PNL 的下胸段硬膜外与竖脊肌阻滞
下胸段硬膜外与竖脊肌阻滞用于经皮肾镜取石术后镇痛
研究概览
详细说明
经皮肾镜取石术 (PCNL) 是多发性或复杂性肾结石或上尿路结石患者的治疗选择，由于肾包膜扩张或肾造瘘管相关应激引起的轻度至中度疼痛，需要细致的多模式镇痛术后第一个24小时。
PCNL术后急性疼痛的主要来源是源自肾脏和输尿管的内脏痛，以及部位切口引起的躯体痛。 肾痛通过 T10-L1 脊神经传导，而输尿管疼痛通过 T10-L2 传导。 此外，切口部位的皮肤神经支配主要由 T10-T11 (T8-T12) 供应，因为 PCNL 的切口部位和束通常用于第十至第十肋间，或肋下区域PCNL 后实现充分镇痛需要支配皮肤、肌肉、肾脏和输尿管的内脏神经。 完全阻断从 T10 到 L2 的单侧脊神经可以在 PCNL 期间提供足够的镇痛。 这可以通过几种局部技术来实现，例如下胸段硬膜外麻醉、胸椎旁阻滞、腹横肌阻滞、竖脊肌阻滞和输卵管周围局部麻醉浸润。
PCNL 手术还增加了术后肺部并发症的风险，因为该手术是在横膈膜附近进行的，尤其是当通过肾脏的上极接近时，这会增加胸膜和肺损伤的可能性。 如果术后疼痛控制不佳，这会导致吸气和肺活量下降，并增加肺不张和术后低氧血症的发生率。 多模式镇痛技术被广泛用于控制术后疼痛。 多模式镇痛的概念意味着不仅要提供镇痛药物，还要用局麻药进行神经阻滞。
由于 Forrero 等人。首次描述了竖脊肌平面阻滞 (ESPB)，该阻滞在不同手术干预中的适应症和临床应用一直在增长。 虽然 ESPB 是一种筋膜间平面阻滞，但解剖学研究支持这样一种观点，即它的一些临床益处可能来自于扩散到椎旁和硬膜外间隙。 区域麻醉可降低手术后慢性疼痛的发生率。 使用局部麻醉剂的胸段硬膜外阻滞 (TEB) 已被广泛认为是镇痛和减少手术后相关并发症的金标准。
硬膜外镇痛最初是通过局部麻醉剂阻断来实现的，布比卡因被称为硬膜外输注的首选局部麻醉剂。硬膜外局部麻醉剂通过连续输注给药，以尽量减少副作用，尽管如此，低血压和运动阻滞、麻木、恶心和尿潴留均有发生。
硬膜外阻滞的良好镇痛作用可减轻术后疼痛、早期拔管、更好的通气力学和气体交换以及降低肺萎陷、肺炎和疼痛的发生率。 然而，该技术需要训练有素的医务人员，不仅要插入和取出硬膜外导管，还要管理持续输注止痛药。 与硬膜外麻醉相关的风险包括意外穿刺硬膜、不慎高位阻滞、局麻药中毒和全脊髓麻醉（不慎脊髓注射硬膜外剂量的局麻药）、神经损伤、硬膜外血肿和脓肿等罕见但严重的并发症。
硬膜外麻醉并非适用于所有患者，并且禁用于局部感染、既往脊柱手术史、凝血障碍以及接受抗凝血剂和抗血小板治疗的患者。
因此，在目前的研究中，研究人员旨在比较经皮肾镜取石术后 Lower Thoracic 硬膜外麻醉与 ESPB 的术后镇痛效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：keroles Heshmat Ghaly, MBBS
- 电话号码：01271655519
- 邮箱：kero.heshoo@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，体重指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 的患者，
- 计划进行选择性经皮肾镜取石术的患者。
排除标准：
- 局部麻醉禁忌症：
对局部麻醉剂过敏，注射部位感染，凝血障碍
- 慢性疼痛综合征
- 长期服用阿片类药物
- 术前24小时接受任何止痛药的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下胸段硬膜外膜
在麻醉诱导前，研究者首先确定正确的目标胸椎平面。
所有硬膜外阻滞均将在所有无菌预防措施下使用 17 号 Tuohy 针和 19 G 柔性尖端导管进行。
使用盐水抗性丧失技术，将导管插入硬膜外腔4cm，并施用合适的测试剂量以排除血管内或蛛网膜下注射。
7.5-12 ml 体积中的 0.25% 布比卡因将通过硬膜外导管进行推注，然后以 5 ml/h 至 15ml/h 的速度连续输注 0.1% 布比卡因。
爆发性疼痛患者使用纳布啡 1 mg 推注进行自控镇痛 (PCA)，10 分钟锁定期。
48 小时后，在完全无菌预防措施下移除导管。
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在麻醉诱导之前，研究者首先确定正确的目标胸椎水平。
所有硬膜外阻滞都将在所有无菌预防措施下使用 17 号 Tuohy 针头和 19 G 柔性尖端导管进行。
使用失去对盐水的抵抗力技术，将导管插入硬膜外腔 4 厘米，并给予合适的测试剂量以排除血管内或蛛网膜下注射。
布比卡因 0.25% 的 7.5-12 毫升体积将通过硬膜外导管推注，然后连续输注布比卡因 0.1% 将以 5 毫升/小时的速度输注高达 15 毫升/小时。
突破性疼痛患者自控镇痛 (PCA) 使用纳布啡 1 mg 推注，10 分钟锁定期。
48 小时后，将在完全无菌的预防措施下移除导管。
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实验性的：竖脊肌阻滞
在麻醉诱导前，将高频线性超声探头置于 T9 棘突外侧 2.5-3 cm 的纵向旁矢状方向。
将使用平面内方法插入 21G 10 cm 针。
针尖将进入竖脊肌深层的筋膜平面。已确认
通过可见的液体扩散，将竖脊肌从超声成像的横突骨阴影中抬起。然后将导管放置在竖脊肌下方的空间中5cm，并给予适当的测试剂量。
通过导管推注 7.5-12 毫升体积中的 0.25% 布比卡因，然后以 5 毫升/小时至 15 毫升/小时的速度连续输注 0.1% 布比卡因，用于突发性疼痛患者自控镇痛 (PCA)使用纳布啡 1mg 推注，10 分钟锁定期。48 小时后，在完全无菌预防措施下取出导管。
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麻醉诱导前，将高频线性超声探头置于 T9 棘突外侧 2.5-3 厘米的纵向矢状旁定向。
将使用平面内方法插入 21G 10 cm 针。
针尖将放置在竖脊肌深层的筋膜平面内。确认
通过可见的液体扩散，将竖脊肌抬离超声成像的横突骨影。然后将导管放置在竖脊肌下5cm的空间内，并给予合适的测试剂量。
布比卡因 0.25% 的 7.5-12 毫升体积将通过导管推注，然后连续输注布比卡因 0.1% 将以 5 毫升/小时的速度输注至 15 毫升/小时，用于突破性疼痛患者自控镇痛 (PCA)使用纳布啡 1mg 推注，10 分钟锁定期。48 小时后将在完全无菌预防措施下移除导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后48小时
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使用的阿片类药物总量
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求
大体时间：术后48小时
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当病人第一次需要镇痛时
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术后48小时
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疼痛评分
大体时间：术后48小时
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数字评定量表
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术后48小时
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服用纳布啡以外的镇痛药
大体时间：术后48小时
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需要另一种药物及其消耗
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术后48小时
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步行时间
大体时间：术后48小时
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患者在手术后首次下床行走的时间
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术后48小时
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患者对麻醉的满意度
大体时间：术后48小时i
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如果患者使用视觉模拟量表感到疼痛
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术后48小时i
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每分钟心跳次数
大体时间：术中
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操作时心率稳定
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术中
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平均动脉压（mmHg）
大体时间：术中
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运行时保持稳定
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术中
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：48小时
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如果患者感到呕吐和恶心，什么时候
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48小时
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块相关并发症
大体时间：术后48小时
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阻滞过程中是否出现局麻药中毒、气胸、血管穿刺等并发症
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术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor、Assuit University Hospital
- 研究主任：Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer、Assuit University Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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下胸段硬膜外的临床试验
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics招聘中
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Cook Research Incorporated完全的
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘