- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06056661
Tilpasning innen min rekkevidde (WMR).
4. mars 2024 oppdatert av: Audrey Harkness, University of Miami
Kulturelt tilpasset individuelt orientert relasjonsopplæring (innenfor min rekkevidde) for latino-seksuelle minoritetsmenn
Hensikten med denne studien er å tilpasse et relasjonsutdanningsprogram.
Forskerteamet tilpasser seg slik at det er nyttig for latinamerikanske seksuelle minoritetsmenn.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Audrey Harkness, PhD
- Telefonnummer: 305-284-1306
- E-post: aharkness@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Audrey Harkness, PhD
- Telefonnummer: 305-243-8949
- E-post: aharkness@miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Audrey Harkness, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Identifiser som Latino/e/x eller Hispanic
- Alder 18 år eller eldre
- For tiden bosatt i Miami-Dade County eller Broward County
- Identifiser som homofil, bifil eller annen ikke-heteroseksuell identitet
- Identifiser deg som en mann
- Komfortabel å snakke engelsk
Utelukkelse:
- Kan ikke gi samtykke
- Anses at deltakelse vil være potensielt skadelig for deltakeren eller forskningspersonalet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: WMR gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta WMR-programmet i inntil 5 uker.
|
Deltakerne vil gjennomføre opptil fem økter som vil ta 2 timer hver.
Sesjonene vil foregå personlig.
Deltakerne vil lære ferdigheter knyttet til å komme inn og ut av romantiske forhold og identifisere og forfølge mål for romantiske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet, målt ved akseptabel intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
AIM består av fire spørsmål som vurderer aksept.
Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaer lages ved å beregne gjennomsnittssvar.
|
Inntil 3 måneder
|
Egnethet, målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
IAM består av fire spørsmål som vurderer hensiktsmessighet.
Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaer lages ved å beregne gjennomsnittssvar.
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i seksuell risikosammensetning, målt ved HIV-risikovurdering
Tidsramme: Baseline sammenlignet med opptil 3 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om engasjement i anal eller vaginal sex, seksuelle partneres HIV-status, nåværende pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) bruk og overholdelse (hvis HIV-negativ eller ukjent HIV-status), viral belastning (hvis de lever med HIV), A Sammensatt poengsum vil bli beregnet for å avgjøre om deltakeren har engasjert seg i seksuell atferd som kan føre til HIV-overføring eller -ervervelse.
En poengsum på 1 betyr at deltakeren engasjerte seg i seksuell atferd som kan føre til HIV-erverv eller overføring.
En poengsum på 0 betyr at de ikke gjorde det.
|
Baseline sammenlignet med opptil 3 måneder
|
Endring i aksept av parvold
Tidsramme: Baseline sammenlignet med opptil 3 måneder
|
Resultatet vil bli målt med fempunkts underskalaen for generell vold fra Acceptance of Couple Violence Scale.
Elementene vil bli vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Skalaer lages ved å beregne gjennomsnittssvar.
|
Baseline sammenlignet med opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20221114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
Kliniske studier på WMR
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemFullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Lett traumatisk hjerneskadeForente stater