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Epidural Torácica Inferior vs Bloqueio do Eretor da Espinha para PNL

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Bloqueio epidural torácico inferior versus bloqueio dos eretores da espinha para analgesia pós-operatória em nefrolitotomia percutânea

comparam a eficácia da Epidural Torácica Inferior com bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) para analgesia pós-operatória após Nefrolitotomia Percutânea com a hipótese de que tanto a Epidural Torácica Inferior quanto o bloqueio do plano do eretor da espinha são eficazes em fornecer analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é o tratamento de escolha para pacientes com cálculos renais múltiplos ou complexos ou cálculos do trato urinário superior, que necessitam de analgesia multimodal meticulosa devido à dor leve a moderada originada da dilatação da cápsula renal ou estresse relacionado ao tubo de nefrostomia durante nas primeiras 24 horas após a operação.

As principais fontes de dor aguda após PCNL são dor visceral originada nos rins e ureteres e dor somática no local da incisão. A dor renal é conduzida através dos nervos espinhais T10-L1, enquanto a dor ureteral é conduzida através de T10-L2. Além disso, a inervação cutânea do local da incisão é suprida predominantemente por T10-T11 (T8-T12), porque o local da incisão e o trato para PCNL geralmente são usados ​​do décimo ao décimo primeiro espaço intercostal ou na área subcostal. e viscerais que inervam a pele, músculos, rins e ureteres é necessária para a obtenção de analgesia adequada após PCNL. O bloqueio completo dos nervos espinhais unilaterais de T10 a L2 pode fornecer analgesia suficiente durante PCNL. Isso pode ser obtido por várias técnicas regionais, como epidural torácica inferior, bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do transverso do abdome, bloqueio do eretor da espinha e infiltração anestésica local peritubal.

A cirurgia de PCNL também apresenta risco aumentado de complicações pulmonares pós-operatórias, pois o procedimento é realizado próximo ao diafragma, principalmente, quando abordado pelo polo superior do rim, o que aumenta a possibilidade de lesões pleurais e pulmonares. com mau controle da dor pós-operatória, isso pode resultar em diminuição das capacidades inspiratória e vital e aumentar a incidência de atelectasia pulmonar e hipoxemia pós-operatória. Técnicas de analgesia multimodal são amplamente utilizadas para controlar a dor pós-operatória. O conceito de analgesia multimodal implica não apenas o fornecimento de drogas analgésicas, mas também a realização de bloqueios nervosos com anestésicos locais.

Desde Forrero et al. descreveu pela primeira vez o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB), as indicações e o uso clínico do bloqueio para diferentes intervenções cirúrgicas vêm crescendo . Embora o ESPB seja um bloqueio do plano interfascial, estudos anatômicos sustentam a ideia de que parte de seu benefício clínico pode derivar da disseminação para o espaço paravertebral e epidural. A anestesia regional pode reduzir a taxa de dor crônica após a cirurgia. O bloqueio peridural torácico (TEB) com agentes anestésicos locais tem sido amplamente considerado o padrão-ouro para analgesia e redução de complicações associadas após a cirurgia.

A analgesia peridural foi inicialmente realizada por bloqueio com anestésicos locais, e a bupivacaína tem sido considerada o anestésico local de escolha para infusão peridural. bloqueio, dormência, náusea e retenção urinária ocorreram.

Uma boa analgesia de um bloqueio peridural pode resultar em alívio da dor pós-operatória, extubação precoce, melhor mecânica ventilatória e troca gasosa e taxas reduzidas de colapso pulmonar, pneumonia e dor. No entanto, a técnica requer equipe médica altamente treinada não apenas para inserção e remoção do cateter peridural, mas também para o manejo da infusão contínua de analgésicos. Os riscos associados à inserção da epidural incluem punção acidental da dura-máter, bloqueio alto inadvertido, toxicidade do anestésico local e raquianestesia total (injeção espinhal inadvertida de uma dose epidural de anestésico local), lesão nervosa, hematoma epidural e abscesso são complicações raras, mas graves.

A epidural não é uma técnica adequada para todos os pacientes e é contraindicada em pacientes com infecção local, cirurgia prévia da coluna vertebral, distúrbios de coagulação sanguínea e naqueles que fazem uso de terapia anticoagulante e antiplaquetária.

Assim, no presente estudo, os investigadores pretendem comparar o efeito analgésico pós-operatório da Epidural Torácica Inferior com o da ESPB após a Nefrolitotomia Percutânea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  • pacientes com estado físico I/II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Pacientes agendados para nefrolitotomia percutânea eletiva.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para anestesia local:

Alergia a anestésicos locais , Infecção no local da injeção , Coagulopatia

  • Síndromes de dor crônica
  • Medicação opioide prolongada
  • Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epiduarl torácico inferior
antes da indução da anestesia, primeiro os investigadores identificam o nível torácico alvo correto. Todo o bloqueio peridural será realizado sob todas as precauções assépticas com agulha Tuohy calibre 17 e cateteres de ponta flexível 19 G. Usando a técnica de perda de resistência à solução salina, o cateter será inserido 4 cm no espaço peridural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir injeção intravascular ou subaracnóidea. Bupivacaína 0,25% do volume de 7,5-12 ml será administrada em bolus através do cateter peridural, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15ml/h. dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando nalbufina em bolus de 1 mg, período de bloqueio de 10 minutos. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
antes da indução da anestesia, primeiro os investigadores identificam o nível torácico alvo correto. Todos os bloqueios peridurais serão realizados sob todas as precauções assépticas com uma agulha Tuohy de calibre 17 e cateteres de ponta flexível de 19 G. Usando a técnica de perda de resistência à solução salina, o cateter será inserido 4 cm no espaço epidural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir injeção intravascular ou subaracnóidea. Bupivacaína 0,25% de 7,5-12 ml de volume será administrada em bolus através do cateter peridural, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h. dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando nalbufina 1 mg em bolus, período de bloqueio de 10 min. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
Experimental: Bloqueio eretor da espinha
antes da indução da anestesia, a sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação parassagital longitudinal 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso T9. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem plana. A ponta da agulha será colocada no plano fascial na face profunda do músculo eretor da espinha. pela propagação de fluido visível, levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica. Em seguida, será administrada a colocação do cateter 5 cm no espaço sob o músculo eretor da espinha e uma dose de teste adequada. Bupivacaína 0,25% do volume de 7,5-12 ml será administrada em bolus através do cateter, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h, para dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando bolus de nalbufina 1 mg, período de bloqueio de 10 minutos. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
antes da indução da anestesia, a sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso de T9. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo do músculo eretor da espinha. confirmado por líquido visível espalhado levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica. Em seguida, a colocação do cateter 5 cm no espaço sob o músculo eretor da espinha e a dose de teste adequada serão administradas. Bupivacaína 0,25% de 7,5-12 ml de volume será administrada em bolus através do cateter, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h, para dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando bolus de nalbufina 1 mg, período de bloqueio de 10 min. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Total de opioides usados
48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira solicitação de analgésico
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Quando o paciente precisa de analgesia pela primeira vez
48 horas de pós-operatório
Escores de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica
48 horas de pós-operatório
Consumo de drogas analgésicas que não sejam nalbufina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Outra droga necessária e seu consumo
48 horas de pós-operatório
Tempo de Deambulação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
O tempo que o paciente deambula pela primeira vez após o procedimento cirúrgico
48 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas de pós-operatórioi
Se o paciente sentir dor usando a Escala Visual Analógica
48 horas de pós-operatórioi
Frequência cardíaca em batimentos por minuto
Prazo: No intraoperatório
A frequência cardíaca é estável durante a operação
No intraoperatório
Pressão arterial média em mmHg
Prazo: No intraoperatório
Seja estável durante a operação
No intraoperatório
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas
Se o paciente sentir vômitos e náuseas e quando
48 horas
Bloquear complicação relacionada
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Se houver alguma complicação como toxicidade do anestésico local, pneumotórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Diretor de estudo: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Epidural torácica inferior

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