- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05408195
E-Care-acceptabilitet for ældre mennesker, der gennemgår kemoterapi (ONCO-CHATBOT)
27. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Evaluer E-Care-acceptabiliteten for ældre mennesker, der gennemgår kemoterapi i hjemmet
Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere acceptabiliteten af klinisk dataindsamling ved hjælp af en semi-automatiseret e-løsning baseret på brugen af tekstbeskeder blandt ældre voksne, der gennemgår kemoterapibehandling i hjemmet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De fleste kræftdiagnoser stilles blandt befolkningen på 70 år og derover.
I denne befolkning er negative konsekvenser af kræftbehandlinger af stor bekymring, især for dem, der er socialt isolerede eller bor i landdistrikter.
Internationale onkologiske foreninger anbefaler personaliserede behandlinger for at reducere bivirkninger.
Imidlertid er få værktøjer blevet valideret i denne population til at overvåge compliance og risici ved ambulante behandlinger.
Derudover fortsætter sundhedsprofessionelle med at håndtere uplanlagte patientopkald, som kan forstyrre effektiviteten af deres arbejde.
Vores hypotese er, at den semi-automatiserede indsamling af helbredsdata (sms-spørgeskemaer) under ambulant kemoterapi sikrer patientens plejeforløb og optimerer plejetiden, især til patienternes uddannelse og støtte.
Derfor vil patienter (og/eller deres pårørende), som har gavn af opfølgning (sædvanlig pleje), have mulighed for at modtage et ekstra ugentlig fjernspørgeskema (via e-mail eller SMS) via en CHATBOT på enhver terminal.
Dette automatiske spørgeskema indsamler data om tolerance og overholdelse af plejeplanen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 70 år eller ældre;
- Forsøgspersoner, der gennemgår kemoterapibehandling efter en kræftdiagnose;
- Emner styret af det onkogeriatriske team på Toulouse Universitetshospital som en del af en ambulant opfølgning og efterfulgt af konventionelle telefonopkald og CHATBOT-support.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage.
- Patienten har ikke tilstrækkeligt udstyr til at downloade og bruge CHATBOT-værktøjet
- Deltager under værgemål, kuratur eller retssikkerhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CHATBOT brugere
patienter, der downloader og bruger CHATBOT
|
Patienter, der nyder godt af kemoterapi med ambulant opfølgning (konventionel opfølgning ved telefonopkald) har mulighed for at modtage et ugentlig fjernspørgeskema (via e-mail eller SMS) via en CHATBOT på enhver terminal.
Dette automatiske spørgeskema indsamler data (udfyldt af patienten og/eller dennes pårørende) om tolerance og overholdelse af plejeplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accept af semi-automatiseret opfølgning
Tidsramme: 6 måneders brug af CHATBOT
|
Andel af patienter, der uploadede ansøgningen, Andel af patienter, der modtog mindst ét spørgeskema, Andel af patienter, der besvarede mindst ét spørgeskema, Fuldførelsesspørgeskemaprocent og besvaret spørgeskema
|
6 måneders brug af CHATBOT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/19/0517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHATBOT brug
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutteringNedre urinvejssymptomer | Erektil dysfunktion | Godartet prostataforstørrelseTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringHoved- og halskræft | Lungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandAfsluttet
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; UNICEF; Deakin University; Talk 2 U; Instituto Federal Sudeste...AfsluttetKropsbilledeBrasilien
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeOpførsel, sundhedForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetBrystneoplasmerKorea, Republikken