- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05420207
Implanterbar långverkande profylax före exponering för MSM
Implanterbar långverkande profylax före exponering för HIV-förebyggande med MSM: En kvalitativ studie av patient- och läkares perspektiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Arnold, PhD
- Telefonnummer: (859)562-3751
- E-post: Liz.Arnold@uky.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Dell Medical School, UT-Austin
-
Underutredare:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Underutredare:
- Brett Cooper, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inkluderar 2 kohorter:
- Patienter: Män som har sex med män (MSM) ses i primärvårdsmiljöer i Texas.
- Läkare: Primärvårdsläkare i Texas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste uppfylla följande kriterier:
- vara patient på en av de mottagningar där läkare har gått med på att delta;
- vara i åldern 18-45;
- tilldelas manligt kön vid födseln och rapportera att ha en eller flera manliga sexpartners under det senaste året; och
- vara hiv-negativ.
- Läkare som är intresserade av att delta måste vara en praktiserande primärvårdsläkare i Dallas eller Austin storstadsområde och vara villiga att tillåta rekrytering av patientdeltagare från deras praktik.
Exklusions kriterier:
- De individer som talar ett annat språk än engelska eller spanska kommer att exkluderas, liksom de som uppvisar en kognitiv eller annan funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att samtycka till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MSM-patienter
|
Inget ingripande ingår
|
Läkare som behandlar MSM-patienter
|
Inget ingripande ingår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientberedskap att använda LA-PrEP bedömd via patientintervju
Tidsram: Baslinje
|
Patientens beredskap att använda Långverkande, implanterbar Pre-exponeringsprofylax (LA-PrEP) bedöms via intervju där män som har sex med män (MSM)-patienter besvara följande fråga: Det kan finnas möjligheter i framtiden att få tillgång till till produkter som förebygger hiv som är långverkande (LA) och som implanteras under huden.
Vad är dina tankar om att använda denna typ av produkt om den blir tillgänglig för användning?
Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren.
|
Baslinje
|
Patientberedskap att använda LA-PrEP mätt med ett frågeformulär med 10 artiklar utvecklat av en utredare
Tidsram: Baslinje
|
Patientens beredskap att använda LA-PrEP mäts med ett 10-objekt utvecklat frågeformulär där deltagarna kommer att ombes att bedöma vikten av 10 punkter angående deras beredskap att använda implanterbart långverkande PrEP på en skala från 1-10.
Varje föremål kommer att betygsättas på en skala från 1-10.
Medelvärdet för varje post kommer att rapporteras.
Högre poäng är högre beredskap.
|
Baslinje
|
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms via patientintervju
Tidsram: Baslinje
|
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms genom att ställa frågor till MSM-patienter via en intervju som kommer att innehålla 3 frågor om följande:
Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren. |
Baslinje
|
PrEP Stigma i båda kohorter (MSM-patienter och primärvårdsläkare)
Tidsram: Baslinje
|
PrEP-stigma i båda kohorterna (MSM-patienter och MSM-läkare) mäts med PrEP-stigma och positiv attitydskalan.
PrEP-stigmaskalan bedöms med 7 frågor i båda kohorterna (MSM-patienter och läkare).
Möjliga poäng varierar från 1-5 där högre poäng indikerar högre nivåer av stigma.
Poängen kommer att beräknas genom att använda medelpoängen för alla poster för faktorn.
|
Baslinje
|
Positiva attityder till PrEP i båda kohorterna (MSM-patienter och primärvårdsläkare)
Tidsram: Baslinje
|
Positiva attityder till PrEP i båda kohorterna (MSM-patienter och MSM-läkare) mäts med PrEP-stigma och positiv attitydskalan.
Skalan Positiva attityder till PrEP bedöms med 3 frågor i båda kohorterna (MSM-patienter och läkare).
Möjliga poäng varierar från 1-5 där högre poäng indikerar mer positiva attityder.
Poängen kommer att beräknas genom att använda medelpoängen för alla poster för faktorn.
|
Baslinje
|
Läkarkomfort med PrEP Clinical Activities mätt med en anpassad skala (Petroll och kollegor)
Tidsram: Baslinje
|
Läkarkomfort med PrEP Clinical Activities mäts med en anpassad skala (Petroll och kollegor) som inkluderar bedömning av deras komfortnivå avseende 11 kliniska aktiviteter med en skala från 1-5 där 1 är "helt obekvämt" och 5 är "helt bekvämt".
Vi kommer att summera den totala poängen.
|
Baslinje
|
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms via läkarintervju
Tidsram: Baslinje
|
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagande och följsamhet bedöms genom att ställa frågor till läkare via en intervju som kommer att innehålla 2 frågor om följande:
Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren. |
Baslinje
|
Läkarutbildningsbehov bedöms via läkarintervju
Tidsram: Baslinje
|
Läkarutbildningsbehov bedöms via läkarintervju som kommer att innehålla 2 frågor som ställer vilken typ av utbildning som krävs för att förbereda läkare -
Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren. |
Baslinje
|
Läkarutbildning Behovsklassificering mätt av utredaren utvecklad skala
Tidsram: Baslinje
|
Betyget för Läkarutbildningsbehov mäts med en forskarutvecklad skala från 1-10 där deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur användbart det skulle vara att inkludera 10 specifika typer av innehåll i en utbildning om långverkande implanterbar PrEP.
Medelbetyget för varje artikel kommer att rapporteras.
Möjliga poäng varierar från 1-10 där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd hjälpsamhet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 89030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-förebyggande
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-prevention och bedömningsreaktivitetSydafrika
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike