Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre Thoracic Epidural vs Erector Spinae Block for PNL

10. januar 2024 opdateret af: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Nedre thorax epidural versus erector spinae blok til postoperativ analgesi til perkutan nefrolitotomi

sammenligne effektiviteten af ​​Lower Thoracic Epidural med Erector spinae plane blok (ESPB) til postoperativ analgesi efter perkutan nefrolitotomi med en hypotese om, at både Lower Thoracic Epidural og Erector spinae plane-blok er effektive til at give postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er den foretrukne behandling for patienter med multiple eller komplekse nyre- eller øvre urinvejssten, som nødvendiggør den omhyggelige multimodalitets-analgesi på grund af mild til moderat smerte, der stammer fra nyrekapseludvidelse eller nefrostomirør-relateret stress. de første 24 timer efter operationen.

Hovedkilderne til de akutte smerter efter PCNL er viscerale smerter, der stammer fra nyrerne og urinlederne, og somatisk smerte fra snittet på stedet. Nyresmerter ledes gennem T10-L1 spinalnerverne, mens uretersmerter ledes gennem T10-L2. Desuden er kutan innervation af incisionsstedet overvejende leveret af T10-T11 (T8-T12), fordi incisionsstedet og kanalen for PCNL normalt bruges i det tiende til ellevte interkostale rum eller i subkostalområdet Blokade af både somatiske og viscerale nerver, der innerverer hud, muskler, nyrer og urinledere, er nødvendige for at opnå tilstrækkelig analgesi efter PCNL. Fuldstændig blokade af unilaterale spinalnerver fra T10 til L2 kan give tilstrækkelig analgesi under PCNL. Dette kan opnås ved hjælp af flere regionale teknikker såsom nedre thorax epidural, thorax paravertebral blokering, Transversus abdominis blok, Erector spinae blok og peritubal lokalbedøvelsesinfiltration.

PCNL-kirurgi har også en øget risiko for postoperative lungekomplikationer, fordi proceduren udføres nær mellemgulvet, især når den nærmes gennem den øvre pol af nyren, hvilket øger muligheden for pleura- og lungeskader. med dårlig kontrol af de postoperative smerter kan dette resultere i nedsatte inspiratoriske og vitale kapaciteter og øge forekomsten af ​​lungeatelektase og postoperativ hypoxæmi. Multimodale analgesiteknikker bruges bredt til at håndtere postoperative smerter. Begrebet multimodal analgesi indebærer ikke kun at levere smertestillende lægemidler, men også udføre nerveblokeringer med lokalbedøvelse.

Da Forrero et al. først beskrevet Erector Spinae Plane Block (ESPB), er indikationerne og den kliniske brug af blokken til forskellige kirurgiske indgreb vokset . Selvom ESPB er en interfascial planblok, understøtter anatomiske undersøgelser ideen om, at nogle af dens kliniske fordele kan stamme fra spredning til det paravertebrale og epidurale rum. Regional anæstesi kan reducere hyppigheden af ​​kroniske smerter efter operationen. Thorax epidural blokade (TEB) ved brug af lokalbedøvende midler er i vid udstrækning blevet betragtet som guldstandarden for analgesi og reduktion af associerede komplikationer efter operation.

Epidural analgesi blev først opnået ved blokering med lokalbedøvelse, og bupivacain er blevet kaldt det foretrukne lokalbedøvelsesmiddel til epidural infusion. Epidural lokalbedøvelse er blevet administreret ved kontinuerlig infusion i et forsøg på at minimere bivirkninger, ikke desto mindre hypotension såvel som motorisk blokering, følelsesløshed, kvalme og urinretention er forekommet.

God analgesi fra en epidural blokering kan resultere i lindring af postoperative smerter, tidlig ekstubation, bedre ventilatormekanik og gasudveksling og reduceret frekvens af lungekollaps, lungebetændelse og smerte. Teknikken kræver dog højt uddannet medicinsk personale, ikke kun til indsættelse og fjernelse af epiduralkateteret, men også til styring af den kontinuerlige infusion af smertestillende medicin. Risici forbundet med indsættelse af epiduralen omfatter utilsigtet dural punktering, utilsigtet høj blokering, lokalbedøvelsestoksicitet og total spinal anæstesi (utilsigtet spinal indsprøjtning af en epidural dosis lokalbedøvelse), nerveskade, epiduralt hæmatom og byld er sjældne, men alvorlige komplikationer.

Epidural er ikke en egnet teknik til alle patienter og er kontraindiceret hos patienter med lokal infektion, tidligere rygmarvskirurgi, forstyrrelser i blodpropper og hos dem, der tager antikoagulant- og blodpladebehandling.

I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne således efter at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af nedre thorax epidural med virkningen af ​​ESPB efter perkutan nefrolitotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter planlagt til elektiv perkutan nefrolitotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til lokalbedøvelse:

Allergi over for lokalbedøvelse, Infektion på injektionsstedet, Koagulopati

  • Kroniske smertesyndromer
  • Langvarig opioidmedicinering
  • Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nedre thorax epiduarl
Før induktion af anæstesi identificerer efterforskerne først det korrekte målrettede thoraxniveau. Al epidural blokering vil blive udført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved at anvende tab af resistens over for saltvandsteknik vil kateteret blive indsat 4 cm ind i epiduralrummet, og en passende testdosis vil blive administreret for at udelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injektion. Bupivacain 0,25 % af 7,5-12 ml volumen vil blive givet bolus gennem epiduralkateteret, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1 % blive infunderet med en hastighed på 5 ml/t op til 15 ml/t. gennembrudssmerte patientkontrolleret analgesi (PCA) ved brug af nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil blive fjernet under fuldstændige aseptiske forholdsregler efter 48 timer.
Før induktion af anæstesi identificerer efterforskerne først det korrekte målrettede thoraxniveau. Al epidural blokering vil blive udført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved at bruge tab af modstandsdygtighed over for saltvandsteknik vil kateteret blive indsat 4 cm ind i epiduralrummet, og en passende testdosis vil blive administreret for at udelukke intravaskulær eller sub-arachnoid injektion. Bupivacain 0,25 % af 7,5-12 ml volumen vil blive givet bolus gennem epiduralkateteret, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1 % blive infunderet med en hastighed på 5 ml/t op til 15 ml/t. gennembrudssmerte patientkontrolleret analgesi (PCA) ved brug af nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil blive fjernet under fuldstændige aseptiske forholdsregler efter 48 timer.
Eksperimentel: Erector spinae blok
før induktion af anæstesi vil højfrekvent lineær ultralydssonde blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T9 spinous proces. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en i plan tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen. bekræftet ved synlig væskespredning, der løfter erector spinae-musklen af ​​den knogleskygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. Derefter vil kateteret placeres 5 cm ind i rummet under erector spinae-musklen og en passende testdosis vil blive administreret. Bupivacain 0,25 % af 7,5-12 ml volumen vil blive givet bolus gennem kateteret, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1 % blive infunderet med en hastighed på 5 ml/time op til 15 ml/time, til gennembrudssmerte patientkontrolleret analgesi (PCA) ved brug af nalbuphine 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil blive fjernet under fuldstændige aseptiske forholdsregler efter 48 timer.
før induktion af anæstesi, vil højfrekvent lineær ultralydssonde blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T9 spinous proces. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en i plan tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen. bekræftet ved synlig væskespredning, der løfter erector spinae-muskelen af ​​den knogleskygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. Derefter vil kateteret placeres 5 cm ind i rummet under erector spinae-musklen og en passende testdosis vil blive administreret. Bupivacain 0,25% af 7,5-12 ml volumen vil blive givet bolus gennem kateteret, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1% blive infunderet med en hastighed på 5 ml/time op til 15 ml/time, til patientkontrolleret smertestillende smertestillende analgesi (PCA). ved brug af nalbuphine 1 mg bolus, 10 min lockout periode. Kateteret vil blive fjernet under fuldstændige aseptiske forholdsregler efter 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Totalt brugt opioid
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første analgetiske anmodning
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Når patienten første gang har brug for analgesi
48 timer postoperativt
Smerte scorer
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala
48 timer postoperativt
Indtagelse af andre smertestillende lægemidler end nalbuphin
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Et andet lægemiddel er nødvendigt, og det er forbrug
48 timer postoperativt
Ambulationstid
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Det tidspunkt, hvor patienten første gang ambulerede efter det kirurgiske indgreb
48 timer postoperativt
Patienttilfredshed med anatesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hvis patienten føler smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale
48 timer postoperativt
Puls i slag i minuttet
Tidsramme: Intraoperativt
Pulsen være stabil under operationen
Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg
Tidsramme: Intraoperativt
Vær stabil under drift
Intraoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer
Hvis patienten føler opkastning og kvalme og hvornår
48 timer
Blokerelateret komplikation
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hvis der er nogen komplikationer som lokalbedøvelsestoksicitet, pneumothorax og vaskulær punktur under blokeringsproceduren
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Studieleder: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre thorax epidural

3
Abonner