Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implanterbar långverkande profylax före exponering för MSM

12 mars 2024 uppdaterad av: Elizabeth Arnold

Implanterbar långverkande profylax före exponering för HIV-förebyggande med MSM: En kvalitativ studie av patient- och läkares perspektiv

Det långsiktiga målet med detta projekt är att bättre förstå faktorer på patient- och läkarenivå som kan åtgärdas för att påverka upptaget av långverkande, implanterbara PrEP (LA-PrEP) produkter i framtiden och identifiera läkares utbildningsbehov. Detta projekt fokuserar specifikt på män som har sex med män (MSM) i primärvårdsmiljöer i Texas. Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka perspektiven hos MSM och läkare i Texas angående LA-PrEP, inklusive attityder och hinder för användning och implementering genom att intervjua patienter och läkare från samma kliniska praktiker.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med detta projekt är att bättre förstå faktorer på patient- och läkarenivå som kan åtgärdas för att påverka upptaget av långverkande, implanterbara PrEP (LA-PrEP) produkter och identifiera läkares utbildningsbehov. Detta projekt är baserat på hypotesen att specifika hinder för upptag av LA-PrEP kan finnas som måste åtgärdas för att stödja en omfattande implementering i primärvården i framtiden. Primärvårdsmiljöer är den idealiska miljön för nya PrEP-läkemedel som använder innovativa strategier för användning, inklusive implanterbara formuleringar, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Primärvårdsmiljöer har visat acceptans för andra implanterbara mediciner, och liknande strategier kan vara till hjälp för upptag av PrEP. Ny utbildning och strategier kommer dock att behövas för läkare att använda denna typ av produkt med sina patienter om den skulle bli tillgänglig. För närvarande är lite känt om läkares vilja att göra de procedurer som krävs för att sätta in implantatet och vilken utbildning som kommer att behövas. Framför allt är det viktigt att bedöma vilken utbildning som kan behövas för att effektivt engagera sig i hälsosamtal med MSM-patienter. Det huvudsakliga syftet med detta projekt är alltså följande: Att undersöka perspektiv hos MSM (n=50) och läkare (n=20) i Texas angående LA-PrEP, inklusive attityder och hinder för användning och implementering genom att intervjua patienter och läkare från samma kliniska praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Dell Medical School, UT-Austin
        • Underutredare:
          • Phillip Schnarrs, PhD
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Underutredare:
          • Brett Cooper, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderar 2 kohorter:

  1. Patienter: Män som har sex med män (MSM) ses i primärvårdsmiljöer i Texas.
  2. Läkare: Primärvårdsläkare i Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppfylla följande kriterier:

    1. vara patient på en av de mottagningar där läkare har gått med på att delta;
    2. vara i åldern 18-45;
    3. tilldelas manligt kön vid födseln och rapportera att ha en eller flera manliga sexpartners under det senaste året; och
    4. vara hiv-negativ.
  • Läkare som är intresserade av att delta måste vara en praktiserande primärvårdsläkare i Dallas eller Austin storstadsområde och vara villiga att tillåta rekrytering av patientdeltagare från deras praktik.

Exklusions kriterier:

  • De individer som talar ett annat språk än engelska eller spanska kommer att exkluderas, liksom de som uppvisar en kognitiv eller annan funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att samtycka till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MSM-patienter
Inget ingripande ingår
Läkare som behandlar MSM-patienter
Inget ingripande ingår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientberedskap att använda LA-PrEP bedömd via patientintervju
Tidsram: Baslinje
Patientens beredskap att använda Långverkande, implanterbar Pre-exponeringsprofylax (LA-PrEP) bedöms via intervju där män som har sex med män (MSM)-patienter besvara följande fråga: Det kan finnas möjligheter i framtiden att få tillgång till till produkter som förebygger hiv som är långverkande (LA) och som implanteras under huden. Vad är dina tankar om att använda denna typ av produkt om den blir tillgänglig för användning? Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren.
Baslinje
Patientberedskap att använda LA-PrEP mätt med ett frågeformulär med 10 artiklar utvecklat av en utredare
Tidsram: Baslinje
Patientens beredskap att använda LA-PrEP mäts med ett 10-objekt utvecklat frågeformulär där deltagarna kommer att ombes att bedöma vikten av 10 punkter angående deras beredskap att använda implanterbart långverkande PrEP på en skala från 1-10. Varje föremål kommer att betygsättas på en skala från 1-10. Medelvärdet för varje post kommer att rapporteras. Högre poäng är högre beredskap.
Baslinje
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms via patientintervju
Tidsram: Baslinje

Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms genom att ställa frågor till MSM-patienter via en intervju som kommer att innehålla 3 frågor om följande:

  1. Sannolikheten att använda ett långverkande hiv-förebyggande subdermalt implantat som implanteras under huden om det fanns tillgängligt.
  2. Rekommenderade strategier för att hjälpa till att öka upptaget av LA-PrEP bland MSM-patienter i primärvården.
  3. Uppfattningar om vad läkare kan göra för att öka upptaget av LA-PrEP om det skulle bli tillgängligt.

Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren.

Baslinje
PrEP Stigma i båda kohorter (MSM-patienter och primärvårdsläkare)
Tidsram: Baslinje
PrEP-stigma i båda kohorterna (MSM-patienter och MSM-läkare) mäts med PrEP-stigma och positiv attitydskalan. PrEP-stigmaskalan bedöms med 7 frågor i båda kohorterna (MSM-patienter och läkare). Möjliga poäng varierar från 1-5 där högre poäng indikerar högre nivåer av stigma. Poängen kommer att beräknas genom att använda medelpoängen för alla poster för faktorn.
Baslinje
Positiva attityder till PrEP i båda kohorterna (MSM-patienter och primärvårdsläkare)
Tidsram: Baslinje
Positiva attityder till PrEP i båda kohorterna (MSM-patienter och MSM-läkare) mäts med PrEP-stigma och positiv attitydskalan. Skalan Positiva attityder till PrEP bedöms med 3 frågor i båda kohorterna (MSM-patienter och läkare). Möjliga poäng varierar från 1-5 där högre poäng indikerar mer positiva attityder. Poängen kommer att beräknas genom att använda medelpoängen för alla poster för faktorn.
Baslinje
Läkarkomfort med PrEP Clinical Activities mätt med en anpassad skala (Petroll och kollegor)
Tidsram: Baslinje
Läkarkomfort med PrEP Clinical Activities mäts med en anpassad skala (Petroll och kollegor) som inkluderar bedömning av deras komfortnivå avseende 11 kliniska aktiviteter med en skala från 1-5 där 1 är "helt obekvämt" och 5 är "helt bekvämt". Vi kommer att summera den totala poängen.
Baslinje
Facilitatorer för LA-PrEP-upptagning och följsamhet bedöms via läkarintervju
Tidsram: Baslinje

Facilitatorer för LA-PrEP-upptagande och följsamhet bedöms genom att ställa frågor till läkare via en intervju som kommer att innehålla 2 frågor om följande:

  1. Vad skulle göra det lättare eller mer sannolikt att du skulle använda en implanterbar form av PrEP med patienter som är homosexuella eller bisexuella män?
  2. Vad skulle göra det lättare att implementera användningen av ett LA subdermalt hiv-förebyggande implantat i din praktik och varför?

Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren.

Baslinje
Läkarutbildningsbehov bedöms via läkarintervju
Tidsram: Baslinje

Läkarutbildningsbehov bedöms via läkarintervju som kommer att innehålla 2 frågor som ställer vilken typ av utbildning som krävs för att förbereda läkare -

  1. att diskutera LA-PrEP med patienter, och,
  2. för att sätta in ett LA-PrEP-implantat och ta bort det

Detta är ett kvalitativt mått och kommer att rapportera sammanfattningen av svaren.

Baslinje
Läkarutbildning Behovsklassificering mätt av utredaren utvecklad skala
Tidsram: Baslinje
Betyget för Läkarutbildningsbehov mäts med en forskarutvecklad skala från 1-10 där deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur användbart det skulle vara att inkludera 10 specifika typer av innehåll i en utbildning om långverkande implanterbar PrEP. Medelbetyget för varje artikel kommer att rapporteras. Möjliga poäng varierar från 1-10 där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd hjälpsamhet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 89030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-förebyggande

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera