Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания молекулярных биомаркеров у женщин с раком шейки матки

19 сентября 2023 г. обновлено: Denise Fabian

Фаза 0 клинических испытаний молекулярных биомаркеров у женщин с раком шейки матки

Это клиническое исследование фазы 0 молекулярных биомаркеров у женщин с раком шейки матки. Женщины получают стандартную радиохимиотерапию с последующей брахитерапией. Образцы крови получают для определения циркулирующих уровней дезоксирибонуклеотидов, ДНК вируса папилломы человека и циркулирующих опухолевых клеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yvonne Taul
  • Номер телефона: 859-323-2354
  • Электронная почта: yvonne.taul@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Yvonne Taul, RN
          • Номер телефона: 859-323-2354
          • Электронная почта: yvonne.taul@uky.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Нелеченый патологический или цитологически подтвержденный диагноз стадии IB3 (> 4 см), II, III или IVA (FIGO 2018) плоскоклеточной, аденосквамозной или аденокарциномы шейки матки, не поддающейся радикальному оперативному лечению.

Критерий исключения:

  • Наличие другого одновременно активного инвазивного злокачественного новообразования
  • Предшествующее инвазивное злокачественное новообразование, диагностированное в течение последних трех лет, за исключением [1] немеланомного рака кожи или [2] предшествующего рака шейки матки in situ.
  • предшествующая лучевая терапия органов малого таза по любой причине, которая может привести к дозе облучения, превышающей переносимость нормальных тканей на усмотрение лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Радиохимиотерапия с последующей брахитерапией
Стандартная ежедневная лучевая терапия плюс еженедельный прием цисплатина с последующей брахитерапией
Радиация: Стандарт
Лучевая терапия, затем брахитерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер
Временное ограничение: 3 месяца после терапии
уровни дезоксирибонуклеотидов
3 месяца после терапии
Биомаркер
Временное ограничение: 3 месяца после терапии
Уровни ДНК ВПЧ
3 месяца после терапии
Биомаркер
Временное ограничение: 3 месяца после терапии
Количество циркулирующих опухолевых клеток
3 месяца после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denise Fabian

Соавторы

UK Radiopharma Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Denise Fabian, MD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-22-GYN-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться