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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06027125
동작관찰치료와 거울치료가 상지 기능에 미치는 장기적 효과
2023년 11월 25일 업데이트: Riphah International University
아급성 뇌졸중 후 상지 기능 및 미세 운동 결과에 대한 행동관찰치료와 거울치료의 장기적 효과
아급성 뇌졸중 후 상지 기능적 결과에 대한 행동 관찰 요법과 거울 요법의 장기적인 효과가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그러나 두 치료법의 유지율을 확인하는 연구는 수행되지 않았습니다.
내 연구에서는 뇌졸중에 대한 이러한 개입의 유지율을 확인할 것입니다.
이 특정 요법의 장기간 지속되는 효과를 알 수 있다면 이 비용 효율적인 개입을 뇌졸중 재활을 위한 임상 설정에 통합할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayesha Bashir
- 전화번호: 03335256920
- 이메일: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, 파키스탄, 50700
- 모병
- Mid city Hospital Gujrat
-
연락하다:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- 전화번호: 03335256920
- 이메일: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 편측 뇌졸중 발병 후 1~6개월
- 40세에서 70세 사이의 연령.
- 20~40 사이의 FMA 운동 점수의 기준 점수
- 몬트리올 인지 척도 및 점수에 따라 학습 지침을 따르는 능력은 24점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 치료 중 협조가 불가능한 우울증 환자, 재활 참여에 지장을 줄 수 있는 심폐질환 환자
- 시각 및 청각 이상
- 상지의 사용에 영향을 미치거나 심한 통증을 유발하는 주요 의학적 문제 또는 동반질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동관찰치료그룹
동작 관찰 치료 그룹의 환자는 비디오 클립에서 상지의 움직임이나 기능적 동작을 관찰하고(즉, 관찰 단계) 관찰한 것을 최선을 다해 실행해야 합니다(즉, 실행 단계).
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AOT 그룹의 환자는 비디오 클립에서 상지의 움직임이나 기능적 동작을 관찰하고 관찰한 내용을 최선을 다해 실행해야 합니다.
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실험적: 거울치료그룹
거울 치료 동안 환자는 정중시상면에 위치한 거울 상자 앞에 앉았습니다.
참가자의 영향을 받은 팔은 거울 상자 안에 배치되고 영향을 받지 않은 팔은 거울 앞에 놓였습니다.
환자에게 영향을 받지 않은 손으로 수행한 움직임이 거울에 반사되는 것을 주의 깊게 관찰하고 영향을 받은 손으로 움직임이 수행되었다고 상상하도록 지시했습니다.
|
환자는 움직임을 수행하기 위해 정중시상면에 위치한 거울 상자 앞에 앉게 됩니다.
참가자의 손상된 팔은 거울 상자 안에 배치되고 손상되지 않은 팔은 거울 앞에 놓였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 푸겔 마이어 평가
기간: 4,5,6,7,8주
|
3점 서수 척도를 사용하여 0(항목을 수행할 수 없음)부터 2(항목을 완전히 수행할 수 있음)까지의 등급으로 의지 운동 장애를 측정합니다.
성능에 대한 구체적인 설명은 개별 테스트 항목과 함께 제공됩니다.
UE 기능, LE 기능, 균형, 감각, ROM 및 통증에 대한 하위 검사가 존재합니다.
모든 구성 요소의 누적 테스트 점수는 226이며 특정 하위 테스트 점수를 사용할 수 있습니다(예: UE 최대 점수는 66, LE 점수는 34, 균형 점수는 14).
이 기구는 운동 기능과 균형을 결정하는 데 있어 우수한 구성 타당성과 높은 신뢰성(r =0.99)을 가지고 있습니다.
정량화 가능한 결과 데이터를 통해 이 장비는 시간이 지남에 따라 연구 목적(최적 표준) 및 문서 복구에 정확하게 사용될 수 있습니다.
기기를 관리하는 데 약 30~40분이 소요됩니다.
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4,5,6,7,8주
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기능적 독립성 측정
기간: 4,5,6,7,8주
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FIM 도구에는 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 자가 관리를 위한 독립성 측정이 포함됩니다.
포괄적인 입원 환자 의료 재활 프로그램 과정에서 변화에 민감하도록 고안된 18개 항목, 7단계, 순서형 척도입니다.
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4,5,6,7,8주
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뇌졸중 영향 척도(SF-SIS)의 약식
기간: 4,5,6,7,8주
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MacIsaac 등이 SF-SIS용 SIS 3.0에서 결정한 8개 항목입니다. 이러한 이유로 우리는 이 8개 질문에 대한 번역 및 문화 간 적응의 새로운 프로세스를 자제했습니다.
SIS 2.0과 마찬가지로 평가는 5점 Likert 척도(1~5점)를 기반으로 합니다.
8~40점 범위의 8개 질문의 원시 합계 점수는 SF-SIS 지수인 0~100점의 간격 척도 총 지수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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4,5,6,7,8주
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 4,5,6,7,8주
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간에 따른 단일 또는 다중 관절 동작과 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량화합니다.1 작업은 복잡성, 근위부 관절에서 원위부 관절 침범으로의 진행, 전체 사지 움직임 및 움직임 속도 테스트 순으로 배열되어 있으며 테스트 실행을 위해 도구가 거의 필요하지 않고 최소한의 교육만 필요합니다. 본 연구는 WMFT(Assesing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Patients After Stroke)의 신뢰성과 타당성을 확립했습니다. 원본 버전은 21개 항목으로 구성되었습니다. 널리 사용되는 WMFT 버전은 3개 부분으로 구성된 17개 항목으로 구성됩니다.
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4,5,6,7,8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Buccino G. Action observation treatment: a novel tool in neurorehabilitation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130185. doi: 10.1098/rstb.2013.0185. Print 2014.
- Bhasin A, Padma Srivastava MV, Kumaran SS, Bhatia R, Mohanty S. Neural interface of mirror therapy in chronic stroke patients: a functional magnetic resonance imaging study. Neurol India. 2012 Nov-Dec;60(6):570-6. doi: 10.4103/0028-3886.105188.
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- Zhu M-H, Wang J, Gu X-D, Shi M-F, Zeng M, Wang C-Y, et al. Effect of action observation therapy on daily activities and motor recovery in stroke patients. International journal of nursing sciences. 2015;2(3):279-82
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Feigin V, Carter K, Hackett M, Barber PA, McNaughton H, Dyall L, Chen MH, Anderson C; Auckland Regional Community Stroke Study Group. Ethnic disparities in incidence of stroke subtypes: Auckland Regional Community Stroke Study, 2002-2003. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):130-9. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70325-2.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of stroke--United States, 2006-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 May 25;61(20):379-82.
- Hewer RL. Stroke rehabilitation. Cerebral Arterial Disease Edinburgh, Scotland, Churchill Livingstone. 1976:262-80
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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