- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408195
E-Care-acceptans för äldre personer som genomgår kemoterapi (ONCO-CHATBOT)
6 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Utvärdera E-Care-acceptans för äldre personer som genomgår kemoterapi hemma
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att utvärdera acceptansen av klinisk datainsamling med hjälp av en halvautomatiserad e-lösning baserad på användningen av textmeddelanden bland äldre vuxna som genomgår cellgiftsbehandling i hemmet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta cancerdiagnoser görs bland befolkningen över 70 år.
I denna befolkning är negativa konsekvenser av cancerbehandlingar av stor oro, särskilt för dem som är socialt isolerade eller bor på landsbygden.
Internationella onkologiska föreningar rekommenderar personliga behandlingar för att minska biverkningar.
Dock har få verktyg validerats i denna population för att övervaka följsamhet och risker med öppenvårdsbehandlingar.
Dessutom fortsätter vårdpersonal att hantera oplanerade patientsamtal som kan störa effektiviteten i deras arbete.
Vår hypotes är att den halvautomatiska insamlingen av hälsodata (sms-enkäter) under öppen kemoterapi säkrar patientens vårdväg och optimerar vårdtiden, i synnerhet för patienternas utbildning och stöd.
Därför skulle patienter (och/eller deras vårdgivare) som drar nytta av samtalsuppföljning (vanlig vård) ha möjlighet att få ett extra veckovis fjärrenkät (via e-post eller SMS) via en CHATBOT på vilken terminal som helst.
Detta automatiska frågeformulär samlar in data om tolerans och efterlevnad av vårdplan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antoine PIAU, MD PhD
- Telefonnummer: +33 561145669
- E-post: piau.a@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Antoine PIAU, MD
- E-post: piau.a@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 70 år eller äldre;
- Försökspersoner som genomgår kemoterapibehandling efter en cancerdiagnos;
- Ämnen som hanteras av det onkogeriatriska teamet vid Toulouse University Hospital som en del av en öppenvårdsuppföljning och följs av konventionella telefonsamtal och CHATBOT-stöd.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran att delta.
- Patienten har inte tillräcklig utrustning för att ladda ner och använda CHATBOT-verktyget
- Deltagare under förmynderskap, kuratur eller rättsskydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CHATBOT-användare
patienter som laddar ner och använder CHATBOT
|
Patienter som drar nytta av kemoterapi med poliklinisk uppföljning (konventionell uppföljning via telefonsamtal) har möjlighet att få ett veckovis fjärrenkät (via e-post eller SMS) via en CHATBOT på vilken terminal som helst.
Detta automatiserade frågeformulär samlar in data (ifyllt av patienten och/eller deras vårdgivare) om tolerans och efterlevnad av vårdplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av halvautomatisk uppföljning
Tidsram: 6 månaders användning av CHATBOT
|
Andel patienter som laddade upp ansökan, Andel patienter som fick minst ett frågeformulär, Andel patienter som svarade på minst ett frågeformulär, Färdigställande frågeformulär och besvarade frågeformulär
|
6 månaders användning av CHATBOT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av CHATBOT
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytering
-
Adonis Hijaz, MDRekrytering
-
Yonsei UniversityAvslutadBröstneoplasmerKorea, Republiken av
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringGynekologisk cancer | Ärftligt cancersyndromFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
University of Maryland, College ParkAvslutadLivmoderhalscancer | Anal cancer | PenilcancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringVaccinationsvägranHong Kong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekryteringSymtom i de nedre urinvägarna | Erektil dysfunktion | Benign prostataförstoringTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringHuvud- och halscancer | Lungcancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd