lokalt återfall). Patienter med lokal återkommande prostatacancer är berättigade till ytterligare behandlingar riktade mot prostata. Prostata Specific Membrane Antigen (PSMA) är protein som finns i stora mängder på prostatacancer och radioaktiva kemiska "prober" mot PSMA kan identifiera de män med prostatacancerrecidiv som är isolerad till prostatan.

Dessa radioaktiva sönder kan också användas för att behandla prostatacancer med användning av högenergiradioaktiva material såsom 177-Lutetium (Lu). En standard för behandling av lokalt återkommande prostatacancer är användningen av intern strålning (brachyterapi) som levereras genom nålar som sätts in i prostatan från utsidan. Medan brachyterapi tillåter höga upprepade doser av strålning att ges till prostata och cancer, finns det risk för att skada närliggande strukturer som blåsan och ändtarmen. 177-Lu PSMA ger potentiellt ett sätt att ge en ännu mer fokuserad behandling av cancer i prostata (liksom att behandla eventuell mikroskopisk cancer som kan finnas utanför prostata). I denna studie kommer vi att testa säkerheten med att integrera 177-Lu PSMA i behandlingen av lokalt återkommande prostatacancer i kombination med brachyterapi.

Totalt 6 män per grupp (totalt=12) kommer att användas i den första fasen av detta projekt för att fastställa genomförbarheten och säkerheten för den kombinerade behandlingen. Berättigade deltagare kommer att väljas slumpmässigt för att få en cykel med 177-Lu-PSMA-behandling följt av brachyterapibehandling eller standardbehandling av två brachyterapibehandlingar utan 177-Lu-PSMA. Alla män kommer att ta biopsier (en liten bit vävnad) och blod- och urinprover tas vid tidpunkten för den andra brachyterapibehandlingen för att jämföra markörer för strålningseffekt från den första behandlingen med antingen 177-Lu-PSMA eller brachyterapi. Toxicitetsbedömning och frågeformulär för livskvalitet kommer att göras 6 veckor och 6 månader efter behandlingen för att fastställa säkerheten. Genomförbarheten kommer att avgöras av andelen män där behandlingen utförs som planerat. Förutsatt att säkerhet och genomförbarhet är etablerad med de första 12 männen, kommer studien att fortsätta att omfatta 15 män per arm (totalt 30 män).

Genom att utveckla ett nytt behandlingsalternativ för män med lokalt återfall efter strålning, kommer ROADSTER att ha effekt för denna grupp män där befintliga behandlingar kan ge betydande biverkningar och bara är framgångsrika ungefär hälften av tiden.

ROADSTER-testversionen är utformad för att involvera två av Lawson-programmen, dvs. Imaging and Cancer och försöksdeltagarna kommer att behandlas på båda avdelningarna. Detta tvärvetenskapliga samarbete är nyckeln till att besvara studiefrågan.