Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion

2 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao

En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion

Målet med denna kliniska prövning är att studera den kliniska effekten av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan intraartikulär injektion hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under omfattande behandling. Experimentgruppen kommer dessutom att ges intraartikulär injektion. Studien varar i 15 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra bedömningarna mellan de två grupperna för att se om intraartikulär injektion kan hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till temporomandibulär leddysfunktion är att det är en av de vanligaste sjukdomarna i mun- och käkledsregionen, och det är den vanligaste bland käkledssjukdomar. Det är vanligare hos unga vuxna, med den högsta prevalensen vid 20-30 år.

Målet med denna kliniska prövning är att studera den kliniska effekten av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan intraartikulär injektion hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under omfattande behandling. Experimentgruppen kommer dessutom att ges intraartikulär injektion. Studien varar i 15 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra bedömningarna mellan de två grupperna för att se om intraartikulär injektion kan hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av signifikanta kliniska symtom på temporomandibulär störning.
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för temporomandibulär leddysfunktion och bekräftas genom röntgenundersökning.
  • Patienter deltar frivilligt i denna studie och ger undertecknat informerat samtycke.
  • Normal kognitiv funktion

Exklusions kriterier:

  • Reumatiska, reumatoida eller andra allvarliga systemiska sjukdomar.
  • Infektiös käkledsartrit eller ledtumörer.
  • Individer som nyligen fått ledinjektionsbehandling eller fotodynamisk terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgruppen
Patienterna får en 15-dagarsbehandling och är skyldiga att stanna på sjukhuset under denna period. Patienterna i experimentgruppen ges rutinmässig rehabiliteringsbehandling och intraartikulära injektioner. Lidokain används som den injicerade medicinen i en dos på 2 ml, administrerad en gång var 5:e dag för totalt tre injektioner.
Beteende: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling

Rutinmässig rehabiliteringsbehandling Inkluderar oral rehabilitering, rehabiliteringsträning för temporomandibulära störningar, ortodontisk behandling och andra fysioterapimetoder. kan lindra symtomen genom att justera bettet, slappna av i musklerna och öka rörelseomfånget i käkleden.

Dessutom innehåller den också träning i käkled, avslappningsträning för ansiktsmuskler och funktionell tuggträning som syftar till att förbättra käkledsfunktion och muskelbalans.

Procedur: Intraartikulär injektion
Patienten placeras för att maximera munöppningen och en nål förs in cirka 10-12 mm framför tragus efter att ha berört fotledens framskjutande del. En 8# injektionsnål väljs och förs in uppåt och något framåt i ledhålan. Totalt 2 ml lidokainhydroklorid injektionslösning injiceras, upprepat en gång var 5:e dag i totalt 15 dagar.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Patienterna får en 15-dagarsbehandling och är skyldiga att stanna på sjukhuset under denna period. Patienterna ges rutinmässig rehabiliteringsbehandling.
Beteende: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling

Rutinmässig rehabiliteringsbehandling Inkluderar oral rehabilitering, rehabiliteringsträning för temporomandibulära störningar, ortodontisk behandling och andra fysioterapimetoder. kan lindra symtomen genom att justera bettet, slappna av i musklerna och öka rörelseomfånget i käkleden.

Dessutom innehåller den också träning i käkled, avslappningsträning för ansiktsmuskler och funktionell tuggträning som syftar till att förbättra käkledsfunktion och muskelbalans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Friktionsindex
Tidsram: dag 1 och dag 15
Friktionsindex används för att bedöma temporomandibulär funktion. De totala poängen varierar från 0 till 57, med högre poäng som indikerar allvarligare temporomandibulär dysfunktion.
dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan
Tidsram: dag 1 och dag 15
Visual Analog Scale används för att bedöma smärtnivåerna hos två grupper av patienter. Den totala poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng tyder på svårare smärta.
dag 1 och dag 15
Den maximala gränsen för munöppning
Tidsram: dag 1 och dag 15
Den maximala munöppningsgränsen mäts med precision till 0,1 mm (avståndet mellan över- och underläpp).
dag 1 och dag 15
Mann Bedömning av sväljförmåga
Tidsram: dag 1 och dag 15
Mann Assessment of Swallowing Ability används för att bedöma sväljfunktionen. Maxpoängen på skalan är 200. Varje punkt på skalan får poäng från 0 till 6, och den totala poängen beräknas genom att summera poängen för alla poster. En högre poäng indikerar bättre sväljförmåga, medan en lägre poäng tyder på förekomsten av sväljsvårigheter.
dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Utredare

  • Huvudutredare: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KY-0107-011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulär leddysfunktion

Kliniska prövningar på Rutinmässig rehabiliteringsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera