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Aceptabilidad de E-Care para personas mayores que reciben quimioterapia (ONCO-CHATBOT)

6 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Evaluar la aceptabilidad de E-Care para personas mayores que reciben quimioterapia en el hogar

El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la aceptabilidad de la recopilación de datos clínicos utilizando una solución electrónica semiautomática basada en el uso de mensajes de texto entre adultos mayores que reciben tratamiento de quimioterapia en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los diagnósticos de cáncer se realizan entre la población de 70 años o más. En esta población, las consecuencias negativas de los tratamientos oncológicos son motivo de gran preocupación, especialmente para aquellos que se encuentran socialmente aislados o viven en zonas rurales. Las sociedades oncológicas internacionales recomiendan tratamientos personalizados para reducir los eventos adversos. Sin embargo, se han validado pocas herramientas en esta población para monitorear el cumplimiento y los riesgos de los tratamientos ambulatorios. Además, los profesionales de la salud siguen gestionando llamadas de pacientes no planificadas que podrían interrumpir la eficacia de su trabajo. Nuestra hipótesis es que la recopilación semiautomática de datos de salud (cuestionarios de mensajes de texto) durante la quimioterapia ambulatoria asegura la vía de atención del paciente y optimiza el tiempo de atención, en particular para la educación y el apoyo de los pacientes. Por tanto, los pacientes (y/o sus cuidadores) que se beneficien del seguimiento de llamadas (atención habitual), tendrían la posibilidad de recibir un cuestionario semanal adicional a distancia (por correo electrónico o SMS) a través de un CHATBOT en cualquier terminal. Este cuestionario automatizado recoge datos sobre la tolerancia y el cumplimiento del plan de cuidados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antoine PIAU, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 561145669
  • Correo electrónico: piau.a@chu-toulouse.fr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 70 años de edad o más;
  • Sujetos sometidos a tratamiento de quimioterapia después de un diagnóstico de cáncer;
  • Sujetos manejados por el equipo de oncogeriatría del Hospital Universitario de Toulouse como parte de un seguimiento ambulatorio y seguidos por llamadas telefónicas convencionales y soporte CHATBOT.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar.
  • El paciente no tiene equipo suficiente para descargar y usar la herramienta CHATBOT
  • Partícipe bajo tutela, curatela o salvaguardia de justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de CHATBOT
pacientes descargando y usando el CHATBOT
Dispositivo: Uso de chatbot
Los pacientes beneficiarios de quimioterapia con seguimiento ambulatorio (seguimiento convencional por llamadas telefónicas) tienen la posibilidad de recibir un cuestionario remoto semanal (por correo electrónico o SMS) a través de un CHATBOT en cualquier terminal. Este cuestionario automatizado recoge datos (cumplimentados por el paciente y/o sus cuidadores) sobre tolerancia y cumplimiento del plan de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del seguimiento semiautomático
Periodo de tiempo: 6 meses de uso de CHATBOT
Proporción de pacientes que cargaron la aplicación, Proporción de pacientes que recibieron al menos un cuestionario, Proporción de pacientes que respondieron al menos un cuestionario, Tasa de finalización del cuestionario y Tasa de cuestionario respondido
6 meses de uso de CHATBOT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine PIAU, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/19/0517

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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