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E-Care-Akzeptanz für ältere Menschen, die sich einer Chemotherapie unterziehen (ONCO-CHATBOT)

6. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der E-Care-Akzeptanz für ältere Menschen, die sich zu Hause einer Chemotherapie unterziehen

Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Akzeptanz der Erhebung klinischer Daten unter Verwendung einer halbautomatischen E-Lösung zu bewerten, die auf der Verwendung von Textnachrichten bei älteren Erwachsenen basiert, die sich zu Hause einer Chemotherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Krebsdiagnosen werden in der Bevölkerung über 70 Jahren gestellt. In dieser Bevölkerungsgruppe sind die negativen Folgen von Krebsbehandlungen von großer Bedeutung, insbesondere für diejenigen, die sozial isoliert sind oder in ländlichen Gebieten leben. Internationale onkologische Gesellschaften empfehlen personalisierte Behandlungen, um Nebenwirkungen zu reduzieren. Es wurden jedoch nur wenige Instrumente in dieser Population validiert, um die Compliance und die Risiken ambulanter Behandlungen zu überwachen. Darüber hinaus verwalten Angehörige der Gesundheitsberufe weiterhin ungeplante Patientenanrufe, die die Wirksamkeit ihrer Arbeit beeinträchtigen könnten. Unsere Hypothese ist, dass die teilautomatisierte Erhebung von Gesundheitsdaten (SMS-Fragebögen) während der ambulanten Chemotherapie den Versorgungspfad der Patientin sichert und die Betreuungszeit optimiert, insbesondere für die Patientenaufklärung und -betreuung. Daher hätten Patienten (und/oder ihre Betreuer), die von einer Anrufnachverfolgung (übliche Pflege) profitieren, die Möglichkeit, einen zusätzlichen wöchentlichen Fernfragebogen (per E-Mail oder SMS) über einen CHATBOT auf jedem Endgerät zu erhalten. Dieser automatisierte Fragebogen sammelt Daten zur Verträglichkeit und Einhaltung des Pflegeplans.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 70 Jahren oder älter;
  • Patienten, die sich nach einer Krebsdiagnose einer Chemotherapiebehandlung unterziehen;
  • Probanden, die vom Onkogeriatrie-Team des Universitätsklinikums Toulouse im Rahmen einer ambulanten Nachsorge verwaltet werden, gefolgt von herkömmlichen Telefonanrufen und CHATBOT-Unterstützung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung des Patienten.
  • Der Patient verfügt nicht über ausreichende Ausrüstung zum Herunterladen und Verwenden des CHATBOT-Tools
  • Teilnehmer unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHATBOT-Benutzer
Patienten, die den CHATBOT herunterladen und verwenden
Gerät: CHATBOT-Nutzung
Patienten, die von einer Chemotherapie mit ambulanter Nachsorge (herkömmliche telefonische Nachsorge) profitieren, haben die Möglichkeit, einen wöchentlichen Fernfragebogen (per E-Mail oder SMS) über einen CHATBOT auf jedem Endgerät zu erhalten. Dieser automatisierte Fragebogen sammelt Daten (vom Patienten und/oder seinen Betreuern ausgefüllt) zur Verträglichkeit und Einhaltung des Pflegeplans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der halbautomatischen Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate CHATBOT-Nutzung
Anteil der Patienten, die den Antrag hochgeladen haben, Anteil der Patienten, die mindestens einen Fragebogen erhalten haben, Anteil der Patienten, die mindestens einen Fragebogen beantwortet haben, Fragebogenausfüllquote und Fragebogenantwortquote
6 Monate CHATBOT-Nutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/19/0517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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