- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05408195
Akceptowalność e-opieki dla osób starszych poddawanych chemioterapii (ONCO-CHATBOT)
6 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Oceń dopuszczalność e-opieki dla osób starszych poddawanych chemioterapii w domu
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena dopuszczalności gromadzenia danych klinicznych przy użyciu półautomatycznego e-rozwiązania opartego na wykorzystaniu wiadomości tekstowych wśród osób starszych poddawanych chemioterapii w domu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość diagnoz raka jest dokonywana wśród osób w wieku 70 lat i starszych.
W tej populacji negatywne skutki leczenia onkologicznego budzą duże obawy, zwłaszcza u osób izolowanych społecznie lub mieszkających na obszarach wiejskich.
Międzynarodowe towarzystwa onkologiczne zalecają spersonalizowane leczenie w celu ograniczenia zdarzeń niepożądanych.
Jednak w tej populacji zwalidowano niewiele narzędzi do monitorowania przestrzegania zaleceń i ryzyka związanego z leczeniem ambulatoryjnym.
Ponadto pracownicy służby zdrowia nadal radzą sobie z nieplanowanymi telefonami pacjentów, które mogą zakłócić efektywność ich pracy.
Nasza hipoteza jest taka, że półautomatyczne zbieranie danych zdrowotnych (kwestionariusze SMS) podczas ambulatoryjnej chemioterapii zabezpiecza ścieżkę opieki nad pacjentem i optymalizuje czas opieki, w szczególności pod kątem edukacji i wsparcia pacjentów.
W związku z tym pacjenci (i/lub ich opiekunowie), którzy korzystają z kontynuacji połączeń (zwykła opieka), mieliby możliwość otrzymywania dodatkowej cotygodniowej ankiety zdalnej (pocztą elektroniczną lub SMS-em) za pośrednictwem CHATBOTa na dowolnym terminalu.
Ten zautomatyzowany kwestionariusz zbiera dane dotyczące tolerancji i przestrzegania planu opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoine PIAU, MD PhD
- Numer telefonu: +33 561145669
- E-mail: piau.a@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Antoine PIAU, MD
- E-mail: piau.a@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 70 lat lub starsze;
- Pacjenci poddawani chemioterapii po rozpoznaniu raka;
- Pacjenci zarządzani przez zespół onkogeriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w ramach obserwacji ambulatoryjnej, po których następuje konwencjonalna rozmowa telefoniczna i wsparcie CHATBOT.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta.
- Pacjent nie posiada wystarczającego sprzętu do pobrania i korzystania z narzędzia CHATBOT
- Uczestnik pozostający pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Użytkowników CHATBOTa
pacjentów pobierających i korzystających z CHATBOTa
|
Pacjenci korzystający z chemioterapii z obserwacją ambulatoryjną (konwencjonalna obserwacja telefoniczna) mają możliwość cotygodniowego zdalnego kwestionariusza (pocztą elektroniczną lub SMS-em) za pośrednictwem CHATBOTa na dowolnym terminalu.
Ta automatyczna ankieta zbiera dane (wypełniane przez pacjenta i/lub jego opiekunów) dotyczące tolerancji i przestrzegania planu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptacja półautomatycznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy użytkowania CHATBOTa
|
Odsetek pacjentów, którzy przesłali aplikację, Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kwestionariusz, Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na co najmniej jeden kwestionariusz, Odsetek wypełnienia kwestionariusza i odsetek wypełnionych kwestionariuszy
|
6 miesięcy użytkowania CHATBOTa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wykorzystanie CHATBOTA
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Yonsei UniversityZakończonyNowotwory piersiRepublika Korei
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Dziedziczny zespół rakaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjny
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutacyjnyWpływ pomocy Chatbota na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem mężczyzn w erze post-COVID-19Objawy dolnych dróg moczowych | Zaburzenie erekcji | Łagodne powiększenie prostatyTajwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandZakończonyDepresja | LękPolska
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilRejestracja na zaproszenieKomunikacja | Opieka paliatywnaTajwan
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja poporodowa | Ciąża | Warunki dla niemowląt | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone