- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06056661
Anpassning inom mitt räckhåll (WMR).
4 mars 2024 uppdaterad av: Audrey Harkness, University of Miami
Kulturell anpassning individuellt inriktad relationsutbildning (inom min räckhåll) för män med sexuell minoritet i Latino
Syftet med denna studie är att anpassa ett relationsutbildningsprogram.
Forskargruppen anpassar sig så att den är till hjälp för män med sexuella minoriteter i Latinamerika.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Audrey Harkness, PhD
- Telefonnummer: 305-284-1306
- E-post: aharkness@miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Audrey Harkness, PhD
- Telefonnummer: 305-243-8949
- E-post: aharkness@miami.edu
-
Huvudutredare:
- Audrey Harkness, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- Identifiera som Latino/e/x eller Hispanic
- Ålder 18 år eller äldre
- Bor för närvarande i Miami-Dade County eller Broward County
- Identifiera som homosexuell, bisexuell eller annan icke-heterosexuell identitet
- Identifiera dig som en man
- Bekväm att prata engelska
Uteslutning:
- Det går inte att ge samtycke
- Anses att deltagande skulle vara potentiellt skadligt för deltagaren eller forskarpersonalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WMR-gruppen
Deltagare i denna grupp kommer att få WMR-programmet i upp till 5 veckor.
|
Deltagarna kommer att genomföra upp till fem sessioner som tar 2 timmar vardera.
Sessionerna kommer att äga rum personligen.
Deltagarna kommer att lära sig färdigheter relaterade till att komma in i och ut ur romantiska relationer och att identifiera och sträva efter mål för romantiska relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptabilitet, mätt med Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
AIM består av fyra frågor som bedömer acceptansen.
Svaren sträcker sig från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
Skalor skapas genom medelvärdesberäkning av svar.
|
Upp till 3 månader
|
Lämplighet, mätt med Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
IAM består av fyra frågor som bedömer lämpligheten.
Svaren sträcker sig från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
Skalor skapas genom medelvärdesberäkning av svar.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sexuell riskkomposit, mätt med HIV-riskbedömning
Tidsram: Baslinje jämfört med upp till 3 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågor om engagemang i analt eller vaginalt sex, sexpartners hiv-status, nuvarande pre-exponeringsprofylax (PrEP) användning och följsamhet (om hiv-negativ eller okänd hiv-status), virusmängd (om man lever med hiv), A sammansatt poäng kommer att beräknas för att avgöra om deltagaren ägnar sig åt sexuellt beteende som kan leda till HIV-överföring eller förvärv.
En poäng på 1 betyder att deltagaren ägnar sig åt sexuellt beteende som kan leda till hiv-förvärv eller överföring.
En poäng på 0 betyder att de inte gjorde det.
|
Baslinje jämfört med upp till 3 månader
|
Förändring i acceptans av parvåld
Tidsram: Baslinje jämfört med upp till 3 månader
|
Resultatet kommer att mätas med subskalan för allmänt våld i fem punkter från Acceptance of Couple Violence Scale.
Objekten kommer att betygsättas på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Skalor skapas genom medelvärdesberäkning av svar.
|
Baslinje jämfört med upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20221114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på WMR
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemAvslutadAlkoholmissbruk | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna