- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06056661
Adaptace na dosah ruky (WMR).
4. března 2024 aktualizováno: Audrey Harkness, University of Miami
Kulturně přizpůsobená individuálně orientovaná vztahová výchova (na dosah) pro muže z latinskoamerických sexuálních menšin
Účelem této studie je přizpůsobit program vztahové výchovy.
Výzkumný tým se přizpůsobuje tak, aby byl užitečný pro muže z latinskoamerické sexuální menšiny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey Harkness, PhD
- Telefonní číslo: 305-284-1306
- E-mail: aharkness@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- Audrey Harkness, PhD
- Telefonní číslo: 305-243-8949
- E-mail: aharkness@miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Audrey Harkness, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- Identifikujte se jako Latino/e/x nebo Hispánec
- Věk 18 let nebo starší
- V současné době bydlí v Miami-Dade County nebo Broward County
- Identifikujte se jako gay, bisexuál nebo jiná neheterosexuální identita
- Identifikujte se jako muž
- Pohodlné mluvení anglicky
Vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Má se za to, že účast by mohla být pro účastníka nebo výzkumný personál potenciálně škodlivá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina WMR
Účastníci této skupiny obdrží program WMR po dobu až 5 týdnů.
|
Účastníci absolvují až pět sezení, z nichž každé zabere 2 hodiny.
Sezení budou probíhat osobně.
Účastníci se naučí dovednosti související se vstupem do a z romantických vztahů a identifikací a sledováním cílů pro romantické vztahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost měřená pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
AIM se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí přijatelnost.
Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Váhy se vytvářejí průměrováním odpovědí.
|
Až 3 měsíce
|
Přiměřenost měřená pomocí míry vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
IAM se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí vhodnost.
Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Váhy se vytvářejí průměrováním odpovědí.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve složení sexuálního rizika, měřená hodnocením rizika HIV
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s až 3 měsíci
|
Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se análního nebo vaginálního sexu, stavu HIV sexuálních partnerů, současného užívání a dodržování preexpoziční profylaxe (PrEP) (pokud je HIV negativní nebo neznámý status HIV), virové zátěže (pokud žije s HIV), A bude vypočítáno složené skóre, aby se určilo, zda se účastník dopustil sexuálního chování, které by mohlo vést k přenosu nebo akvizici HIV.
Skóre 1 znamená, že se účastník dopustil sexuálního chování, které by mohlo vést k získání nebo přenosu HIV.
Skóre 0 znamená, že ne.
|
Výchozí stav ve srovnání s až 3 měsíci
|
Změna v přijímání násilí v páru
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s až 3 měsíci
|
Výsledek bude měřen pětipoložkovou subškálou obecného násilí ze škály akceptace násilí v páru.
Položky budou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
Váhy se vytvářejí průměrováním odpovědí.
|
Výchozí stav ve srovnání s až 3 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20221114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na WMR
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemDokončenoPorucha užívání alkoholu | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy