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자궁경부암이 있는 여성에서 분자 바이오마커의 임상 시험

2023년 9월 19일 업데이트: Denise Fabian

자궁경부암 여성의 분자 바이오마커 임상 0상

이것은 자궁경부암이 있는 여성의 분자 바이오마커에 대한 임상 0상 시험입니다. 여성은 표준 치료 방사선 화학 요법에 이어 근접 요법을 받습니다. 순환 수준의 데옥시리보뉴클레오티드, 인간 유두종 바이러스 DNA 및 순환 종양 세포를 검출하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • Markey Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 치료되지 않은 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 IB3기(> 4cm), II, III 또는 IVA(FIGO 2018) 편평, 선편평 또는 자궁경부 선암종의 진단은 근치적 수술만으로는 불가능합니다.

제외 기준:

  • 다른 동시 활성 침습성 악성 종양의 존재
  • [1] 비흑색종 피부암 또는 [2] 이전 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 지난 3년 이내에 진단된 이전 침습성 악성 종양
  • 어떤 이유로든 치료 의사의 재량에 따라 정상 조직의 허용치를 초과하는 방사선량에 영향을 미치는 사전 골반 방사선 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 방사선화학요법 후 근접치료
표준 일일 방사선 요법 + 주간 시스플라틴 후 근접 요법
방사능: 기준
방사선 후 근접 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커
기간: 치료 후 3개월
디옥시리보뉴클레오티드 수준
치료 후 3개월
바이오마커
기간: 치료 후 3개월
HPV DNA 수준
치료 후 3개월
바이오마커
기간: 치료 후 3개월
순환 종양 세포 수
치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denise Fabian

협력자

UK Radiopharma Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Denise Fabian, MD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-22-GYN-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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