Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-Care elfogadhatósága kemoterápiában részesülő idősek számára (ONCO-CHATBOT)

2023. október 6. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az otthoni kemoterápiában részesülő idősek e-gondozásának elfogadhatóságának értékelése

Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje a klinikai adatgyűjtés elfogadhatóságát egy félautomata e-megoldással, amely szöveges üzenetek használatán alapul otthoni kemoterápiás kezelés alatt álló idősebb felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb rákot diagnosztizálnak a 70 év feletti lakosság körében. Ebben a populációban a rákkezelés negatív következményei nagy aggodalomra adnak okot, különösen azok számára, akik szociálisan elszigeteltek vagy vidéki területeken élnek. A nemzetközi onkológiai társaságok személyre szabott kezeléseket javasolnak a nemkívánatos események csökkentése érdekében. Ebben a populációban azonban kevés eszközt validáltak a járóbeteg-kezelések megfelelőségének és kockázatainak nyomon követésére. Ezenkívül az egészségügyi szakemberek továbbra is kezelik a nem tervezett beteghívásokat, amelyek megzavarhatják munkájuk hatékonyságát. Hipotézisünk az, hogy az egészségügyi adatok félautomata gyűjtése (szöveges üzenet kérdőívek) a járóbeteg kemoterápia során biztosítja a beteg ellátási útvonalát és optimalizálja az ellátási időt, különös tekintettel a betegek oktatására és támogatására. Ezért azoknak a betegeknek (és/vagy gondozóiknak), akik részesülnek a híváskövetésből (szokásos ellátás), lehetőségük lenne további heti távoli kérdőívet (e-mailben vagy SMS-ben) kapni a CHATBOT-on keresztül bármely terminálon. Ez az automatizált kérdőív a toleranciáról és a gondozási terv betartásáról gyűjt adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy annál idősebb alanyok;
  • rákdiagnózist követően kemoterápiás kezelés alatt álló alanyok;
  • A Toulouse Egyetemi Kórház onkogeriátriai csoportja által kezelt alanyok ambuláns nyomon követés részeként, majd hagyományos telefonhívások és CHATBOT támogatás.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens megtagadja a részvételt.
  • A páciens nem rendelkezik elegendő felszereléssel a CHATBOT eszköz letöltéséhez és használatához
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló résztvevő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHATBOT felhasználók
betegek, akik letöltik és használják a CHATBOT-ot
Eszköz: CHATBOT használata
Azok a betegek, akik részesülnek ambuláns követéssel (hagyományos telefonos utókövetéssel) kemoterápiában részesülő betegek, hetente távoli kérdőívet kaphatnak (e-mailben vagy SMS-ben) a CHATBOT-on keresztül bármely terminálon. Ez az automatizált kérdőív (a páciens és/vagy gondozói által kitöltött) adatokat gyűjt a toleranciáról és az ellátási terv betartásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félautomata nyomon követés elfogadása
Időkeret: 6 hónap CHATBOT használat
A pályázatot feltöltő betegek aránya, A legalább egy kérdőívet megkapott betegek aránya, A legalább egy kérdőívet válaszoló betegek aránya, a kitöltött kérdőívek aránya és a kitöltött kérdőívek aránya
6 hónap CHATBOT használat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/19/0517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a CHATBOT használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel