Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrzyknięcia dostawowego na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego

2 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao

Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie wpływu wstrzyknięcia śródstawowego na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego wstrzyknięcia śródstawowego na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy zastrzyk dostawowy może pomóc w poprawie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej, wszyscy objęci kompleksowym leczeniem. Grupie eksperymentalnej dodatkowo zostanie podana iniekcja dostawowa. Badanie trwa 15 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają oceny obu grup, aby sprawdzić, czy zastrzyk dostawowy może pomóc w poprawie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego ma podłoże w tym, że jest to jedna z najczęstszych chorób okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej oraz najczęstsza wśród chorób stawów skroniowo-żuchwowych. Występuje częściej u młodych dorosłych, z największą częstością występowania w wieku 20–30 lat.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego wstrzyknięcia śródstawowego na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy zastrzyk dostawowy może pomóc w poprawie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej, wszyscy objęci kompleksowym leczeniem. Grupie eksperymentalnej dodatkowo zostanie podana iniekcja dostawowa. Badanie trwa 15 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają oceny obu grup, aby sprawdzić, czy zastrzyk dostawowy może pomóc w poprawie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność istotnych objawów klinicznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego i potwierdzone badaniem RTG.
  • Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i wyrażają podpisaną świadomą zgodę.
  • Normalna funkcja poznawcza

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby reumatyczne, reumatoidalne lub inne ciężkie choroby ogólnoustrojowe.
  • Zakaźne zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych lub nowotwory stawów.
  • Osoby, które niedawno przeszły leczenie zastrzykami do stawów lub terapię fotodynamiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymują 15-dniowe leczenie i w tym okresie zobowiązani są do pobytu w szpitalu. Pacjenci w grupie eksperymentalnej poddawani są rutynowym zabiegom rehabilitacyjnym i zastrzykom dostawowym. Lidokainę stosuje się jako lek wstrzykiwany w dawce 2 ml, podawanej raz na 5 dni, łącznie w trzech wstrzyknięciach.
Behawioralne: Rutynowe leczenie rehabilitacyjne

Rutynowe leczenie rehabilitacyjne Obejmuje rehabilitację jamy ustnej, trening rehabilitacyjny w przypadku schorzeń skroniowo-żuchwowych, leczenie ortodontyczne i inne metody fizykoterapii. może złagodzić objawy poprzez regulację zgryzu, rozluźnienie mięśni i zwiększenie zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego.

Poza tym obejmuje również trening ćwiczeń stawów skroniowo-żuchwowych, trening relaksacyjny mięśni twarzy oraz funkcjonalny trening żucia mający na celu poprawę funkcji stawu skroniowo-żuchwowego i równowagi mięśniowej.

Procedura: Zastrzyk dostawowy
Pacjenta układa się tak, aby maksymalnie otworzyć usta, a igłę wprowadza się około 10–12 mm przed tragusem, po dotknięciu wypukłości kostki. Wybiera się igłę do wstrzykiwań nr 8, którą wprowadza się w górę i nieco do przodu do jamy stawowej. Wstrzykuje się ogółem 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy do wstrzykiwań, powtarzając raz na 5 dni przez łącznie 15 dni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują 15-dniowe leczenie i w tym okresie zobowiązani są do pobytu w szpitalu. Pacjenci objęci są rutynowym leczeniem rehabilitacyjnym.
Behawioralne: Rutynowe leczenie rehabilitacyjne

Rutynowe leczenie rehabilitacyjne Obejmuje rehabilitację jamy ustnej, trening rehabilitacyjny w przypadku schorzeń skroniowo-żuchwowych, leczenie ortodontyczne i inne metody fizykoterapii. może złagodzić objawy poprzez regulację zgryzu, rozluźnienie mięśni i zwiększenie zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego.

Poza tym obejmuje również trening ćwiczeń stawów skroniowo-żuchwowych, trening relaksacyjny mięśni twarzy oraz funkcjonalny trening żucia mający na celu poprawę funkcji stawu skroniowo-żuchwowego i równowagi mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik tarcia
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Wskaźnik tarcia służy do oceny funkcji skroniowo-żuchwowej. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję skroniowo-żuchwową.
dzień 1 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Skala wizualno-analogowa służy do oceny poziomu bólu u dwóch grup pacjentów. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
dzień 1 i dzień 15
Maksymalny limit otwarcia ust
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Maksymalny limit otwarcia ust mierzony jest z dokładnością do 0,1 mm (odległość pomiędzy górną i dolną wargą).
dzień 1 i dzień 15
Ocena Manna zdolności połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Ocena zdolności połykania Manna służy do oceny funkcji połykania. Maksymalny wynik w skali wynosi 200. Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 0 do 6, a całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność połykania, natomiast niższy wynik wskazuje na obecność trudności w połykaniu.
dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeng Changhao

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KY-0107-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na Rutynowe leczenie rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj