Vitamin Ds roll i förbättring av oral Lichen Planus och dess effekt på saliv IFN-y-nivå

Målet med forskningen:

Att undersöka rollen av vitamin D-tillskott i behandlingen av patienter med D-vitaminbrist oral lichen planus (OLP) och att undersöka dess undertryckande effekt på pro-inflammatoriskt cytokin (IFN-γ) i salivprover från OLP-patienter

• Kortfattat steg

1- Försöksdesign: Denna studie är en randomiserad klinisk prövning (RCT) med parallella grupper med ett allokeringsförhållande på 1:1. Denna studie kommer att överensstämma med riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-riktlinjer).

Medelålders patienter med kliniska och histopatologiska kännetecken av symtomatisk (atrofisk, erosiv eller bullös) OLP (32) och som har D-vitaminbrist eller -brist (≤30 ng/ml) (33) kommer att inkluderas i denna studie.

4-Intervention och studiegrupper Totalt 40 deltagare kommer att fördelas slumpmässigt och lika i en av de två studiegrupperna för att få antingen systemiska steroider och D-vitamintillskott (intervention) eller endast systemiska steroider (kontroll).

Klinisk utvärdering av lesionen genom två komponenter inklusive objektiva morfologiska tecken och subjektiva symtom som beskriver smärtan och brännande känsla; kommer att mätas vid baslinjen och efter 4 veckors behandling

• Subjektiva fynd (symtom) med hjälp av VAS-poäng eller brännande känsla och smärta som sträcker sig från 0 till 10 Förändringar i saliv INF-γ-nivå (pg/mL) vid baslinjen och efter 4 veckors behandling (mätt med ELIZA-teknik)
• Behandlingsadministration Alla deltagare kommer att få 40-60 mg systemisk prednison som en enstaka morgondos beroende på svårighetsgraden. i interventionsgruppen kommer ett D-vitamintillskott att ges som 60 000 IE per vecka i samband med systemiska steroider.

För mätning av vitamin D3 kommer den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) att användas för att bearbeta alla prover samtidigt. D-vitaminnivåer lägre än 30 ng/ml tilldelades D-vitaminbrist eller -insufficiens.

-Mätning av den inflammatoriska mediatorn (IFN-γ ) i saliv med hjälp av (ELISA) kit Efter det initiala diagnosbesöket (under rekrytering) kommer patienter att undersökas kliniskt igen för bedömning av utfall vid baslinjen och efter 1 månads behandling. Patienterna kommer att följas upp i upp till 60 dagar.