Trombektomi i ANDalucia med aspiration (TRIANA) (TRIANA)

I Andalusien visar aktuella uppgifter att dödligheten i stroke är 50 % högre än i Spanien som helhet. Endovaskulär terapi har revolutionerat behandlingen av akut stroke och kan förbättra dessa höga dödligheter. Utredarna föreslår att ta det stora framsteg som trombektomi har gett till samhället i Andalusien där det finns mer begränsade resurser med flera strategier, såsom implementering av strikta protokoll för inkludering genom ett gemensamt register, användning av billigare utrustning (aspiration vs stent) -retrievers)

Målet med TRIANA-försöket är således att:

1. Visa att användningen av trombektomisystem med direkt aspirationsteknik (ADAPT) med den nya storborrade 6F SOFIA Plus-katetern (MicroVention, Inc., ett helägt dotterbolag till Terumo Corporation) är lika i säkerhet och effekt som resultat av trombektomi med stent retriever.

2) Användningen av mekaniska aspirationssystem skulle leda till en minskning av kostnaden per procedur, förkorta behandlingstiden och minska graden av emboli till nya territorier.

3) Identifiera meningslösa rekanaliseringsblodbiomarkörer som gör det möjligt för utredarna i framtiden att endast behandla de patienter som kommer att dra nytta av den mest adekvata reperfusionsbehandlingen.

Designen är en observationell, prospektiv och multicentrisk studie av patienter med akut ischemisk stroke i främre cirkulationen och mindre än 8 timmars evolution behandlade med neurointerventionistiska räddningstekniker för att studera säkerhet, effektivitet, kostnader för interventionen och varaktigheten (punktering-rekanalisering) av trombektomisystem med aspiration med Sofia Plus i jämförelse med stentretrieverssystemet.

1. För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av trombektomi med manuell mekanisk aspiration med Sofia Plus under kliniska praxisförhållanden.
2. Bestäm om varaktigheten (punktion-rekanalisering) av trombektomi med aspiration är mindre än för stentretrievers; Och om antalet embolier distalt till nya vaskulära territorier minskar med aspiration.
3. Att uppskatta kostnadsbesparingarna genom procedur vid behandling av ischemisk stroke och att analysera effektiviteten (kostnadseffektiviteten) av trombektomi med aspiration.