Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zewnątrzoponowa dolnego odcinka piersiowego vs prostownik kręgosłupa dla PNL

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Blokada rdzenia kręgowego dolnego odcinka piersiowego w porównaniu z prostownikiem kręgosłupa do analgezji pooperacyjnej w przypadku przezskórnej nefrolitotomii

porównali skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego dolnego odcinka piersiowego z blokadą wyprostu kręgosłupa w płaszczyźnie pooperacyjnej (ESPB) w analgezji pooperacyjnej po nefrolitotomii przezskórnej z hipotezą, że zarówno znieczulenie zewnątrzoponowe dolnego odcinka piersiowego, jak i blokada wyprostu kręgosłupa w płaszczyźnie wyprostu kręgosłupa są skuteczne w zapewnianiu analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest leczeniem z wyboru u pacjentów z mnogimi lub złożonymi kamieniami nerkowymi lub górnych dróg moczowych, wymagającymi skrupulatnej, wielomodalnej analgezji z powodu bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, wynikającego z poszerzenia torebki nerkowej lub stresu związanego z cewnikiem nefrostomicznym podczas pierwsze 24h po zabiegu.

Głównymi źródłami bólu ostrego po PCNL są bóle trzewne pochodzące z nerek i moczowodów oraz ból somatyczny z miejsca nacięcia. Ból nerek jest prowadzony przez nerwy rdzeniowe T10-L1, podczas gdy ból moczowodu jest prowadzony przez T10-L2. Ponadto unerwienie skórne miejsca nacięcia jest głównie zaopatrywane przez T10-T11 (T8-T12), ponieważ miejsce nacięcia i droga PCNL są zwykle wykorzystywane w dziesiątej do jedenastej przestrzeni międzyżebrowej lub w okolicy podżebrowej. nerwy trzewne, które unerwiają skórę, mięśnie, nerki i moczowody, są niezbędne do osiągnięcia odpowiedniej analgezji po PCNL. Całkowita blokada jednostronnych nerwów rdzeniowych od T10 do L2 może zapewnić wystarczającą analgezję podczas PCNL. Można to osiągnąć za pomocą kilku regionalnych technik, takich jak znieczulenie zewnątrzoponowe dolnej części klatki piersiowej, blokada przykręgowa klatki piersiowej, blokada mięśnia poprzecznego brzucha, blokada wyprostu kręgosłupa i znieczulenie miejscowe w okolicy jajowodu.

Operacja PCNL wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnych powikłań płucnych, ponieważ zabieg wykonywany jest w pobliżu przepony, zwłaszcza przy dostępie przez górny biegun nerki, co zwiększa możliwość urazu opłucnej i płuc. przy słabej kontroli bólu pooperacyjnego może to skutkować zmniejszeniem pojemności wdechowej i życiowej oraz zwiększeniem częstości występowania niedodmy płuc i hipoksemii pooperacyjnej. Multimodalne techniki analgezji są szeroko stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego. Koncepcja analgezji multimodalnej zakłada nie tylko podawanie leków przeciwbólowych, ale także wykonywanie blokad nerwów za pomocą środków miejscowo znieczulających.

Ponieważ Forrero i in. jako pierwszy opisał blok płaski prostownika kręgosłupa (ESPB), wskazania i kliniczne zastosowanie bloku do różnych interwencji chirurgicznych stale rosną. Chociaż ESPB jest blokadą płaszczyzny międzypowięziowej, badania anatomiczne potwierdzają pogląd, że niektóre z jej korzyści klinicznych mogą wynikać z rozprzestrzeniania się do przestrzeni przykręgosłupowej i zewnątrzoponowej. Znieczulenie regionalne może zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu po operacji. Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej (TEB) z użyciem środków miejscowo znieczulających jest powszechnie uważana za złoty standard w analgezji i redukcji powikłań pooperacyjnych.

Znieczulenie zewnątrzoponowe zostało po raz pierwszy osiągnięte przez zablokowanie miejscowymi środkami znieczulającymi, a bupiwakaina została nazwana środkiem miejscowo znieczulającym z wyboru do wlewów zewnątrzoponowych. Miejscowe środki znieczulające zewnątrzoponowe były podawane we wlewie ciągłym w celu zminimalizowania skutków ubocznych. bloku, drętwienie, nudności i zatrzymanie moczu.

Dobra analgezja z bloku zewnątrzoponowego może skutkować złagodzeniem bólu pooperacyjnego, wczesną ekstubacją, lepszą mechaniką wentylacji i wymiany gazowej oraz zmniejszeniem częstości zapadania się płuc, zapalenia płuc i bólu. Jednak technika ta wymaga wysoko wyszkolonego personelu medycznego nie tylko do wprowadzania i usuwania cewnika zewnątrzoponowego, ale także do prowadzenia ciągłej infuzji leków przeciwbólowych. Ryzyko związane z wprowadzeniem znieczulenia zewnątrzoponowego obejmuje przypadkowe nakłucie opony twardej, nieumyślny wysoki blok, miejscową toksyczność środka znieczulającego i całkowite znieczulenie rdzeniowe (nieumyślne wstrzyknięcie do rdzenia zewnątrzoponowego dawki środka miejscowo znieczulającego), uszkodzenie nerwu, krwiak nadtwardówkowy i ropień są rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami.

Znieczulenie zewnątrzoponowe nie jest odpowiednią techniką dla wszystkich pacjentów i jest przeciwwskazane u pacjentów z miejscową infekcją, przebytymi operacjami kręgosłupa, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe.

Dlatego w obecnym badaniu badacze mają na celu porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego znieczulenia zewnątrzoponowego dolnej części klatki piersiowej z działaniem ESPB po przezskórnej nefrolitotomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18-35 kg/m2
  • pacjenci w stanie fizycznym I/II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA),
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej nefrolitotomii przezskórnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego:

Alergia na miejscowe środki znieczulające Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia Koagulopatia

  • Przewlekłe zespoły bólowe
  • Długotrwałe stosowanie leków opioidowych
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek lek przeciwbólowy 24 h przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dolny odcinek piersiowy epiduarl
przed wprowadzeniem znieczulenia badacze najpierw określają docelowy poziom klatki piersiowej. Wszystkie blokady zewnątrzoponowe będą wykonywane z zachowaniem wszelkich zasad aseptyki, przy użyciu igły Tuohy nr 17 i cewników z elastyczną końcówką 19 G. Stosując technikę utraty odporności na sól fizjologiczną, cewnik zostanie wprowadzony na głębokość 4 cm do przestrzeni nadtwardówkowej i zostanie podana odpowiednia dawka testowa, aby wykluczyć wstrzyknięcie donaczyniowe lub podpajęczynówkowe. Bupiwakaina 0,25% z objętości 7,5-12 ml zostanie podana w bolusie przez cewnik zewnątrzoponowy, a następnie zostanie podany ciągły wlew bupiwakainy 0,1% z szybkością od 5 ml/h do 15 ml/h. Ból przebijający, analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) przy użyciu nalbufiny w dawce 1 mg w bolusie, okres blokady 10 minut. Cewnik zostanie usunięty przy zachowaniu całkowitych zasad aseptyki po 48 godzinach.
przed indukcją znieczulenia badacze najpierw identyfikują prawidłowy docelowy poziom w klatce piersiowej. Wszystkie blokady zewnątrzoponowe będą wykonywane z zachowaniem wszelkich środków ostrożności aseptycznych, z igłą Tuohy o rozmiarze 17 i cewnikami z elastyczną końcówką 19 G. Stosując technikę utraty odporności na sól fizjologiczną, cewnik zostanie wprowadzony na głębokość 4 cm do przestrzeni zewnątrzoponowej i zostanie podana odpowiednia dawka testowa, aby wykluczyć iniekcję donaczyniową lub podpajęczynówkową. Bupiwakaina 0,25% z objętości 7,5-12 ml zostanie podana w bolusie przez cewnik zewnątrzoponowy, a następnie ciągły wlew bupiwakainy 0,1% zostanie podany we wlewie z szybkością od 5 ml/h do 15 ml/h. ból przebijający analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z użyciem nalbufiny 1 mg w bolusie, 10-minutowy okres blokady. Cewnik zostanie usunięty z zachowaniem pełnej aseptyki po 48 godzinach.
Eksperymentalny: Blokada prostownika kręgosłupa
przed wprowadzeniem znieczulenia liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji parastrzałkowej, 2,5-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T9. Igła 21G o długości 10 cm zostanie wprowadzona w płaszczyźnie. Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej, w głębokiej części mięśnia prostownika kręgosłupa.potwierdzono poprzez widoczne rozprowadzenie płynu unoszącego mięsień prostownik kręgosłupa z cienia kostnego wyrostka poprzecznego na obrazie ultrasonograficznym. Następnie zostanie podany cewnik na głębokość 5 cm w przestrzeń pod mięśniem prostownikiem kręgosłupa i podana zostanie odpowiednia dawka testowa. Bupiwakaina w stężeniu 0,25% z objętości 7,5–12 ml zostanie podana w bolusie przez cewnik, następnie zostanie podany ciągły wlew bupiwakainy 0,1% z szybkością od 5 ml/h do 15 ml/h w celu leczenia bólu przebijającego, w znieczuleniu kontrolowanym przez pacjenta (PCA). przy użyciu nalbufiny w bolusie w dawce 1 mg, 10-minutowa przerwa. Cewnik zostanie usunięty przy zachowaniu całkowitych zasad aseptyki po 48 godzinach.
przed indukcją znieczulenia liniowa sonda ultrasonograficzna o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji przystrzałkowej 2,5-3 cm w bok od wyrostka kolczystego T9. Igła 21G 10 cm zostanie wprowadzona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie. Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej w głębokiej części mięśnia prostownika grzbietu. potwierdzone poprzez widoczne rozprzestrzenianie się płynu unoszące mięsień prostownik kręgosłupa z cienia kostnego wyrostka poprzecznego w obrazie ultrasonograficznym. Następnie wprowadza się cewnik 5 cm w przestrzeń pod mięśniem prostownika kręgosłupa i podaje odpowiednią dawkę testową. Bupiwakaina 0,25% z objętości 7,5-12 ml zostanie podana w bolusie przez cewnik, a następnie ciągły wlew bupiwakainy 0,1% zostanie podany we wlewie z szybkością od 5 ml/h do 15 ml/h, w celu znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) bólu przebijającego stosując nalbufinę 1 mg w bolusie, 10-minutowy okres blokady. Cewnik zostanie usunięty z zachowaniem pełnej aseptyki po 48 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Całkowity zastosowany opioid
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Kiedy pacjent po raz pierwszy potrzebuje analgezji
48 godzin po operacji
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Numeryczna skala ocen
48 godzin po operacji
Przyjmowanie leków przeciwbólowych innych niż nalbufina
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Potrzebny kolejny lek i jego konsumpcja
48 godzin po operacji
Czas chodzenia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Czas pierwszego poruszania się pacjenta po zabiegu chirurgicznym
48 godzin po operacji
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacjii
Jeśli pacjent odczuwa ból za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
48 godzin po operacjii
Tętno w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Tętno powinno być stabilne podczas pracy
Śródoperacyjnie
Średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Bądź stabilny podczas pracy
Śródoperacyjnie
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 48 godzin
Jeśli pacjent odczuwa wymioty i nudności i kiedy
48 godzin
Powikłania związane z blokiem
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Jeśli podczas zabiegu blokady wystąpią jakiekolwiek powikłania, takie jak toksyczność miejscowych środków znieczulających, odma opłucnowa i nakłucie naczyniowe
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Dyrektor Studium: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dolny odcinek piersiowy zewnątrzoponowy

Subskrybuj