- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05725083
Epidural Torácica Inferior vs Bloqueio do Eretor da Espinha para PNL
Bloqueio epidural torácico inferior versus bloqueio dos eretores da espinha para analgesia pós-operatória em nefrolitotomia percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é o tratamento de escolha para pacientes com cálculos renais múltiplos ou complexos ou cálculos do trato urinário superior, que necessitam de analgesia multimodal meticulosa devido à dor leve a moderada originada da dilatação da cápsula renal ou estresse relacionado ao tubo de nefrostomia durante nas primeiras 24 horas após a operação.
As principais fontes de dor aguda após PCNL são dor visceral originada nos rins e ureteres e dor somática no local da incisão. A dor renal é conduzida através dos nervos espinhais T10-L1, enquanto a dor ureteral é conduzida através de T10-L2. Além disso, a inervação cutânea do local da incisão é suprida predominantemente por T10-T11 (T8-T12), porque o local da incisão e o trato para PCNL geralmente são usados do décimo ao décimo primeiro espaço intercostal ou na área subcostal. e viscerais que inervam a pele, músculos, rins e ureteres é necessária para a obtenção de analgesia adequada após PCNL. O bloqueio completo dos nervos espinhais unilaterais de T10 a L2 pode fornecer analgesia suficiente durante PCNL. Isso pode ser obtido por várias técnicas regionais, como epidural torácica inferior, bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do transverso do abdome, bloqueio do eretor da espinha e infiltração anestésica local peritubal.
A cirurgia de PCNL também apresenta risco aumentado de complicações pulmonares pós-operatórias, pois o procedimento é realizado próximo ao diafragma, principalmente, quando abordado pelo polo superior do rim, o que aumenta a possibilidade de lesões pleurais e pulmonares. com mau controle da dor pós-operatória, isso pode resultar em diminuição das capacidades inspiratória e vital e aumentar a incidência de atelectasia pulmonar e hipoxemia pós-operatória. Técnicas de analgesia multimodal são amplamente utilizadas para controlar a dor pós-operatória. O conceito de analgesia multimodal implica não apenas o fornecimento de drogas analgésicas, mas também a realização de bloqueios nervosos com anestésicos locais.
Desde Forrero et al. descreveu pela primeira vez o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB), as indicações e o uso clínico do bloqueio para diferentes intervenções cirúrgicas vêm crescendo . Embora o ESPB seja um bloqueio do plano interfascial, estudos anatômicos sustentam a ideia de que parte de seu benefício clínico pode derivar da disseminação para o espaço paravertebral e epidural. A anestesia regional pode reduzir a taxa de dor crônica após a cirurgia. O bloqueio peridural torácico (TEB) com agentes anestésicos locais tem sido amplamente considerado o padrão-ouro para analgesia e redução de complicações associadas após a cirurgia.
A analgesia peridural foi inicialmente realizada por bloqueio com anestésicos locais, e a bupivacaína tem sido considerada o anestésico local de escolha para infusão peridural. bloqueio, dormência, náusea e retenção urinária ocorreram.
Uma boa analgesia de um bloqueio peridural pode resultar em alívio da dor pós-operatória, extubação precoce, melhor mecânica ventilatória e troca gasosa e taxas reduzidas de colapso pulmonar, pneumonia e dor. No entanto, a técnica requer equipe médica altamente treinada não apenas para inserção e remoção do cateter peridural, mas também para o manejo da infusão contínua de analgésicos. Os riscos associados à inserção da epidural incluem punção acidental da dura-máter, bloqueio alto inadvertido, toxicidade do anestésico local e raquianestesia total (injeção espinhal inadvertida de uma dose epidural de anestésico local), lesão nervosa, hematoma epidural e abscesso são complicações raras, mas graves.
A epidural não é uma técnica adequada para todos os pacientes e é contraindicada em pacientes com infecção local, cirurgia prévia da coluna vertebral, distúrbios de coagulação sanguínea e naqueles que fazem uso de terapia anticoagulante e antiplaquetária.
Assim, no presente estudo, os investigadores pretendem comparar o efeito analgésico pós-operatório da Epidural Torácica Inferior com o da ESPB após a Nefrolitotomia Percutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: keroles Heshmat Ghaly, MBBS
- Número de telefone: 01271655519
- E-mail: kero.heshoo@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
- pacientes com estado físico I/II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Pacientes agendados para nefrolitotomia percutânea eletiva.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para anestesia local:
Alergia a anestésicos locais , Infecção no local da injeção , Coagulopatia
- Síndromes de dor crônica
- Medicação opioide prolongada
- Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Epiduarl torácico inferior
antes da indução da anestesia, primeiro os investigadores identificam o nível torácico alvo correto.
Todo o bloqueio peridural será realizado sob todas as precauções assépticas com agulha Tuohy calibre 17 e cateteres de ponta flexível 19 G.
Usando a técnica de perda de resistência à solução salina, o cateter será inserido 4 cm no espaço peridural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir injeção intravascular ou subaracnóidea.
Bupivacaína 0,25% do volume de 7,5-12 ml será administrada em bolus através do cateter peridural, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15ml/h.
dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando nalbufina em bolus de 1 mg, período de bloqueio de 10 minutos.
O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
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antes da indução da anestesia, primeiro os investigadores identificam o nível torácico alvo correto.
Todos os bloqueios peridurais serão realizados sob todas as precauções assépticas com uma agulha Tuohy de calibre 17 e cateteres de ponta flexível de 19 G.
Usando a técnica de perda de resistência à solução salina, o cateter será inserido 4 cm no espaço epidural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir injeção intravascular ou subaracnóidea.
Bupivacaína 0,25% de 7,5-12 ml de volume será administrada em bolus através do cateter peridural, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h.
dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando nalbufina 1 mg em bolus, período de bloqueio de 10 min.
O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
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Experimental: Bloqueio eretor da espinha
antes da indução da anestesia, a sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação parassagital longitudinal 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso T9.
Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem plana.
A ponta da agulha será colocada no plano fascial na face profunda do músculo eretor da espinha.
pela propagação de fluido visível, levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica. Em seguida, será administrada a colocação do cateter 5 cm no espaço sob o músculo eretor da espinha e uma dose de teste adequada.
Bupivacaína 0,25% do volume de 7,5-12 ml será administrada em bolus através do cateter, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h, para dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando bolus de nalbufina 1 mg, período de bloqueio de 10 minutos. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
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antes da indução da anestesia, a sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso de T9.
Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano.
A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo do músculo eretor da espinha. confirmado
por líquido visível espalhado levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica. Em seguida, a colocação do cateter 5 cm no espaço sob o músculo eretor da espinha e a dose de teste adequada serão administradas.
Bupivacaína 0,25% de 7,5-12 ml de volume será administrada em bolus através do cateter, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h, para dor irruptiva analgesia controlada pelo paciente (PCA) usando bolus de nalbufina 1 mg, período de bloqueio de 10 min. O cateter será removido sob precauções assépticas completas após 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Total de opioides usados
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira solicitação de analgésico
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Quando o paciente precisa de analgesia pela primeira vez
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48 horas de pós-operatório
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Escores de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica
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48 horas de pós-operatório
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Consumo de drogas analgésicas que não sejam nalbufina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Outra droga necessária e seu consumo
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48 horas de pós-operatório
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Tempo de Deambulação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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O tempo que o paciente deambula pela primeira vez após o procedimento cirúrgico
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48 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas de pós-operatórioi
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Se o paciente sentir dor usando a Escala Visual Analógica
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48 horas de pós-operatórioi
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
Prazo: No intraoperatório
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A frequência cardíaca é estável durante a operação
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No intraoperatório
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Pressão arterial média em mmHg
Prazo: No intraoperatório
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Seja estável durante a operação
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No intraoperatório
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas
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Se o paciente sentir vômitos e náuseas e quando
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48 horas
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Bloquear complicação relacionada
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Se houver alguma complicação como toxicidade do anestésico local, pneumotórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
- Diretor de estudo: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
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- Paravertebral block for surgical anesthesia of percutaneous nephrolithotomy
- abdominal wall blocks
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management in percutaneous nephrolithotomy patient
- Thoracic paravertebral block versus epidural anesthesia combined with moderate sedation for percutaneous nephrolithotomy
- Percutaneous nephrolithotomy under a multimodal analgesia regime.
- Application of TAP block in laparoscopic urologic surgery: Current status and future directions.
- Pulmonary complications following percutaneous nephrolithotomy
- Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain.
- The Erector Spinae Plane Block
- The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery
- Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery
- Erector Spinae Plane Blocks Provide Analgesia for Breast and Axillary Surgery
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- Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block
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Início do estudo (Estimado)
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- Epidural vs ESPB in PCNL
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