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Bloqueo epidural torácico inferior vs erector de la columna vertebral para PNL

10 de enero de 2024 actualizado por: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Bloque epidural torácico inferior versus bloqueo erector de la columna para analgesia posoperatoria para nefrolitotomía percutánea

comparar la eficacia de la epidural torácica inferior con bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para la analgesia posoperatoria después de la nefrolitotomía percutánea con la hipótesis de que tanto la epidural torácica inferior como el bloqueo del plano del erector de la columna son efectivos para proporcionar analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es el tratamiento de elección para pacientes con cálculos renales o del tracto urinario superior múltiples o complejos, que requieren una analgesia multimodal meticulosa debido al dolor leve a moderado originado por la dilatación de la cápsula renal o el estrés relacionado con el tubo de nefrostomía durante las primeras 24 h después de la operación.

Las fuentes principales del dolor agudo después de la NLPC son el dolor visceral que se origina en los riñones y los uréteres, y el dolor somático en el sitio de la incisión. El dolor renal se conduce a través de los nervios espinales T10-L1, mientras que el dolor del uréter se conduce a través de T10-L2. Además, la inervación cutánea del sitio de la incisión está predominantemente suministrada por T10-T11 (T8-T12) porque el sitio de la incisión y el tracto para la NLPC generalmente se usan en el décimo al undécimo espacio intercostal, o en el área subcostal. Bloqueo de ambos somáticos. y los nervios viscerales que inervan la piel, los músculos, los riñones y los uréteres son necesarios para lograr una analgesia adecuada después de la NLPC. El bloqueo completo de los nervios espinales unilaterales desde T10 a L2 puede proporcionar suficiente analgesia durante la NLPC. Esto se puede lograr mediante varias técnicas regionales, como la epidural torácica inferior, el bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del transverso del abdomen, el bloqueo del erector de la columna y la infiltración anestésica local peritubárica.

La cirugía de NLPC también tiene un mayor riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias porque el procedimiento se realiza cerca del diafragma, especialmente cuando se aborda a través del polo superior del riñón, lo que aumenta la posibilidad de lesiones pleurales y pulmonares. con un control deficiente del dolor posoperatorio, esto puede resultar en una disminución de las capacidades vitales e inspiratorias y aumentar la incidencia de atelectasia pulmonar e hipoxemia posoperatoria. Las técnicas de analgesia multimodal se utilizan ampliamente para controlar el dolor posoperatorio. El concepto de analgesia multimodal implica no solo proporcionar fármacos analgésicos, sino también realizar bloqueos nerviosos con anestésicos locales.

Desde Forrero et al. describió por primera vez el Bloque del Plano Erector de la Espina (ESPB), las indicaciones y el uso clínico del bloqueo para diferentes intervenciones quirúrgicas han ido creciendo . Aunque la ESPB es un bloqueo del plano interfascial, los estudios anatómicos respaldan la idea de que parte de su beneficio clínico puede derivar de la extensión al espacio paravertebral y epidural. La anestesia regional puede reducir la tasa de dolor crónico después de la cirugía. El bloqueo epidural torácico (BTE) con agentes anestésicos locales ha sido ampliamente considerado como el estándar de oro para la analgesia y la reducción de las complicaciones asociadas después de la cirugía.

La analgesia epidural se logró primero mediante el bloqueo con anestésicos locales, y la bupivacaína se ha denominado el anestésico local de elección para la infusión epidural. Los anestésicos locales epidurales se han administrado mediante infusión continua en un intento de minimizar los efectos secundarios. Se han producido bloqueo, entumecimiento, náuseas y retención urinaria.

Una buena analgesia de un bloqueo epidural puede resultar en el alivio del dolor posoperatorio, extubación temprana, mejor mecánica ventilatoria e intercambio de gases y tasas reducidas de colapso pulmonar, neumonía y dolor. Sin embargo, la técnica requiere personal médico altamente capacitado no solo para la inserción y extracción del catéter epidural sino también para el manejo de la infusión continua de medicamentos para el dolor. Los riesgos asociados con la inserción de la epidural incluyen punción dural accidental, bloqueo alto involuntario, toxicidad del anestésico local y anestesia espinal total (inyección espinal inadvertida de una dosis epidural de anestésico local), lesión nerviosa, hematoma epidural y absceso son complicaciones raras pero graves.

La epidural no es una técnica adecuada para todos los pacientes y está contraindicada en pacientes con infección local, cirugía de columna previa, trastornos de la coagulación sanguínea y en aquellos que estén en tratamiento anticoagulante y antiplaquetario.

Por lo tanto, en el estudio actual, los investigadores pretenden comparar el efecto analgésico posoperatorio de la anestesia epidural torácica inferior con el de la ESPB después de la nefrolitotomía percutánea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: keroles Heshmat Ghaly, MBBS
  • Número de teléfono: 01271655519
  • Correo electrónico: kero.heshoo@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años con un índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  • pacientes con el estado físico I/II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA),
  • Pacientes programados para nefrolitotomía percutánea electiva.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la anestesia local:

Alergia a los anestésicos locales , Infección en el sitio de inyección , Coagulopatía

  • síndromes de dolor crónico
  • Medicamentos opioides prolongados
  • Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Epiduarl torácico inferior
antes de la inducción de la anestesia, primero los investigadores identifican el nivel torácico objetivo correcto. Todo el bloqueo epidural se realizará bajo todas las precauciones asépticas con una aguja Tuohy de calibre 17 y catéteres de punta flexible de 19 G. Utilizando la técnica de pérdida de resistencia a la solución salina, se insertará un catéter 4 cm en el espacio epidural y se administrará una dosis de prueba adecuada para excluir la inyección intravascular o subaracnoidea. Se administrará bupivacaína al 0,25% de un volumen de 7,5 a 12 ml en bolo a través del catéter epidural y luego se infundirá bupivacaína al 0,1% a una velocidad de 5 ml/h hasta 15 ml/h. Analgesia controlada por el paciente (PCA) para el dolor irruptivo mediante bolo de 1 mg de nalbufina, período de bloqueo de 10 minutos. El catéter se retirará con total asepsia después de 48 horas.
antes de la inducción de la anestesia, primero los investigadores identifican el nivel torácico objetivo correcto. Todos los bloqueos epidurales se realizarán bajo todas las precauciones asépticas con una aguja Tuohy de calibre 17 y catéteres de punta flexible de 19 G. Utilizando la técnica de pérdida de resistencia a la solución salina, se insertará el catéter 4 cm en el espacio epidural y se administrará una dosis de prueba adecuada para excluir la inyección intravascular o subaracnoidea. Se administrará bupivacaína al 0,25 % de un volumen de 7,5-12 ml en bolo a través del catéter epidural y luego se administrará una infusión continua de bupivacaína al 0,1 % a una velocidad de 5 ml/h hasta 15 ml/h. analgesia controlada por el paciente (ACP) para el dolor irruptivo usando nalbufina en bolo de 1 mg, período de bloqueo de 10 min. El catéter se retirará con total asepsia después de 48 hrs.
Experimental: Bloqueo del erector de la columna
antes de la inducción de la anestesia, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal 2,5-3 cm lateral a la apófisis espinosa T9. Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en plano. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda del músculo erector de la columna. confirmado mediante la propagación de líquido visible levantando el músculo erector de la columna de la sombra ósea de la apófisis transversa en imágenes ecográficas. Luego, se colocará el catéter 5 cm en el espacio debajo del músculo erector de la columna y se administrará la dosis de prueba adecuada. Se administrará bupivacaína al 0,25% de un volumen de 7,5 a 12 ml en bolo a través del catéter y luego se infundirá una infusión continua de bupivacaína al 0,1% a una velocidad de 5 ml/h hasta 15 ml/h, para el dolor irruptivo, analgesia controlada por el paciente (PCA). usando nalbufina en bolo de 1 mg, período de bloqueo de 10 minutos. El catéter se retirará con total asepsia precauciones después de 48 horas.
antes de la inducción de la anestesia, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal de 2,5 a 3 cm lateral a la apófisis espinosa T9. Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en plano. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la parte profunda del músculo erector de la columna.confirmado mediante la difusión de líquido visible levantando el músculo erector de la columna de la sombra ósea del proceso transverso en las imágenes ultrasonográficas. Luego, se colocará el catéter 5 cm en el espacio debajo del músculo erector de la columna y se administrará la dosis de prueba adecuada. Se administrará bupivacaína al 0,25 % de un volumen de 7,5 a 12 ml en bolo a través del catéter, luego se administrará una infusión continua de bupivacaína al 0,1 % a una velocidad de 5 ml/h hasta 15 ml/h, para analgesia controlada por el paciente (PCA, por sus siglas en inglés) para el dolor irruptivo utilizando un bolo de 1 mg de nalbufina, período de bloqueo de 10 minutos. El catéter se retirará con precauciones asépticas completas después de 48 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Opiáceo total utilizado
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Cuando el paciente necesita analgesia por primera vez
48 horas después de la operación
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Escala de calificación numérica
48 horas después de la operación
Consumo de analgésicos distintos a la Nalbufina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Otra droga necesaria y su consumo
48 horas después de la operación
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
El tiempo que el paciente deambuló por primera vez después del procedimiento quirúrgico.
48 horas después de la operación
Satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operacióni
Si el paciente siente dolor usando Escala Analógica Visual
48 horas después de la operacióni
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
La frecuencia cardíaca sea estable durante la operación.
Intraoperatoriamente
Presión arterial media en mmHg
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Ser estable durante la operación
Intraoperatoriamente
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas
Si el paciente siente vómitos y náuseas y cuando
48 horas
Complicación relacionada con el bloqueo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Si hay alguna complicación como toxicidad del anestésico local, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Director de estudio: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Epidural torácica inferior

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