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화학 요법을 받는 노인에 대한 E-Care 수용 가능성 (ONCO-CHATBOT)

2023년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

집에서 화학 요법을 받는 노인에 대한 E-Care 수용 가능성 평가

이 파일럿 연구의 주요 목적은 집에서 화학 요법 치료를 받는 노인들 사이에서 문자 메시지 사용을 기반으로 하는 반자동 전자 솔루션을 사용하여 임상 데이터 수집의 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 암 진단은 70세 이상 인구에서 이루어집니다. 이 집단에서 암 치료의 부정적인 결과는 특히 사회적으로 고립되어 있거나 시골 지역에 거주하는 사람들에게 큰 관심사입니다. 국제 종양학 학회에서는 부작용을 줄이기 위해 맞춤형 치료를 권장합니다. 그러나 외래 환자 치료의 준수 및 위험을 모니터링하기 위해 이 모집단에서 검증된 도구는 거의 없습니다. 또한 의료 전문가는 작업의 효율성을 방해할 수 있는 계획되지 않은 환자 호출을 계속 관리합니다. 우리의 가설은 외래 환자 화학 요법 동안 건강 데이터(문자 메시지 설문지)의 반자동 수집이 환자의 치료 경로를 확보하고 특히 환자의 교육 및 지원을 위해 치료 시간을 최적화한다는 것입니다. 따라서 후속 통화(일반적인 치료)를 통해 혜택을 받는 환자(및/또는 간병인)는 모든 단말기의 CHATBOT을 통해 추가 주간 원격 설문지(이메일 또는 SMS)를 받을 수 있습니다. 이 자동 설문지는 치료 계획에 대한 내성 및 준수에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 시험대상자
  • 암 진단 후 화학 요법 치료를 받고 있는 피험자;
  • 외래 환자 후속 조치의 일환으로 툴루즈 대학 병원의 종양학 팀에서 관리하는 피험자는 기존의 전화 통화 및 CHATBOT 지원이 뒤따릅니다.

제외 기준:

  • 환자의 참여 거부.
  • 환자에게 CHATBOT 도구를 다운로드하고 사용하기 위한 장비가 충분하지 않습니다.
  • 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 하의 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 챗봇 사용자
챗봇을 다운로드하여 사용하는 환자
외래 환자 후속 조치(전화 통화를 통한 기존 후속 조치)가 포함된 화학 요법의 혜택을 받는 환자는 모든 단말기의 CHATBOT을 통해 매주 원격 설문지(이메일 또는 SMS)를 받을 수 있습니다. 이 자동 설문지는 치료 계획에 대한 내성 및 준수에 대한 데이터(환자 및/또는 간병인이 작성)를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반자동 후속 조치 수용
기간: 챗봇 사용 6개월
신청서를 업로드한 환자 비율, 하나 이상의 설문을 받은 환자의 비율, 하나 이상의 설문에 응답한 환자의 비율, 완료 설문 비율 및 설문 응답 비율
챗봇 사용 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/19/0517

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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