Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av molekylära biomarkörer hos kvinnor med livmoderhalscancer

19 september 2023 uppdaterad av: Denise Fabian

Fas 0 klinisk prövning av molekylära biomarkörer hos kvinnor med livmoderhalscancer

Detta är en klinisk fas 0-studie av molekylära biomarkörer hos kvinnor med livmoderhalscancer. Kvinnor får standard-of-care radiokemoterapi följt av brachyterapi. Blodprov tas för att detektera cirkulerande nivåer av deoxiribonukleotider, humant papillomvirus-DNA och cirkulerande tumörceller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • Markey Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Obehandlad patologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av stadium IB3 (> 4 cm), II, III eller IVA (FIGO 2018) skivepitel, adenokarcinom eller adenokarcinom i livmoderhalsen som inte är mottaglig för enbart botande kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan samtidig aktiv invasiv malignitet
  • Tidigare invasiv malignitet diagnostiserad under de senaste tre åren förutom [1] icke-melanom hudcancer eller [2] tidigare in situ karcinom i livmoderhalsen
  • tidigare bäckenstrålbehandling av någon anledning som skulle bidra med en stråldos som skulle överstiga toleransen för normala vävnader enligt den behandlande läkarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Radiokemoterapi följt av brachyterapi
Standard daglig strålbehandling plus cisplatin varje vecka följt av brachyterapi
Strålning: Standard
Strålning sedan brachyterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkör
Tidsram: 3 månader efter behandling
deoxiribonukleotidnivåer
3 månader efter behandling
Biomarkör
Tidsram: 3 månader efter behandling
HPV-DNA-nivåer
3 månader efter behandling
Biomarkör
Tidsram: 3 månader efter behandling
Cirkulerande tumörcellantal
3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Denise Fabian

Samarbetspartners

UK Radiopharma Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Fabian, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-22-GYN-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Standard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera