Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti a lungo termine della terapia di osservazione dell'azione e della terapia specchio sulle funzioni degli arti superiori

25 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti a lungo termine della terapia di osservazione-azione e della terapia specchio sugli esiti funzionali e motori fini degli arti superiori dopo ictus subacuto

Ci saranno effetti a lungo termine della terapia di osservazione dell'azione e della terapia specchio sugli esiti funzionali degli arti superiori dopo un ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio per verificare il tasso di ritenzione di entrambe le terapie. Il mio studio controllerà il tasso di ritenzione di questi interventi nell'ictus. Se saremo in grado di conoscere gli effetti a lungo termine di questo particolare regime, potremo incorporare questo intervento economicamente vantaggioso nelle nostre configurazioni cliniche per la riabilitazione dell’ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
        • Reclutamento
        • Mid city Hospital Gujrat
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Da 1 a 6 mesi dall'esordio dell'ictus unilaterale
  • Età compresa tra 40 e 70 anni.
  • Punteggio basale del punteggio motorio FMA compreso tra 20 e 40
  • La capacità di seguire le istruzioni dello studio secondo la scala cognitiva di Montreal e il punteggio dovrebbero essere> 24.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressione che non saranno in grado di cooperare durante il trattamento e malattie cardiopolmonari che potrebbero ostacolare la loro capacità di partecipare alla riabilitazione
  • Anomalie visive e uditive
  • Principali problemi medici o comorbilità che hanno influenzato l’uso degli arti superiori o causato forti dolori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Azione Osservazione Terapia
Ai pazienti del gruppo di terapia di osservazione dell'azione verrà richiesto di osservare i movimenti degli arti superiori o le azioni funzionali nei video clip (ovvero la fase di osservazione) e di eseguire ciò che avevano osservato al meglio delle loro capacità (ovvero la fase di esecuzione).
Ai pazienti del gruppo AOT sarà richiesto di osservare i movimenti degli arti superiori o le azioni funzionali in videoclip e di eseguire quanto osservato al meglio delle proprie capacità.
Sperimentale: Gruppo di Terapia dello Specchio
Durante la terapia con specchio, i pazienti erano seduti davanti a una scatola a specchio posizionata sul loro piano sagittale medio. Il braccio interessato dei partecipanti è stato posizionato all'interno della scatola dello specchio e il braccio non interessato era davanti allo specchio. Al paziente è stato chiesto di osservare attentamente il riflesso speculare del movimento eseguito dalla sua mano non affetta e di immaginare che il movimento fosse eseguito dalla mano interessata.
I pazienti saranno seduti davanti ad una scatola di specchi posizionata sul loro piano mediosagittale per eseguire i movimenti. Il braccio interessato dei partecipanti è stato posizionato all'interno della scatola dello specchio e il braccio non interessato era davanti allo specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugel Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: 4,5,6,7,8 settimane
Per misurare le menomazioni del movimento volitivo viene utilizzata una scala ordinale a tre punti con gradi che vanno da 0 (l'elemento non può essere eseguito) a 2 (l'elemento può essere eseguito completamente). Descrizioni specifiche per le prestazioni accompagnano i singoli elementi del test. Esistono sottotest per la funzione UE, la funzione LE, l'equilibrio, la sensazione, il ROM e il dolore. Il punteggio cumulativo del test per tutti i componenti è 226 con disponibilità di punteggi secondari specifici (ad esempio, il punteggio massimo UE è 66, punteggio LE 34; punteggio equilibrio 14). Questo strumento ha una buona validità di costruzione e un'elevata affidabilità (r = 0,99) per determinare la funzione motoria e l'equilibrio. I dati quantificabili sui risultati consentono di utilizzare accuratamente questo strumento per scopi di ricerca (un gold standard) e di documentare il recupero nel tempo. Lo strumento richiede circa 30-40 minuti per la somministrazione.
4,5,6,7,8 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 4,5,6,7,8 settimane
Lo strumento FIM comprende misure di indipendenza per la cura di sé, compreso il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. È una scala ordinale composta da 18 item e sette livelli, concepita per essere sensibile ai cambiamenti nel corso di un programma completo di riabilitazione medica ospedaliera.
4,5,6,7,8 settimane
Forma abbreviata della Stroke Impact Scale (SF-SIS)
Lasso di tempo: 4,5,6,7,8 settimane
Gli otto elementi determinati dal SIS 3.0 per l'SF-SIS di MacIsaac et al. Per questo motivo, ci siamo astenuti da un rinnovato processo di traduzione e adattamento interculturale di queste otto domande. Come per il SIS 2.0, la valutazione si basa su una scala Likert a 5 punti (1-5 punti). La somma grezza del punteggio delle otto domande con un intervallo da 8 a 40 punti viene convertita in un indice totale scalato in intervalli di 0-100 punti, l'indice SF-SIS. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
4,5,6,7,8 settimane
Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: 4,5,6,7,8 settimane

Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica la capacità di movimento degli arti superiori attraverso movimenti temporizzati di una o più articolazioni e compiti funzionali.1 I compiti sono organizzati in ordine di complessità, progresso dal coinvolgimento articolare prossimale a distale, test del movimento totale delle estremità e della velocità di movimento e richiedono pochi strumenti e una formazione minima per l'esecuzione del test. Il presente studio stabilisce l’affidabilità e la validità del WMFT (Assessing Wolf Motor Function Test as Outcome Measure for Research in Patients After Stroke). La versione originale consisteva di 21 articoli; la versione ampiamente utilizzata del WMFT è composta da 17 articoli Composti da 3 parti:

  • Tempo
  • Abilità funzionale
  • Forza
4,5,6,7,8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'osservazione dell'azione

3
Sottoscrivi