Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność e-opieki dla osób starszych poddawanych chemioterapii (ONCO-CHATBOT)

6 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Oceń dopuszczalność e-opieki dla osób starszych poddawanych chemioterapii w domu

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena dopuszczalności gromadzenia danych klinicznych przy użyciu półautomatycznego e-rozwiązania opartego na wykorzystaniu wiadomości tekstowych wśród osób starszych poddawanych chemioterapii w domu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Większość diagnoz raka jest dokonywana wśród osób w wieku 70 lat i starszych. W tej populacji negatywne skutki leczenia onkologicznego budzą duże obawy, zwłaszcza u osób izolowanych społecznie lub mieszkających na obszarach wiejskich. Międzynarodowe towarzystwa onkologiczne zalecają spersonalizowane leczenie w celu ograniczenia zdarzeń niepożądanych. Jednak w tej populacji zwalidowano niewiele narzędzi do monitorowania przestrzegania zaleceń i ryzyka związanego z leczeniem ambulatoryjnym. Ponadto pracownicy służby zdrowia nadal radzą sobie z nieplanowanymi telefonami pacjentów, które mogą zakłócić efektywność ich pracy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​półautomatyczne zbieranie danych zdrowotnych (kwestionariusze SMS) podczas ambulatoryjnej chemioterapii zabezpiecza ścieżkę opieki nad pacjentem i optymalizuje czas opieki, w szczególności pod kątem edukacji i wsparcia pacjentów. W związku z tym pacjenci (i/lub ich opiekunowie), którzy korzystają z kontynuacji połączeń (zwykła opieka), mieliby możliwość otrzymywania dodatkowej cotygodniowej ankiety zdalnej (pocztą elektroniczną lub SMS-em) za pośrednictwem CHATBOTa na dowolnym terminalu. Ten zautomatyzowany kwestionariusz zbiera dane dotyczące tolerancji i przestrzegania planu opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 70 lat lub starsze;
  • Pacjenci poddawani chemioterapii po rozpoznaniu raka;
  • Pacjenci zarządzani przez zespół onkogeriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w ramach obserwacji ambulatoryjnej, po których następuje konwencjonalna rozmowa telefoniczna i wsparcie CHATBOT.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta.
  • Pacjent nie posiada wystarczającego sprzętu do pobrania i korzystania z narzędzia CHATBOT
  • Uczestnik pozostający pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkowników CHATBOTa
pacjentów pobierających i korzystających z CHATBOTa
Pacjenci korzystający z chemioterapii z obserwacją ambulatoryjną (konwencjonalna obserwacja telefoniczna) mają możliwość cotygodniowego zdalnego kwestionariusza (pocztą elektroniczną lub SMS-em) za pośrednictwem CHATBOTa na dowolnym terminalu. Ta automatyczna ankieta zbiera dane (wypełniane przez pacjenta i/lub jego opiekunów) dotyczące tolerancji i przestrzegania planu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja półautomatycznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy użytkowania CHATBOTa
Odsetek pacjentów, którzy przesłali aplikację, Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kwestionariusz, Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na co najmniej jeden kwestionariusz, Odsetek wypełnienia kwestionariusza i odsetek wypełnionych kwestionariuszy
6 miesięcy użytkowania CHATBOTa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wykorzystanie CHATBOTA

3
Subskrybuj