Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig träning i typ 2-diabetes (CONTRADIA)

13 juli 2018 uppdaterad av: University of Birmingham

Effekter av samtidig motståndsträning och högintensiv intervallträning på skelettmuskelanpassningar hos individer med typ 2-diabetes mellitus

Det rekommenderas att individer utför en kombination av motståndsträning (RE) och uthållighetsträning. Brist på tid nämns ofta som en orsak till att man inte kan uppfylla gällande träningsriktlinjer. Därför kan det vara fördelaktigt att kombinera båda formerna i en session. Forskning fortsätter dock att klargöra om interferens av adaptiva resultat uppstår när RE och uthållighetsträning utförs samtidigt. En föreslagen interferenseffekt tyder på att samtidig träning kan dämpa RE-inducerade anpassningar (t.ex. muskelstyrka och tillväxt) jämfört med endast RE.

Förslaget med denna undersökning är att fastställa effekterna av samtidig RE och högintensiv intervallträning (HIIT), jämfört med endast RE, på muskelhälsa och kardiovaskulär risk hos stillasittande, medelålders (40-65 år) som är överviktiga/ fetma med typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Utredarna kommer att mäta effekterna på muskelstyrka, muskeltillväxt, kardiovaskulär kondition, glykemisk kontroll och markörer för kardiovaskulär risk före och efter ett 8-veckors träningsprogram. Data kommer att erhållas genom analys av skelettmuskelprover, blodprover, magnetisk resonanstomografi, frågeformulär och träningsprestandatester. Det antas att samtidig RE + HIIT kommer att förstärka den träningsinducerade muskeltillväxtresponsen, vilket kommer att resultera i större satellitceller innehåll, jämfört med enbart RE. Som ett resultat kommer detta att leda till större skelettmuskelmassa och styrka efter RE + HIIT jämfört med RE isolerat.

En upptäckt att samtidig styrketräning och HIIT inte hindrar muskelanpassningar skulle kunna erbjuda framtida strategier för att minimera träningstid och samtidigt maximera de fysiologiska fördelarna med både motstånds- och uthållighetsträning genom ett enda träningspass. Detta kan därför ge en effektiv träningsstrategi för att förebygga och/eller behandla T2DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av IBM SPSS statistisk programvara (IBM Corp., Armonk, New York, USA). All data kommer att kontrolleras för normalitet och lämpliga loggtransformationer tillämpas före variansanalys (ANOVA) för primära och sekundära utfall. Satellitcellinnehåll kommer att jämföras med en tvåvägs, blandad modell ANOVA med en inom (2 nivåer; före och efter träning) och en mellan faktor (2 nivå; träningsgrupp) med signifikans satt till P < 0,05.

Baserat på en blandad ANOVA med faktorer mellan och inom deltagare, och tidigare publicerade data (Babcock et al. 2012), kommer en urvalsstorlek på 24 deltagare (12 per grupp) att ge en styrka på 84%. Denna provstorlek kommer att tillåta detektering av en genomsnittlig förändring i satellitcellinnehåll på 2,35, med antagande av standardavvikelser för förändringen från före till efter träning som 2,266 och 1,331 i de två träningsgrupperna. Provstorleksberäkning utfördes med ett alfafel på 0,05. SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) programvara användes för att bestämma provstorleken.

Denna studie kommer att kombinera data som samlats in vid University of Birmingham med tidigare insamlade data från en identisk studiedesign utförd av en medutredare (Dr Pugh) i Rom, Italien. Den tidigare studien har samlat in data från 10 deltagare i båda träningsgrupperna (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Därför är det nödvändigt för den aktuella studien att rekrytera ytterligare 14 deltagare (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) för att uppnå en urvalsstorlek på 24 deltagare (12 per grupp). Men baserat på ett antagande om 25 % avhopp kommer det totala minimala urvalet som krävs att vara 19 deltagare (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Vit brittisk/europeisk
  • Ålder mellan 40 och 65 år vid tidpunkten för screening
  • Ha ett kroppsmassaindex (BMI; kroppsvikt/höjd i m2) mellan 27 och 40 kg/m2
  • Stillasittande/otränad i minst 1 år (baserat på fysisk aktivitets självrapporter av färre än två pass strukturerad träning per vecka senaste <30 min)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) i mer än 1 år
  • Central fetma (definierad som midjemått ≥94 cm för män)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande involverad i forskning eller har nyligen (<6 månader) varit involverad i någon forskning före rekrytering
  • Alla tillstånd som begränsar eller kontraindicerar fysisk aktivitet; inklusive diabetisk perifer neuropati och kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom
  • Tidigare hjärtinfarkt, tidigare eller pågående angina, andnöd eller andra symtom som tyder på hjärtsvikt
  • Insulinmedicin
  • HbA1c mer än 75 mmol/mol (9 %)
  • Okontrollerbar hypertoni: systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg
  • Inte viktstabil de senaste tre månaderna
  • Rökare (inom de senaste 12 månaderna)
  • Antikoagulerande läkemedel, såsom warfarin eller nyare antikoagulerande läkemedel. Om deltagarna tar acetylsalicylsyra, måste detta stoppas i 3 dagar före och under dagen för ett biopsibesök om det inte är kontraindicerat (i vilket fall deltagarna utesluts).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast RE-utbildning
RE only - Endast progressiv motståndsträning (benförlängning, bensteg upp, bröstpress och drag ner).
Övrig: Endast RE
8 veckors handledd träning. Tre gånger i veckan med högst två dagar utan träning.
Experimentell: Samtidigt RE + HIIT
RE + HIIT - Progressiv motståndsträning (benförlängning, bensteg upp, bröstpress och neddragning) följt av HIIT (10 x 1 min vid 90 % maxpuls).
Övrig: RE + HIIT
8 veckors handledd träning. Tre gånger i veckan med högst två dagar utan träning. Samtidig träning: RE följt av HIIT inom samma pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fibertypspecifikt satellitcellinnehåll
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Bedömd med immunfluorescensmikroskopi (Pax7-positiva celler)
Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelspecifikt genuttryck relaterat till tillväxtanpassningar
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Bedömd med omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion
Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Förändring i muskelfiberstorlek
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Bedöms med hjälp av immunfluorescensmikroskopitekniker för att bestämma muskelfibertypspecifik tvärsnittsarea
Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Förändring i muskelstorlek
Tidsram: Före 8-veckors träningsintervention och 48 timmar efter sista träningspasset
Bedöms med MRT för att bestämma hela och individuella muskelgrupps tvärsnittsarea och total muskelvolym
Före 8-veckors träningsintervention och 48 timmar efter sista träningspasset
Förändring i isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Bedöms med hjälp av dynamometer
Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Förändring i isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Bedöms med hjälp av dynamometer
Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Bedömd med ett V̇O2-topptest på en cykelergometer
Före 8 veckors träningsintervention och 6 dagar efter sista träningspasset
Förändring i vanliga fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 1 vecka efter sista träningspasset
Bedöms med 7-dagars kontinuerlig accelerometridata
Före 8 veckors träningsintervention och 1 vecka efter sista träningspasset
Förändring i träningsglädje
Tidsram: Efter första och sista träningspasset
Bedöms med hjälp av validerade frågeformulär (PACES)
Efter första och sista träningspasset
Förändring i glykemisk kontroll
Tidsram: Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset
Bedöms med hjälp av blodanalys
Före 8 veckors träningsintervention och 72 timmar efter sista träningspasset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Annan identifierare: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Annan identifierare: NHS R&D reference number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Endast RE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera