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Sperimentazione clinica di biomarcatori molecolari in donne con cancro della cervice uterina

1 luglio 2026 aggiornato da: Denise Fabian

Sperimentazione clinica di fase 0 sui biomarcatori molecolari nelle donne con carcinoma della cervice uterina

Questo è uno studio clinico di fase 0 sui biomarcatori molecolari nelle donne con carcinoma della cervice uterina. Le donne ricevono radiochemioterapia standard seguita da brachiterapia. Si ottengono campioni di sangue per rilevare i livelli circolanti di deossiribonucleotidi, DNA del papillomavirus umano e cellule tumorali circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Markey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio clinico di intervento di fase 0 in cieco con finestra di opportunità per studiare i biomarcatori della biologia del cancro della cervice uterina e della progressione della malattia nelle donne sottoposte a radiochemioterapia a base di cisplatino per il cancro della cervice uterina in stadio avanzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi patologicamente o citologicamente confermata non trattata di stadio IB3 (> 4 cm), II, III o IVA (FIGO 2018) squamoso, adenosquamoso o adenocarcinoma della cervice uterina non suscettibile di sola chirurgia curativa.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un altro tumore maligno invasivo attivo concomitante
  • Precedente tumore maligno invasivo diagnosticato negli ultimi tre anni ad eccezione di [1] carcinoma cutaneo non melanoma o [2] precedente carcinoma in situ della cervice
  • precedente radioterapia pelvica per qualsiasi motivo che contribuirebbe a una dose di radiazioni che supererebbe la tolleranza dei tessuti normali a discrezione del medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radiochemioterapia seguita da brachiterapia
Radioterapia giornaliera standard più cisplatino settimanale seguita da brachiterapia
Radiazione: Standard
Radiazioni poi brachiterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la terapia
livelli di deossiribonucleotidi
3 mesi dopo la terapia
Biomarcatore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la terapia
Livelli di DNA dell'HPV
3 mesi dopo la terapia
Biomarcatore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la terapia
Conta delle cellule tumorali circolanti
3 mesi dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denise Fabian

Collaboratori

UK Radiopharma Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Fabian, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-22-GYN-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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