- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06027125
Långtidseffekter av aktionsobservationsterapi och spegelterapi på övre extremitetsfunktioner
Långtidseffekter av aktionsobservationsterapi och spegelterapi på funktionella och finmotoriska utfall i övre extremiteter efter subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayesha Bashir
- Telefonnummer: 03335256920
- E-post: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekrytering
- Mid city Hospital Gujrat
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Telefonnummer: 03335256920
- E-post: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga
- 1 till 6 månader sedan ensidig stroke debut
- Ålder mellan 40 och 70 år.
- Baslinjepoäng för FMA motorpoäng mellan 20 och 40
- Förmåga att följa studieinstruktionerna enligt Montreals kognitiva skala och poäng bör vara >24.
Exklusions kriterier:
- Patienter med depression som inte kommer att kunna samarbeta under behandlingen och hjärt- och lungsjukdomar som kan hindra deras förmåga att delta i rehabilitering
- Syn- och hörselavvikelser
- Stora medicinska problem eller komorbiditeter som påverkade användningen av de övre extremiteterna eller orsakade svår smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktionsobservationsterapigrupp
Patienterna i aktionsobservationsterapigruppen kommer att behöva observera de övre extremiteternas rörelser eller funktionella handlingar i videoklipp (d.v.s. observationsfasen) och att utföra det de observerat efter bästa förmåga (d.v.s. exekveringsfasen.
|
Patienterna i AOT-gruppen kommer att behöva observera de övre extremiteternas rörelser eller funktionella handlingar i videoklipp och att utföra det de observerat efter bästa förmåga.
|
Experimentell: Spegelterapigruppen
Under spegelterapin sattes patienterna framför en spegellåda placerad vid deras midsagittala plan.
Deltagarnas påverkade arm placerades inuti spegellådan och den opåverkade armen var framför spegeln.
Patienten instruerades att noggrant titta på spegelreflektionen av rörelsen utförd av hans/hennes opåverkade hand och att föreställa sig att rörelsen utfördes av den drabbade handen.
|
Patienterna kommer att sitta framför en spegellåda placerad vid deras midsagittala plan för att utföra rörelserna.
Deltagarnas påverkade arm placerades inuti spegellådan och den opåverkade armen var framför spegeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugel Meyer bedömning av övre extremiteten
Tidsram: 4,5,6,7,8 vecka
|
En tregradig ordinalskala används för att mäta försämringar av viljerörelser med grader från 0 (objektet kan inte utföras) till 2 (objektet kan utföras fullt ut).
Specifika beskrivningar för prestanda åtföljer individuella testobjekt.
Deltest finns för UE-funktion, LE-funktion, balans, sensation, ROM och smärta.
Den kumulativa testpoängen för alla komponenter är 226 med tillgång till specifika deltestpoäng (t.ex. UE maximala poäng är 66, LE-poäng 34; balanspoäng 14).
Detta instrument har god konstruktionsvaliditet och hög tillförlitlighet (r =0,99) för att bestämma motorisk funktion och balans.
Kvantifierbara utfallsdata gör att detta instrument kan användas korrekt för forskningsändamål (en guldstandard) och dokumentåterställning över tid.
Instrumentet kräver uppskattningsvis 30 till 40 minuter att administrera.
|
4,5,6,7,8 vecka
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 4,5,6,7,8 vecka
|
FIM-instrumentet inkluderar mått på oberoende för egenvård, inklusive sfinkterkontroll, förflyttningar, förflyttning, kommunikation och social kognition.
Är en ordinalskala med 18 punkter, sju nivåer avsedd att vara känslig för förändringar under loppet av ett omfattande medicinskt rehabiliteringsprogram för slutenvård.
|
4,5,6,7,8 vecka
|
Kort form av Stroke Impact Scale (SF-SIS)
Tidsram: 4,5,6,7,8 vecka
|
De åtta punkter som fastställdes från SIS 3.0 för SF-SIS av MacIsaac et al. Av denna anledning avstod vi från en förnyad process av översättning och interkulturell anpassning av dessa åtta frågor.
Precis som med SIS 2.0 baseras betyget på en 5-gradig Likert-skala (1-5 poäng).
Råsummepoängen för de åtta frågorna med ett intervall från 8 till 40 poäng omvandlas till ett intervallskalat totalindex på 0-100 poäng, SF-SIS-index.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
4,5,6,7,8 vecka
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: 4,5,6,7,8 vecka
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifierar överextremiteternas rörelseförmåga genom tidsinställda en- eller multipelledsrörelser och funktionella uppgifter.1 Arbetsuppgifterna är ordnade efter komplexitet, framsteg från proximal till distal ledinblandning, test av total extremitetsrörelse och rörelsehastighet, och kräver få verktyg och minimal träning för testutförande. Den föreliggande studien fastställer tillförlitligheten och validiteten hos WMFT (Assessing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Patients After Stroke.) Originalversionen bestod av 21 föremål; den mycket använda versionen av WMFT består av 17 artiklar som består av 3 delar:
|
4,5,6,7,8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Buccino G. Action observation treatment: a novel tool in neurorehabilitation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130185. doi: 10.1098/rstb.2013.0185. Print 2014.
- Bhasin A, Padma Srivastava MV, Kumaran SS, Bhatia R, Mohanty S. Neural interface of mirror therapy in chronic stroke patients: a functional magnetic resonance imaging study. Neurol India. 2012 Nov-Dec;60(6):570-6. doi: 10.4103/0028-3886.105188.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Zhu M-H, Wang J, Gu X-D, Shi M-F, Zeng M, Wang C-Y, et al. Effect of action observation therapy on daily activities and motor recovery in stroke patients. International journal of nursing sciences. 2015;2(3):279-82
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Feigin V, Carter K, Hackett M, Barber PA, McNaughton H, Dyall L, Chen MH, Anderson C; Auckland Regional Community Stroke Study Group. Ethnic disparities in incidence of stroke subtypes: Auckland Regional Community Stroke Study, 2002-2003. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):130-9. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70325-2.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of stroke--United States, 2006-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 May 25;61(20):379-82.
- Hewer RL. Stroke rehabilitation. Cerebral Arterial Disease Edinburgh, Scotland, Churchill Livingstone. 1976:262-80
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01666 Kainat Basit
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handlingsobservationsterapi
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekryteringBalans; FörvrängdPakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningar | Sjukdomar i centrala nervsystemetTaiwan
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomarItalien
-
Emre ŞenocakAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd