Radioligand til lokal strålestrøm prostatacancer (ROADSTER)

Kirurgi eller stråling er almindelige behandlinger for en prostatakræft, der er begrænset til selve prostatakirtlen. Efter strålebehandling udvikler et betydeligt mindretal af patienterne (ca. en tredjedel) sig med vedvarende kræft eller kræftgenvækst (også kendt som lokalt tilbagefald). Patienter med lokalt tilbagevendende prostatacancer er berettiget til yderligere behandlinger rettet mod prostata. Prostata Specific Membrane Antigen (PSMA) er protein, der er til stede i store mængder på prostatacancer, og radioaktive kemiske "prober" mod PSMA kan identificere de mænd med recidiv af prostatacancer, der er isoleret til prostata.

Disse radioaktive prober kan også bruges til at behandle prostatacancer ved hjælp af højenergi radioaktive materialer såsom 177-Lutetium (Lu). En standard for pleje til behandling af lokalt tilbagevendende prostatacancer er brugen af ​​intern stråling (brachyterapi) leveret gennem nåle indsat i prostata udefra. Mens brachyterapi tillader høje gentagne doser af stråling at blive givet til prostata og kræft, er der mulighed for at skade nærliggende strukturer såsom blære og endetarm. 177-Lu PSMA giver potentielt en måde at give en endnu mere fokuseret behandling af kræften i prostata (samt behandle enhver mikroskopisk kræft, der måtte være uden for prostata). I denne undersøgelse vil vi teste sikkerheden ved at integrere 177-Lu PSMA i behandlingen af ​​lokalt tilbagevendende prostatacancer i kombination med brachyterapi.

I alt 6 mand pr. gruppe (i alt=12) vil blive brugt i første fase af dette projekt til at etablere gennemførlighed og sikkerhed af den kombinerede behandling. Kvalificerede deltagere vil blive udvalgt tilfældigt for at få én cyklus med 177-Lu-PSMA-behandling efterfulgt af brachyterapibehandling eller standardbehandlingen af ​​to brachyterapibehandlinger uden 177-Lu-PSMA. Alle mænd vil få taget biopsier (et lille stykke væv) og blod- og urinprøver taget på tidspunktet for den anden brachyterapibehandling for at sammenligne markører for strålingseffekt fra den første behandling med enten 177-Lu-PSMA eller brachyterapi. Toksicitetsvurdering og livskvalitetsspørgeskemaer vil blive udført 6 uger og 6 måneder efter behandlingen for at bestemme sikkerheden. Gennemførligheden vil blive bestemt af andelen af ​​mænd, hvor behandlingen leveres som planlagt. Forudsat sikkerhed og gennemførlighed er etableret med de første 12 mænd, vil undersøgelsen fortsætte med at omfatte 15 mænd per arm (30 mænd i alt).

Ved at udvikle en ny behandlingsmulighed for mænd med lokalt tilbagefald efter stråling, vil ROADSTER være virkningsfuld for denne gruppe af mænd, hvor eksisterende behandlinger kan have betydelige bivirkninger og kun lykkes omkring halvdelen af ​​tiden.

ROADSTER-forsøg er designet til at involvere to af Lawson-programmerne, dvs. Billeddiagnostik og kræft og forsøgsdeltagerne vil blive behandlet i begge afdelinger. Dette tværfaglige samarbejde er nøglen til at besvare undersøgelsesspørgsmålet.