Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedre thorax epidural vs Erector Spinae Block för PNL

10 januari 2024 uppdaterad av: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Nedre thorax epidural kontra Erector Spinae Block för postoperativ analgesi för perkutan nefrolitotomi

jämför effekten av Lower Thoracic Epidural med Erector spinae plane block (ESPB) för postoperativ analgesi efter perkutan nefrolitotomi med en hypotes om att både Lower Thoracic Epidural och Erector spinae plane block är effektiva för att ge postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är den bästa behandlingen för patienter med multipla eller komplexa stenar i njurarna eller övre urinvägarna, vilket kräver noggrann multimodalitetsanalgesi på grund av mild till måttlig smärta som härrör från njurkapselvidgning eller nefrostomirörrelaterad stress under de första 24 timmarna efter operationen.

De huvudsakliga källorna till den akuta smärtan efter PCNL är visceral smärta som härrör från njurarna och urinledarna och somatisk smärta från snittet. Njursmärta leds genom T10-L1 spinalnerver medan urinledarsmärta leds genom T10-L2. Dessutom tillhandahålls kutan innervation av platsen för snittet huvudsakligen av T10-T11 (T8-T12) eftersom snittstället och kanalen för PCNL vanligtvis används i det tionde till elfte interkostala utrymmet, eller i subkostalområdet Blockad av både somatiska och viscerala nerver som innerverar hud, muskler, njurar och urinledare krävs för att uppnå adekvat analgesi efter PCNL. Fullständig blockad av unilaterala spinalnerver från T10 till L2 kan ge tillräcklig analgesi under PCNL. Detta kan uppnås med flera regionala tekniker såsom nedre thorax epidural, thorax paravertebralt block, Transversus abdominis block, Erector spinae block och peritubal lokalbedövningsinfiltration.

PCNL-kirurgi har också en ökad risk för postoperativa lungkomplikationer eftersom proceduren utförs nära diafragman, särskilt när den närmas genom den övre polen av njuren vilket ökar risken för pleura- och lungskador. med dålig kontroll av den postoperativa smärtan kan detta resultera i minskad inandnings- och vitalkapacitet och öka förekomsten av lungatelektas och postoperativ hypoxemi. Multimodala analgesitekniker används brett för att hantera postoperativ smärta. Konceptet med multimodal analgesi innebär att inte bara tillhandahålla smärtstillande läkemedel, utan också utföra nervblockader med lokalanestetika.

Eftersom Forrero et al. först beskrev Erector Spinae Plane Block (ESPB), indikationerna och den kliniska användningen av blocket för olika kirurgiska ingrepp har ökat . Även om ESPB är ett interfascialt planblock stödjer anatomiska studier tanken att en del av dess kliniska fördelar kan härröra från spridning till paravertebral och epidural utrymme. Regional anestesi kan minska graden av kronisk smärta efter operationen. Thorax epidural blockad (TEB) med användning av lokalanestetika har allmänt ansetts vara guldstandarden för analgesi och minskning av associerade komplikationer efter operation.

Epidural analgesi åstadkoms först genom blockering med lokalanestetika, och bupivakain har kallats det lokala anestetikumet för epidural infusion. Epidural lokalbedövning har administrerats genom kontinuerlig infusion i ett försök att minimera biverkningar, dock hypotoni såväl som motorisk infusion. blockering, domningar, illamående och urinretention har förekommit.

Bra analgesi från epiduralblockad kan resultera i lindra postoperativ smärta, tidig extubation, bättre ventilationsmekanik och gasutbyte och minskad frekvens av lungkollaps, lunginflammation och smärta. Tekniken kräver dock högutbildad medicinsk personal inte bara för insättning och avlägsnande av epiduralkatetern utan också för hantering av den kontinuerliga infusionen av smärtstillande medicin. Riskerna förknippade med införande av epiduralen inkluderar oavsiktlig duralpunktion, oavsiktlig hög blockering, lokalbedövningstoxicitet och total spinalbedövning (oavsiktlig spinalinjektion av en epidural dos lokalbedövning), nervskada, epiduralt hematom och abscess är sällsynta men allvarliga komplikationer.

Epidural är inte en lämplig teknik för alla patienter och är kontraindicerat för patienter med lokal infektion, tidigare ryggradsoperationer, störningar i blodkoagulering och hos dem som tar antikoagulantia och anti-trombocytbehandling.

Sålunda, i den aktuella studien strävar forskarna efter att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av nedre thorax epidural med den av ESPB efter perkutan nefrolitotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år med ett kroppsmassaindex (BMI) på 18-35 kg/m2
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter schemalagda för elektiv perkutan nefrolitotomi.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för lokalbedövning:

Allergi mot lokalanestetika, Infektion på injektionsstället, Koagulopati

  • Kroniska smärtsyndrom
  • Långvarig opioidmedicinering
  • Patienter som fick något smärtstillande medel 24 timmar före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nedre bröst epiduarl
före induktion av anestesi identifierar utredarna först den korrekta målade bröstkorgsnivån. All epidural blockering kommer att utföras under alla aseptiska försiktighetsåtgärder med en 17-gauge Tuohy-nål och 19 G flex-tip katetrar. Med hjälp av förlust av motståndskraft mot koksaltlösningsteknik kommer katetern att föras in 4 cm i epiduralutrymmet och en lämplig testdos kommer att administreras för att utesluta intravaskulär eller subarachnoid injektion. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volym kommer att ges bolus genom epiduralkatetern, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h. genombrottssmärta patientkontrollerad analgesi (PCA) med nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiod. Katetern kommer att tas bort under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder efter 48 timmar.
före induktion av anestesi identifierar utredarna först den korrekta målade bröstkorgsnivån. All epidural blockering kommer att utföras under alla aseptiska försiktighetsåtgärder med en 17-gauge Tuohy-nål och 19 G flex-tip katetrar. Med hjälp av förlust av motståndskraft mot koksaltlösningsteknik kommer katetern att föras in 4 cm i epiduralutrymmet och en lämplig testdos kommer att administreras för att utesluta intravaskulär eller subarachnoid injektion. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volym kommer att ges bolus genom epiduralkatetern, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h. genombrottssmärta patientkontrollerad analgesi (PCA) med nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiod. Katetern kommer att tas bort under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder efter 48 timmar.
Experimentell: Erector spinae block
före induktion av anestesi kommer högfrekvent linjär ultraljudssond att placeras i en longitudinell parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt om T9-ryggmärgen. En 21G 10 cm nål kommer att sättas in med en inriktning i plan. Spetsen av nålen kommer att placeras i fascialplanet på den djupa delen av erector spinae-muskeln. genom att synlig vätskespridning lyfts bort från den beniga skuggan av den transversella processen vid ultraljudsundersökning. Därefter kommer kateterplaceringen 5 cm in i utrymmet under erector spinae-muskeln och lämplig testdos att administreras. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volym kommer att ges bolus genom katetern, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h, för patientkontrollerad smärtlindring (PCA) för genombrottssmärta. med nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiod. Katetern kommer att tas bort under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder efter 48 timmar.
före induktion av anestesi kommer högfrekvent linjär ultraljudssond att placeras i en longitudinell parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt om T9-ryggmärgen. En 21G 10 cm nål kommer att sättas in med en inriktning i plan. Spetsen av nålen kommer att placeras i fascialplanet på den djupa delen av erector spinae-muskeln. genom att synlig vätskespridning lyfts bort från den beniga skuggan av den transversella processen vid ultraljudsundersökning. Därefter kommer kateterplaceringen 5 cm in i utrymmet under erector spinae-muskeln och lämplig testdos att administreras. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volym kommer att ges bolus genom katetern, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h, för patientkontrollerad smärtlindring (PCA) för genombrottssmärta. med nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiod. Katetern kommer att tas bort under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder efter 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Totalt använt opioid
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första analgetiska begäran
Tidsram: 48 timmar postoperativt
När patienten första gången behöver analgesi
48 timmar postoperativt
Smärta poäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Numerisk betygsskala
48 timmar postoperativt
Andra smärtstillande läkemedelskonsumtion än Nalbufin
Tidsram: 48 timmar postoperativt
En annan drog behövs och det är konsumtion
48 timmar postoperativt
Ambulationstid
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Tiden då patienten först ambulerade efter det kirurgiska ingreppet
48 timmar postoperativt
Patientnöjdhet med anatesi
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Om patienten känner smärta med hjälp av Visual Analogue Scale
48 timmar postoperativt
Puls i slag per minut
Tidsram: Intraoperativt
Pulsen vara stabil under operationen
Intraoperativt
Genomsnittligt artärtryck i mmHg
Tidsram: Intraoperativt
Var stabil under drift
Intraoperativt
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar
Om patienten känner kräkningar och illamående och när
48 timmar
Blockrelaterad komplikation
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Om det finns några komplikationer som lokalbedövningstoxicitet, pneumothorax och vaskulär punktering under blockeringsprocedur
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Studierektor: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre thorax epidural

Prenumerera