Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное влияние терапии наблюдения за действием и зеркальной терапии на функции верхних конечностей

25 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University

Долгосрочное влияние терапии наблюдения действием и зеркальной терапии на функциональные показатели и мелкую моторику верхних конечностей после подострого инсульта

Будет наблюдаться долгосрочное влияние терапии с наблюдением и зеркальной терапии на функциональные результаты верхних конечностей после подострого инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Тем не менее, не проводится никаких исследований для проверки уровня удержания обоих методов лечения. Мое исследование проверит уровень сохранения этих вмешательств при инсульте. Если мы сможем узнать долгосрочные последствия этого конкретного режима, мы сможем включить это экономически эффективное вмешательство в наши клинические установки для реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Punjab
      • Gujrat, Punjab, Пакистан, 50700
        • Рекрутинг
        • Mid city Hospital Gujrat
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • И мужской, и женский
  • От 1 до 6 месяцев от начала одностороннего инсульта
  • Возраст от 40 до 70 лет.
  • Базовая оценка моторики FMA от 20 до 40.
  • Способность следовать инструкциям исследования в соответствии с Монреальской когнитивной шкалой и балл должен быть >24.

Критерий исключения:

  • Пациенты с депрессией, которые не смогут сотрудничать во время лечения, и сердечно-легочные заболевания, которые могут помешать их участию в реабилитации.
  • Зрительные и слуховые нарушения
  • Серьезные медицинские проблемы или сопутствующие заболевания, которые повлияли на использование верхних конечностей или вызвали сильную боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа терапии действия и наблюдения
Пациенты в группе терапии с наблюдением за действиями должны будут наблюдать за движениями верхних конечностей или функциональными действиями в видеоклипах (т. е. фаза наблюдения) и выполнять то, что они наблюдали, в меру своих способностей (т. е. фаза исполнения).
Пациенты в группе АОТ должны будут наблюдать за движениями верхних конечностей или функциональными действиями в видеоклипах и выполнять то, что они наблюдали, в меру своих способностей.
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии
Во время зеркальной терапии пациенты сидели перед зеркалом, расположенным в их средней сагиттальной плоскости. Пораженную руку участников помещали в коробку с зеркалом, а непораженную руку располагали перед зеркалом. Больному предлагалось внимательно наблюдать за зеркальным отражением движения, совершаемого его непораженной рукой, и представлять, что движение совершает пораженная рука.
Пациенты будут сидеть перед зеркалом, расположенным в их средней сагиттальной плоскости, для выполнения движений. Пораженная рука участников была помещена в коробку с зеркалом, а непораженная рука находилась перед зеркалом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхней конечности по Фюгелю Мейеру
Временное ограничение: 4,5,6,7,8 неделя
Для оценки нарушений волевых движений применяют трехбалльную порядковую шкалу с оценкой от 0 (пункт не может быть выполнен) до 2 (пункт может быть выполнен полностью). Конкретные описания производительности сопровождают отдельные тестовые задания. Существуют подтесты для функции UE, функции LE, баланса, ощущений, ПЗУ и боли. Совокупный балл теста для всех компонентов составляет 226 при наличии оценок по конкретным подтестам (например, максимальный балл UE — 66, балл LE — 34; балансовый балл — 14). Этот инструмент имеет хорошую конструктивную валидность и высокую надежность (r = 0,99) для определения двигательной функции и баланса. Количественные данные о результатах позволяют точно использовать этот инструмент в исследовательских целях (золотой стандарт) и документировать выздоровление с течением времени. Для применения инструмента требуется примерно 30–40 минут.
4,5,6,7,8 неделя
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 4,5,6,7,8 неделя
Инструмент FIM включает меры независимости для самообслуживания, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание. Представляет собой семиуровневую порядковую шкалу из 18 пунктов, предназначенную для учета изменений в ходе комплексной программы стационарной медицинской реабилитации.
4,5,6,7,8 неделя
Краткая форма шкалы воздействия инсульта (SF-SIS)
Временное ограничение: 4,5,6,7,8 неделя
Восемь вопросов, определенных МакИсааком и др. из SIS 3.0 для SF-SIS. По этой причине мы воздержались от возобновления процесса перевода и межкультурной адаптации этих восьми вопросов. Как и в случае с SIS 2.0, рейтинг основан на 5-балльной шкале Лайкерта (1-5 баллов). Необработанная сумма баллов за восемь вопросов в диапазоне от 8 до 40 баллов преобразуется в общий индекс с интервальной шкалой от 0 до 100 баллов, индекс SF-SIS. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
4,5,6,7,8 неделя
Функциональный тест двигателя Вольфа
Временное ограничение: 4,5,6,7,8 неделя

Тест двигательной функции Вольфа (WMFT) позволяет количественно оценить способность движений верхних конечностей посредством синхронизированных одно- или многосуставных движений и функциональных задач.1 Задачи расположены в порядке сложности, прогрессируют от поражения проксимальных суставов к дистальным, проверяют общее движение конечностей и скорость движения и требуют небольшого количества инструментов и минимальной подготовки для выполнения теста. Настоящее исследование устанавливает надежность и достоверность WMFT (оценка теста двигательной функции Вольфа как критерия результата исследования у пациентов после инсульта). Первоначальная версия состояла из 21 предмета; широко используемая версия WMFT состоит из 17 пунктов. Состоит из 3 частей:

  • Время
  • Функциональная способность
  • Сила
4,5,6,7,8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Действие Наблюдение Терапия

Подписаться