Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alarintakehän epiduraali vs. selkärangan erektioblokki PNL:lle

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Alarintakehän epiduraalinen vs. erektiivinen selkärankablokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan perkutaanisessa nefrolitotomiassa

verrataan Alarintakehän epiduraalin ja Erector spinae tasoblokkauksen (ESPB) tehoa postoperatiiviseen analgesiaan perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen hypoteesilla, että sekä Alarintakehän epiduraalinen että Erector spinae -tasoblokkaus ovat tehokkaita postoperatiivisen analgesian aikaansaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on useita tai monimutkaisia ​​munuais- tai ylempien virtsateiden kiviä, mikä edellyttää huolellista multimodaalista analgesiaa, joka johtuu lievästä tai kohtalaisesta kivusta, joka johtuu munuaiskapselin laajentumisesta tai nefrostomiaputkeen liittyvästä stressistä. ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

PCNL:n jälkeisen akuutin kivun pääasialliset lähteet ovat munuaisista ja virtsanjohtimista peräisin oleva viskeraalinen kipu sekä viiltokohdan somaattinen kipu. Munuaiskipu johdetaan T10-L1-selkäydinhermojen kautta, kun taas virtsanjohtimien kipu T10-L2:n kautta. Lisäksi viiltokohdan ihon hermotusta hoitaa pääasiassa T10-T11 (T8-T12), koska PCNL:n viiltokohtaa ja -traktia käytetään yleensä kymmenennestä yhdestoista kylkiluiden väliseen tilaan tai kylkiluonalaiseen alueeseen. ja sisäelinten hermoja, jotka hermottavat ihoa, lihaksia, munuaisia ​​ja virtsanjohtimia, tarvitaan riittävän analgesian saavuttamiseksi PCNL:n jälkeen. Yksipuolisten selkäydinhermojen täydellinen salpaus T10:stä L2:een voi tarjota riittävän kivunlievityksen PCNL:n aikana. Tämä voidaan saavuttaa useilla alueellisilla tekniikoilla, kuten alemman rintakehän epiduraalilla, rintakehän paravertebraalisella blokauksella, transversus abdominis -tukolla, erector spinae -tukolla ja peri-tubaalilla paikallispuudutuksen infiltraatiolla.

PCNL-leikkauksella on myös lisääntynyt riski postoperatiivisille keuhkokomplikaatioille, koska toimenpide suoritetaan lähellä palleaa, etenkin kun sitä lähestytään munuaisen ylänavan kautta, mikä lisää keuhkopussin ja keuhkovaurioiden mahdollisuutta. Leikkauksen jälkeisen kivun huonolla hallinnassa tämä voi johtaa sisäänhengitys- ja elintoimintojen heikkenemiseen ja lisätä keuhkojen atelektaasin ja postoperatiivisen hypoksemian ilmaantuvuutta. Multimodaalisia analgesiatekniikoita käytetään laajasti postoperatiivisen kivun hallintaan. Multimodaalisen analgesian käsite ei tarkoita vain analgeettisten lääkkeiden tarjoamista, vaan myös hermosalpausten suorittamista paikallispuudutteilla.

Koska Forrero et ai. Ensin kuvattiin Erector Spinae Plane Block (ESPB), lohkon indikaatiot ja kliininen käyttö erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ovat lisääntyneet . Vaikka ESPB on interfassiaalinen tasolohko, anatomiset tutkimukset tukevat ajatusta, että osa sen kliinisestä hyödystä voi johtua leviämisestä paravertebraaliseen ja epiduraaliseen tilaan. Aluepuudutus voi vähentää kroonisen kivun määrää leikkauksen jälkeen. Paikallispuudutusaineita käyttävää rintakehän epiduraalista salpausta (TEB) on pidetty laajalti kultaisena standardina kivunlievitykseen ja siihen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseen leikkauksen jälkeen.

Epiduraalinen analgesia saavutettiin ensin tukkeutumalla paikallispuudutteilla, ja bupivakaiinia on kutsuttu epiduraaliinfuusion paikallispuudutteena. Epiduraaliset paikallispuudutusaineet on annettu jatkuvana infuusiona sivuvaikutusten minimoimiseksi, kuitenkin hypotensio sekä motoriset häiriöt. tukkoisuutta, tunnottomuutta, pahoinvointia ja virtsan kertymistä on esiintynyt.

Hyvä kivunlievitys epiduraalisalpauksesta voi johtaa leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen, varhaiseen ekstubaatioon, parempaan hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon sekä vähentää keuhkojen kollapsia, keuhkokuumetta ja kipua. Tekniikka vaatii kuitenkin korkeasti koulutettua lääkintähenkilöstöä epiduraalikatetrin asettamisen ja poistamisen lisäksi myös jatkuvan kipulääkeinfuusion hallintaan. Epiduraalin asettamiseen liittyviä riskejä ovat vahingossa tapahtuva duraalilävistys, tahaton korkea blokkaus, paikallispuudutustoksisuus ja täydellinen spinaalipuudutus (tahattomat epiduraaliannoksen paikallispuudutteen injektio spinaaliin), hermovaurio, epiduraalinen hematooma ja paise ovat harvinaisia ​​mutta vakavia komplikaatioita.

Epiduraali ei sovellu kaikille potilaille, ja se on vasta-aiheinen potilaille, joilla on paikallinen infektio, aiemmin selkäydinleikkaus, veren hyytymishäiriöt sekä niille, jotka saavat antikoagulanttia ja verihiutaleiden vastaista hoitoa.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan leikkauksen jälkeistä alemman rintakehän epiduraalin analgeettista vaikutusta ESPB:n vaikutukseen perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta, painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II,
  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutuksen vasta-aiheet:

Allergia paikallispuuduteille, infektio pistoskohdassa, koagulopatia

  • Krooniset kipuoireyhtymät
  • Pitkäaikainen opioidilääkitys
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alempi rintakehä epiduraali
ennen anestesian induktiota tutkijat tunnistavat ensin oikean kohdistetun rintakehän tason. Kaikki epiduraalisalpaus suoritetaan kaikkien aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti 17 gaugen Tuohy-neulalla ja 19 G:n taipuisakärkiset katetrit. Käyttämällä suolaliuostekniikan vastustuskyvyn menetystä katetri työnnetään 4 cm:n päähän epiduraaliseen tilaan ja annetaan sopiva testiannos suonensisäisen tai araknoidaalisen injektion sulkemiseksi pois. Bupivakaiinia 0,25 % 7,5–12 ml:n tilavuudesta annetaan boluksena epiduraalikatetrin kautta, sitten jatkuvana infuusiona 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h - 15 ml/h. läpäisykivun potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) käyttäen nalbufiinia 1 mg bolus, 10 min lukitusjakso. Katetri poistetaan täydellisin aseptisin varotoimin 48 tunnin kuluttua.
ennen anestesian induktiota tutkijat tunnistavat ensin oikean kohdistetun rintakehän tason. Kaikki epiduraalisalpaus suoritetaan kaikkia aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen 17 gaugen Tuohy-neulalla ja 19 G:n taipuisakärkisellä katetrilla. Käyttämällä suolaliuostekniikan vastustuskyvyn menetystä katetri työnnetään 4 cm:n päähän epiduraaliseen tilaan ja annetaan sopiva testiannos suonensisäisen tai araknoidaalisen injektion sulkemiseksi pois. Bupivakaiinia 0,25 % 7,5–12 ml:n tilavuudesta annetaan boluksena epiduraalikatetrin kautta, sitten jatkuvana infuusiona 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h - 15 ml/h. läpäisykivun potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) käyttäen nalbufiinia 1 mg bolus, 10 min lukitusjakso. Katetri poistetaan täydellisin aseptisin varotoimin 48 tunnin kuluttua.
Kokeellinen: Erector spinae -tukos
ennen nukutuksen induktiota korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen suuntaukseen 2,5–3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden. 21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa lähestyttäessä. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle puolelle.vahvistettu näkyvällä nesteen leviämisellä nostaen erektiolihaksen irti poikittaisen prosessin luista varjosta ultraäänikuvauksessa. Sen jälkeen katetri asetetaan 5cm erector spinae -lihaksen alle ja sopiva testiannos. Bupivakaiinia 0,25 % 7,5–12 ml:n tilavuudesta annetaan boluksena katetrin kautta, sitten jatkuva infuusio 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h - 15 ml/h läpilyöntikivun potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) varten. käyttäen nalbufiinia 1 mg bolus, 10 min lukitusjakso. Katetri poistetaan täydellisin aseptisin varotoimin 48 tunnin kuluttua.
ennen nukutuksen induktiota korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen suuntaukseen 2,5-3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden. 21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa lähestyttäessä. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle puolelle.vahvistettu näkyvällä nesteen leviämisellä nostaen erektiolihaksen irti poikittaisen prosessin luista varjosta ultraäänikuvauksessa. Sen jälkeen katetri asetetaan 5cm erector spinae -lihaksen alle ja sopiva testiannos. Bupivakaiinia 0,25 % 7,5–12 ml:n tilavuudesta annetaan boluksena katetrin kautta, sitten jatkuva infuusio 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h - 15 ml/h läpilyöntikipupotilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) varten. käyttäen nalbufiinia 1 mg bolus, 10 min lukitusjakso. Katetri poistetaan täydellisin aseptisin varotoimin 48 tunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö yhteensä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kun potilas tarvitsee analgesiaa ensimmäisen kerran
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden kipulääkkeiden kuin nalbufiinin käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarvittiin toinen lääke ja sen kulutus
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ambulointiaika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, jolloin potilas liikkui ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys antesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos potilas tuntee kipua Visual Analogue Scale -asteikolla
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Syke on vakaa käytön aikana
Intraoperatiivisesti
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Ole vakaa käytön aikana
Intraoperatiivisesti
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Jos potilas tuntee oksentelua ja pahoinvointia ja milloin
48 tuntia
Estoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos toimenpiteen aikana ilmenee komplikaatioita, kuten paikallispuudutustoksisuus, ilmarinta ja verisuonipunktio
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Opintojohtaja: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia

Kliiniset tutkimukset Alempi rintakehän epiduraali

3
Tilaa