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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027125
Effets à long terme de la thérapie d'observation d'action et de la thérapie miroir sur les fonctions des membres supérieurs
Effets à long terme de la thérapie d'observation d'action et de la thérapie par miroir sur les résultats fonctionnels et moteurs fins des membres supérieurs après un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Bashir
- Numéro de téléphone: 03335256920
- E-mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Recrutement
- Mid city Hospital Gujrat
-
Contact:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Numéro de téléphone: 03335256920
- E-mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- À la fois mâle et femelle
- 1 à 6 mois depuis le début de l'AVC unilatéral
- Âge entre 40 et 70 ans.
- Score de base du score moteur FMA compris entre 20 et 40
- La capacité à suivre les instructions de l'étude selon l'échelle cognitive de Montréal et le score doit être > 24.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de dépression qui seront incapables de coopérer pendant le traitement et de maladies cardio-pulmonaires qui pourraient entraver leur capacité à participer à la rééducation
- Anomalies visuelles et auditives
- Problèmes médicaux majeurs ou comorbidités ayant influencé l’utilisation des membres supérieurs ou provoqué des douleurs intenses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie d'observation et d'action
Les patients du groupe de thérapie d'observation d'action devront observer les mouvements des membres supérieurs ou les actions fonctionnelles dans des clips vidéo (c'est-à-dire la phase d'observation) et exécuter ce qu'ils ont observé au mieux de leurs capacités (c'est-à-dire la phase d'exécution).
|
Les patients du groupe AOT devront observer les mouvements des membres supérieurs ou les actions fonctionnelles dans des clips vidéo et exécuter ce qu'ils ont observé au mieux de leurs capacités.
|
Expérimental: Groupe de thérapie par le miroir
Pendant la thérapie par le miroir, les patients étaient assis devant une boîte à miroir placée dans leur plan médio-sagittal.
Le bras affecté des participants était placé à l’intérieur de la boîte à miroir et le bras non affecté était devant le miroir.
Il était demandé au patient d'observer attentivement le reflet dans le miroir du mouvement effectué par sa main non affectée et d'imaginer que le mouvement était effectué par la main affectée.
|
Les patients seront assis devant un boîtier miroir placé sur leur plan médio-sagittal pour effectuer les mouvements.
Le bras affecté des participants était placé à l'intérieur de la boîte à miroir et le bras non affecté était devant le miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugel Meyer du membre supérieur
Délai: 4,5,6,7,8 semaines
|
Une échelle ordinale à trois points est utilisée pour mesurer les déficiences du mouvement volontaire avec des notes allant de 0 (l'élément ne peut pas être exécuté) à 2 (l'élément peut être entièrement exécuté).
Des descriptions spécifiques des performances accompagnent les éléments de test individuels.
Des sous-tests existent pour la fonction UE, la fonction LE, l'équilibre, la sensation, la ROM et la douleur.
Le score cumulé du test pour tous les composants est de 226 avec la disponibilité de scores de sous-tests spécifiques (par exemple, le score maximum de l'UE est de 66, le score LE de 34 ; le score d'équilibre de 14).
Cet instrument a une bonne validité de construction et une fiabilité élevée (r = 0,99) pour déterminer la fonction motrice et l'équilibre.
Les données de résultats quantifiables permettent à cet instrument d'être utilisé avec précision à des fins de recherche (un étalon-or) et de récupération de documents au fil du temps.
L’administration de l’instrument nécessite environ 30 à 40 minutes.
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4,5,6,7,8 semaines
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 4,5,6,7,8 semaines
|
L'instrument FIM comprend des mesures d'indépendance pour les soins personnels, y compris le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
Il s'agit d'une échelle ordinale de 18 éléments sur sept niveaux destinée à être sensible aux changements au cours d'un programme complet de réadaptation médicale pour patients hospitalisés.
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4,5,6,7,8 semaines
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Forme abrégée de l'échelle d'impact de l'AVC (SF-SIS)
Délai: 4,5,6,7,8 semaines
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Les huit items déterminés à partir du SIS 3.0 pour le SF-SIS par MacIsaac et al. Pour cette raison, nous nous sommes abstenus de procéder à un processus renouvelé de traduction et d'adaptation interculturelle de ces huit questions.
Comme pour le SIS 2.0, la notation est basée sur une échelle de Likert en 5 points (1 à 5 points).
Le score total brut des huit questions allant de 8 à 40 points est converti en un indice total échelonné sur une échelle de 0 à 100 points, l'indice SF-SIS.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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4,5,6,7,8 semaines
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Test de la fonction motrice de Wolf
Délai: 4,5,6,7,8 semaines
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Le test de fonction motrice Wolf (WMFT) quantifie la capacité de mouvement des membres supérieurs grâce à des mouvements chronométrés d'une ou plusieurs articulations et à des tâches fonctionnelles.1 Les tâches sont classées par ordre de complexité, progressent de l'implication articulaire proximale à distale, testent le mouvement total des membres et la vitesse de mouvement, et nécessitent peu d'outils et une formation minimale pour l'exécution des tests. La présente étude établit la fiabilité et la validité du WMFT (Assessing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Patients After Stroke.) La version originale comprenait 21 éléments ; la version largement utilisée du WMFT se compose de 17 éléments composés de 3 parties :
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4,5,6,7,8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01666 Kainat Basit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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