Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van actieobservatietherapie en spiegeltherapie op de functies van de bovenste ledematen

25 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Langetermijneffecten van actieobservatietherapie en spiegeltherapie op de functionele en fijne motorische resultaten van de bovenste ledematen na een subacute beroerte

Er zullen langetermijneffecten zijn van actieobservatietherapie en spiegeltherapie op de functionele uitkomsten van de bovenste ledematen na een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is echter geen onderzoek uitgevoerd om het retentiepercentage van beide therapieën te controleren. Mijn onderzoek zal het retentiepercentage van deze interventies bij een beroerte controleren. Als we de langdurige effecten van dit specifieke regime kunnen kennen, kunnen we deze kosteneffectieve interventie opnemen in onze klinische opzet voor revalidatie na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • 1 tot 6 maanden sinds het begin van de unilaterale beroerte
  • Leeftijd tussen 40 en 70 jaar.
  • Basisscore van de FMA-motorscore tussen 20 en 40
  • Het vermogen om de studie-instructies te volgen volgens de cognitieve schaal en score van Montreal moet >24 zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een depressie die niet kunnen meewerken tijdens de behandeling en hart- en longziekten die hun vermogen om deel te nemen aan de revalidatie kunnen belemmeren
  • Visuele en auditieve afwijkingen
  • Grote medische problemen of comorbiditeiten die het gebruik van de bovenste ledematen beïnvloedden of ernstige pijn veroorzaakten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actie Observatie Therapiegroep
Van de patiënten in de actie-observatietherapiegroep wordt verwacht dat ze de bewegingen van de bovenste ledematen of functionele acties in videoclips observeren (d.w.z. de observatiefase) en datgene wat ze hebben waargenomen zo goed mogelijk uitvoeren (d.w.z. de uitvoeringsfase).
Van de patiënten in de AOT-groep wordt verwacht dat ze de bewegingen van de bovenste ledematen of functionele acties in videoclips observeren en datgene wat ze hebben waargenomen zo goed mogelijk uitvoeren.
Experimenteel: Spiegeltherapiegroep
Tijdens de spiegeltherapie zaten de patiënten voor een spiegelkast die in hun sagittale middenvlak was geplaatst. De aangedane arm van de deelnemers werd in de spiegelkast geplaatst en de niet-aangedane arm bevond zich voor de spiegel. De patiënt werd geïnstrueerd zorgvuldig naar de spiegelreflectie van de beweging van zijn/haar niet-aangedane hand te kijken en zich voor te stellen dat de beweging door de aangedane hand werd uitgevoerd.
De patiënten gaan voor een spiegelkast zitten die op hun sagittale middenvlak is geplaatst om de bewegingen uit te voeren. De aangedane arm van de deelnemers werd in de spiegelkast geplaatst en de niet-aangedane arm bevond zich voor de spiegel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugel Meyer beoordeling van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4,5,6,7,8 weken
Er wordt een ordinale driepuntsschaal gebruikt om beperkingen van de wilsbeweging te meten, met cijfers variërend van 0 (item kan niet worden uitgevoerd) tot 2 (item kan volledig worden uitgevoerd). Specifieke beschrijvingen voor de prestaties begeleiden de individuele testitems. Er bestaan ​​subtests voor UE-functie, LE-functie, balans, gevoel, ROM en pijn. De cumulatieve testscore voor alle componenten is 226, waarbij specifieke subtestscores beschikbaar zijn (de maximale score van de UE is bijvoorbeeld 66, LE-score 34; balansscore 14). Dit instrument heeft een goede constructvaliditeit en hoge betrouwbaarheid (r = 0,99) voor het bepalen van de motorische functie en het evenwicht. Kwantificeerbare uitkomstgegevens maken het mogelijk dat dit instrument nauwkeurig kan worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (een gouden standaard) en documentherstel in de loop van de tijd. Het instrument heeft naar schatting 30 tot 40 minuten nodig om te worden toegediend.
4,5,6,7,8 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 4,5,6,7,8 weken
Het FIM-instrument omvat metingen van onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder controle van de sluitspier, transfers, voortbeweging, communicatie en sociale cognitie. Is een ordinale schaal met 18 items en zeven niveaus, bedoeld om gevoelig te zijn voor veranderingen in de loop van een uitgebreid medisch revalidatieprogramma voor intramurale patiënten.
4,5,6,7,8 weken
Verkorte vorm van de Stroke Impact Scale (SF-SIS)
Tijdsspanne: 4,5,6,7,8 weken
De acht items bepaald uit SIS 3.0 voor de SF-SIS door MacIsaac et al. Om deze reden hebben we afgezien van een hernieuwd proces van vertaling en interculturele aanpassing van deze acht vragen. Net als bij SIS 2.0 is de beoordeling gebaseerd op een 5-punts Likertschaal (1-5 punten). De ruwe somscore van de acht vragen met een bereik van 8 tot 40 punten wordt omgezet in een op interval geschaalde totaalindex van 0-100 punten, de SF-SIS-index. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
4,5,6,7,8 weken
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: 4,5,6,7,8 weken

De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het bewegingsvermogen van de bovenste ledematen door middel van getimede bewegingen van één of meerdere gewrichten en functionele taken.1 De taken zijn gerangschikt in volgorde van complexiteit, voortgang van proximale naar distale gewrichtsbetrokkenheid, testen de totale beweging van de ledematen en bewegingssnelheid, en vereisen weinig hulpmiddelen en minimale training voor de uitvoering van de test. De huidige studie stelt de betrouwbaarheid en validiteit vast van de WMFT (Assessing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Patiënten After Stroke). De originele versie bestond uit 21 items; de veelgebruikte versie van de WMFT bestaat uit 17 items. Samengesteld uit 3 delen:

  • Tijd
  • Functioneel vermogen
  • Kracht
4,5,6,7,8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieobservatie Therapie

3
Abonneren