Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre thorax epidural vs Erector Spinae Block for PNL

10. januar 2024 oppdatert av: Keroles Heshmat Ghaly Seif, Assiut University

Nedre thorax epidural versus erector spinae-blokk for postoperativ analgesi for perkutan nefrolitotomi

sammenligne effekten av Lower Thoracic Epidural med Erector spinae plane block (ESPB) for postoperativ analgesi etter perkutan nefrolitotomi med en hypotese om at både Lower Thoracic Epidural og Erector spinae plane-blokk er effektive for å gi postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er den foretrukne behandlingen for pasienter med multiple eller komplekse nyre- eller øvre urinveisstein, som nødvendiggjør grundig multimodalitetsanalgesi på grunn av mild til moderat smerte som stammer fra nyrekapselutvidelse eller nefrostomirørrelatert stress under de første 24 timene etter operasjonen.

Hovedkildene til den akutte smerten etter PCNL er visceral smerte som stammer fra nyrene og urinlederne, og somatisk smerte fra snittet. Nyresmerter ledes gjennom T10-L1 spinalnerver mens urinledersmerter ledes gjennom T10-L2. Dessuten er kutan innervering av snittstedet hovedsakelig levert av T10-T11 (T8-T12) fordi snittstedet og kanalen for PCNL vanligvis brukes i tiende til ellevte interkostalrom, eller i subkostalområdet Blokade av både somatiske og viscerale nerver som innerverer hud, muskler, nyrer og urinledere er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig analgesi etter PCNL. Fullstendig blokkering av unilaterale spinalnerver fra T10 til L2 kan gi tilstrekkelig analgesi under PCNL. Dette kan oppnås ved flere regionale teknikker som nedre thorax epidural, thorax paravertebral blokk, Transversus abdominis blokk, Erector spinae blokk og peritubal lokalbedøvelsesinfiltrasjon.

PCNL-kirurgi har også en økt risiko for postoperative lungekomplikasjoner fordi prosedyren utføres nær mellomgulvet, spesielt når den nærmes gjennom den øvre polen av nyren, noe som øker muligheten for pleura- og lungeskader. med dårlig kontroll av de postoperative smertene, kan dette resultere i redusert inspiratorisk og vital kapasitet og øke forekomsten av lungeatelektase og postoperativ hypoksemi. Multimodale analgesiteknikker brukes bredt for å håndtere postoperativ smerte. Konseptet med multimodal analgesi innebærer ikke bare å gi smertestillende medikamenter, men også utføre nerveblokkeringer med lokalbedøvelse.

Siden Forrero et al. først beskrev Erector Spinae Plane Block (ESPB), indikasjonene og klinisk bruk av blokken for forskjellige kirurgiske inngrep har vokst . Selv om ESPB er en interfascial planblokk, støtter anatomiske studier ideen om at noe av dens kliniske fordel kan stamme fra spredning til det paravertebrale og epidurale rommet. Regional anestesi kan redusere frekvensen av kronisk smerte etter operasjonen. Thorax epidural blokade (TEB) ved bruk av lokalbedøvelsesmidler har blitt ansett som gullstandarden for analgesi og reduksjon av tilhørende komplikasjoner etter kirurgi.

Epidural analgesi ble først oppnådd ved blokkering med lokalbedøvelse, og bupivakain har blitt kalt det lokale bedøvelsesmiddelet for epidural infusjon. Epidural lokalbedøvelse har blitt administrert ved kontinuerlig infusjon i et forsøk på å minimere bivirkninger, ikke desto mindre hypotensjon så vel som motorisk blokkering, nummenhet, kvalme og urinretensjon har oppstått.

God analgesi fra en epidural blokkering kan resultere i lindring av postoperativ smerte, tidlig ekstubasjon, bedre ventilasjonsmekanikk og gassutveksling og reduserte forekomster av lungekollaps, lungebetennelse og smerte. Teknikken krever imidlertid høyt utdannet medisinsk personell, ikke bare for innsetting og fjerning av epiduralkateteret, men også for behandling av kontinuerlig infusjon av smertestillende medisiner. Risikoen forbundet med innsetting av epidural inkluderer utilsiktet dural punktering, utilsiktet høy blokkering, lokalbedøvelsestoksisitet og total spinalbedøvelse (utilsiktet spinal injeksjon av en epidural dose lokalbedøvelse), nerveskade, epiduralt hematom og abscess er sjeldne, men alvorlige komplikasjoner.

Epidural er ikke en egnet teknikk for alle pasienter og er kontraindisert hos pasienter med lokal infeksjon, tidligere ryggmargsoperasjoner, sykdommer i blodpropp og hos de som tar antikoagulasjons- og blodplatehemmende behandling.

I den nåværende studien tar forskerne derfor sikte på å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av nedre thorax epidural med effekten av ESPB etter perkutan nefrolitotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  • pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Pasienter som er planlagt for elektiv perkutan nefrolitotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse:

Allergi mot lokalbedøvelse, Infeksjon på injeksjonsstedet, Koagulopati

  • Kroniske smertesyndromer
  • Langvarig opioidmedisinering
  • Pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nedre thorax epiduarl
før induksjon av anestesi, først identifiserer etterforskerne riktig målrettet thoraxnivå. All epidural blokkering vil bli utført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved å bruke tap av motstand mot saltvannsteknikk, vil kateteret settes inn 4 cm inn i epiduralrommet og en passende testdose vil bli administrert for å utelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injeksjon. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volum gis bolus gjennom epiduralkateteret, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % infunderes med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t. gjennombruddssmerter pasientkontrollert analgesi (PCA) ved bruk av nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil bli fjernet under fullstendige aseptiske forholdsregler etter 48 timer.
før induksjon av anestesi, først identifiserer etterforskerne riktig målrettet thoraxnivå. All epidural blokkering vil bli utført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved å bruke tap av motstand mot saltvannsteknikk, vil kateteret settes inn 4 cm inn i epiduralrommet og en passende testdose vil bli administrert for å utelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injeksjon. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volum gis bolus gjennom epiduralkateteret, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % infunderes med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t. gjennombruddssmerter pasientkontrollert analgesi (PCA) ved bruk av nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil bli fjernet under fullstendige aseptiske forholdsregler etter 48 timer.
Eksperimentell: Erector spinae blokk
før induksjon av anestesi, vil høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt til T9-ryggprosessen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i plan tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascialplanet på den dype siden av erector spinae-muskelen. bekreftet ved synlig væskespredning som løfter erector spinae-muskelen av den benete skyggen av den tverrgående prosessen på ultrasonografisk avbildning. Deretter vil kateterplasseringen 5 cm inn i rommet under erector spinae-muskelen og passende testdose gis. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volum vil bli gitt bolus gjennom kateteret, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % bli infundert med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t, for pasientkontrollert smertestillende pasientkontrollert analgesi (PCA). ved bruk av nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil bli fjernet under fullstendige aseptiske forholdsregler etter 48 timer.
før induksjon av anestesi, vil høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt til T9-ryggprosessen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i plan tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på den dype siden av erector spinae-muskelen. bekreftet ved synlig væskespredning som løfter erector spinae-muskelen av den benete skyggen av den tverrgående prosessen på ultralydavbildning. Deretter vil kateterplasseringen 5 cm inn i rommet under erector spinae-muskelen og passende testdose gis. Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volum vil bli gitt bolus gjennom kateteret, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % bli infundert med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t, for pasientkontrollert smertestillende analgesi (PCA). ved bruk av nalbufin 1 mg bolus, 10 min lockoutperiode. Kateteret vil bli fjernet under fullstendige aseptiske forholdsregler etter 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Totalt brukt opioid
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Når pasienten første gang trenger analgesi
48 timer postoperativt
Smerte scorer
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala
48 timer postoperativt
Bruk av andre smertestillende medikamenter enn Nalbufin
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Et annet medikament trengs, og det er forbruk
48 timer postoperativt
Ambulasjonstid
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tiden pasienten først ambulerte etter det kirurgiske inngrepet
48 timer postoperativt
Pasienttilfredshet med anatesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hvis pasienten føler smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale
48 timer postoperativt
Hjertefrekvens i slag per minutt
Tidsramme: Intraoperativt
Hjertefrekvensen være stabil under drift
Intraoperativt
Gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
Tidsramme: Intraoperativt
Vær stabil under drift
Intraoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer
Hvis pasienten føler oppkast og kvalme og når
48 timer
Blokkerelatert komplikasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hvis det er noen komplikasjoner som lokalbedøvelsestoksisitet, pneumothorax og vaskulær punktering under blokkering
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
  • Studieleder: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Epidural vs ESPB in PCNL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedre thorax epidural

Abonnere