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Adaptação Dentro do Meu Alcance (WMR)

4 de março de 2024 atualizado por: Audrey Harkness, University of Miami

Adaptação cultural da educação de relacionamento orientada individualmente (ao meu alcance) para homens latinos de minorias sexuais

O objetivo deste estudo é adaptar um programa de educação de relacionamento. A equipe de pesquisa está se adaptando para que seja útil para homens latinos de minorias sexuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Audrey Harkness, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • Identifique-se como latino/e/x ou hispânico
  • Idade 18 anos ou mais
  • Atualmente reside no condado de Miami-Dade ou no condado de Broward
  • Identificar-se como gay, bissexual ou outra identidade não heterossexual
  • Identifique-se como homem
  • Confortável falando inglês

Exclusão:

  • Não foi possível fornecer consentimento
  • Considerado que a participação seria potencialmente prejudicial ao participante ou à equipe de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo WMR
Os participantes deste grupo receberão o programa WMR por até 5 semanas.
Comportamental: WMR
Os participantes concluirão até cinco sessões com duração de 2 horas cada. As sessões acontecerão presencialmente. Os participantes aprenderão habilidades relacionadas a entrar e sair de relacionamentos românticos e a identificar e perseguir objetivos para relacionamentos românticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, medida pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: Até 3 meses
O AIM consiste em quatro questões que avaliam a aceitabilidade. As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As escalas são criadas calculando a média das respostas.
Até 3 meses
Adequação, medida pela Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Até 3 meses
O IAM consiste em quatro questões que avaliam a adequação. As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As escalas são criadas calculando a média das respostas.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Composto de Risco Sexual, conforme medido pela avaliação de risco de HIV
Prazo: Linha de base em comparação com até 3 meses
Os participantes responderão a perguntas sobre o envolvimento em sexo anal ou vaginal, status de HIV dos parceiros sexuais, uso atual de profilaxia pré-exposição (PrEP) e adesão (se HIV negativo ou status de HIV desconhecido), carga viral (se viver com HIV), A a pontuação composta será calculada para determinar se o participante se envolveu ou não em comportamento sexual que poderia levar à transmissão ou aquisição do HIV. Uma pontuação de 1 significa que o participante se envolveu em comportamento sexual que poderia levar à aquisição ou transmissão do HIV. Uma pontuação de 0 significa que não.
Linha de base em comparação com até 3 meses
Mudança na aceitação da violência entre casais
Prazo: Linha de base em comparação com até 3 meses
O resultado será medido com a subescala de violência geral de cinco itens da Escala de Aceitação de Violência de Casal. Os itens serão avaliados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). As escalas são criadas calculando a média das respostas.
Linha de base em comparação com até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Mental Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20221114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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