Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych

25 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Długoterminowy wpływ terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na wyniki funkcjonalne i motoryczne kończyny górnej po podostrym udarze mózgu

Terapia poprzez obserwację działania i terapię lustrzaną będą miały długoterminowe skutki na wyniki funkcjonalne kończyn górnych po podostrym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Nie przeprowadzono jednak żadnych badań sprawdzających wskaźnik retencji obu terapii. W moim badaniu będę sprawdzał wskaźnik retencji tych interwencji w przypadku udaru. Jeśli będziemy w stanie poznać długotrwałe skutki tego konkretnego schematu leczenia, będziemy mogli włączyć tę opłacalną interwencję do naszych klinicznych planów rehabilitacji po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • 1 do 6 miesięcy od jednostronnego wystąpienia udaru
  • Wiek od 40 do 70 lat.
  • Wynik wyjściowy wyniku motorycznego FMA pomiędzy 20 a 40
  • Zdolność do przestrzegania instrukcji badania zgodnie z montrealską skalą poznawczą i wynikiem powinna wynosić >24.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z depresją, którzy nie będą w stanie współpracować w trakcie leczenia oraz chorobami układu krążenia i płuc, które mogą utrudniać ich udział w rehabilitacji
  • Nieprawidłowości wzrokowe i słuchowe
  • Poważne problemy zdrowotne lub choroby współistniejące, które miały wpływ na użytkowanie kończyn górnych lub powodowały silny ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Obserwacyjnej Działania
Pacjenci w grupie terapii opartej na obserwacji działania będą musieli obserwować ruchy kończyn górnych lub czynności funkcjonalne na klipach wideo (tj. faza obserwacji) i wykonywać to, co zaobserwowali najlepiej jak potrafią (tj. faza wykonywania).
Pacjenci w grupie AOT będą musieli obserwować ruchy kończyn górnych lub czynności funkcjonalne na nagraniach wideo i wykonywać to, co zaobserwowali, najlepiej jak potrafią.
Eksperymentalny: Grupa Terapii Lustrzanej
Podczas terapii lustrzanej pacjenci siedzieli przed skrzynką z lusterkami umieszczoną w ich płaszczyźnie środkowo-strzałkowej. Chore ramię uczestników umieszczano w pudełku z lustrem, a zdrowe ramię znajdowało się przed lustrem. Pacjenta poinstruowano, aby uważnie obserwował lustrzane odbicie ruchu wykonywanego przez nieuszkodzoną rękę i wyobrażał sobie, że ruch ten jest wykonywany przez dotkniętą ręką.
Pacjenci będą siedzieć przed lustrem umieszczonym w ich płaszczyźnie środkowo-strzałkowej, aby wykonywać ruchy. Chore ramię uczestników umieszczono w pudełku z lustrem, a zdrowe ramię znajdowało się przed lustrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugela Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 4,5,6,7,8 tydzień
Do pomiaru upośledzenia ruchów wolicjonalnych stosuje się trzystopniową skalę porządkową, której stopnie wahają się od 0 (przedmiot nie może zostać wykonany) do 2 (przedmiot może zostać w pełni wykonany). Szczegółowe opisy wydajności towarzyszą poszczególnym elementom testowym. Istnieją podtesty dla funkcji UE, funkcji LE, równowagi, czucia, ROM i bólu. Łączny wynik testu dla wszystkich komponentów wynosi 226, z dostępnością konkretnych wyników podtestu (np. maksymalny wynik UE to 66, wynik LE 34; wynik bilansowy 14). Instrument ten charakteryzuje się dobrą trafnością konstrukcyjną i wysoką niezawodnością (r = 0,99) w określaniu funkcji motorycznych i równowagi. Wymierne dane wynikowe umożliwiają dokładne wykorzystanie tego instrumentu do celów badawczych (złoty standard) i odzyskiwanie dokumentów w miarę upływu czasu. Podanie urządzenia zajmuje około 30–40 minut.
4,5,6,7,8 tydzień
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: 4,5,6,7,8 tydzień
Instrument FIM Obejmuje pomiary niezależności w zakresie samoopieki, w tym kontroli zwieraczy, transferów, lokomocji, komunikacji i poznania społecznego. To 18-punktowa, siedmiostopniowa skala porządkowa, której zadaniem jest wrażliwość na zmiany w trakcie kompleksowego programu rehabilitacji medycznej pacjenta.
4,5,6,7,8 tydzień
Krótka forma Skali Wpływu Udaru (SF-SIS)
Ramy czasowe: 4,5,6,7,8 tydzień
Osiem pozycji określonych na podstawie SIS 3.0 dla SF-SIS przez MacIsaaca i in. Z tego powodu powstrzymaliśmy się od ponownego procesu tłumaczenia i międzykulturowej adaptacji tych ośmiu pytań. Podobnie jak w przypadku SIS 2.0, ocena opiera się na 5-punktowej skali Likerta (1-5 punktów). Surowy sumaryczny wynik ośmiu pytań w zakresie od 8 do 40 punktów jest przeliczany na całkowity wskaźnik skalowany interwałowo wynoszący 0–100 punktów, czyli wskaźnik SF-SIS. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
4,5,6,7,8 tydzień
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 4,5,6,7,8 tydzień

Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) ocenia ilościowo zdolność ruchu kończyn górnych na podstawie zaplanowanych w czasie ruchów jednego lub wielu stawów oraz zadań funkcjonalnych.1 Zadania są ułożone według złożoności, postępu od zajęcia stawów proksymalnych do dystalnych, sprawdzają całkowity ruch kończyn i prędkość ruchu, a także wymagają niewielu narzędzi i minimalnego przeszkolenia w zakresie wykonywania testów. Niniejsze badanie ustala wiarygodność i trafność testu WMFT (Assessing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Students After Stroke). Wersja pierwotna składała się z 21 pozycji; szeroko stosowana wersja WMFT składa się z 17 pozycji. Składa się z 3 części:

  • Czas
  • Zdolność funkcjonalna
  • Wytrzymałość
4,5,6,7,8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia Obserwacja Działania

3
Subskrybuj