Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäisen injektion vaikutus temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nivelensisäisen ruiskeen vaikutuksesta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen injektion kliinistä vaikutusta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, kaikki kattavan hoidon alla. Koeryhmälle annetaan lisäksi nivelensisäinen injektio. Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat kahden ryhmän välisiä arvioita nähdäkseen, voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön taustalla on, että se on yksi yleisimmistä suun ja leuka-alueen sairauksista ja yleisin temporomandibulaaristen nivelten sairauksista. Se on yleisempää nuorilla aikuisilla, ja suurin esiintyvyys on 20-30-vuotiailla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen injektion kliinistä vaikutusta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, kaikki kattavan hoidon alla. Koeryhmälle annetaan lisäksi nivelensisäinen injektio. Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat kahden ryhmän välisiä arvioita nähdäkseen, voiko nivelensisäinen injektio auttaa parantamaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkittävien temporomandibulaarisen häiriön kliinisten oireiden esiintyminen.
  • Täyttää temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön diagnostiset kriteerit ja vahvistettu röntgentutkimuksella.
  • Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Normaali kognitiivinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Reumaattiset, reumat tai muut vakavat systeemiset sairaudet.
  • Tarttuva temporomandibulaarinen niveltulehdus tai nivelkasvaimia.
  • Henkilöt, jotka ovat äskettäin saaneet nivelinjektiohoitoa tai fotodynaamista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Potilaat saavat 15 päivän hoitoa, ja heidän on pysyttävä sairaalassa tänä aikana. Koeryhmän potilaille annetaan rutiinikuntoutushoitoa ja nivelensisäisiä injektioita. Lidokaiinia käytetään ruiskeena 2 ml:n annoksena, joka annetaan kerran 5 päivässä, yhteensä kolme injektiota.
Käyttäytyminen: Säännöllinen kuntoutushoito

Rutiinikuntoutushoito Sisältää suun kuntoutuksen, kuntoutuskoulutuksen temporomandibulaaristen sairauksien hoitoon, oikomishoidon ja muut fysioterapiamenetelmät. voi lievittää oireita säätämällä purenta, rentouttamalla lihaksia ja lisäämällä temporomandibulaarisen nivelen liikettä.

Lisäksi se sisältää myös temporomandibulaarisen nivelharjoituksen, kasvolihasten rentoutusharjoittelun ja toiminnallisen pureskeluharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa temporomandibulaaristen nivelten toimintaa ja lihastasapainoa.

Menettely: Nivelensisäinen injektio
Potilas asetetaan maksimoimaan suun avautuminen, ja neula työnnetään noin 10-12 mm tragusin eteen kosketettuaan nilkan ulkonemaa. 8# injektioneula valitaan ja työnnetään ylöspäin ja hieman eteenpäin nivelonteloon. Yhteensä 2 ml lidokaiinihydrokloridi-injektioliuosta ruiskutetaan, toistetaan kerran 5 päivän välein yhteensä 15 päivän ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 15 päivän hoitoa, ja heidän on pysyttävä sairaalassa tänä aikana. Potilaille annetaan rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Käyttäytyminen: Säännöllinen kuntoutushoito

Rutiinikuntoutushoito Sisältää suun kuntoutuksen, kuntoutuskoulutuksen temporomandibulaaristen sairauksien hoitoon, oikomishoidon ja muut fysioterapiamenetelmät. voi lievittää oireita säätämällä purenta, rentouttamalla lihaksia ja lisäämällä temporomandibulaarisen nivelen liikettä.

Lisäksi se sisältää myös temporomandibulaarisen nivelharjoituksen, kasvolihasten rentoutusharjoittelun ja toiminnallisen pureskeluharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa temporomandibulaaristen nivelten toimintaa ja lihastasapainoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kitkaindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Kitkaindeksiä käytetään temporomandibulaarisen toiminnan arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-57, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa temporomandibulaarista toimintahäiriötä.
päivä 1 ja päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Visual Analog Scalea käytetään kahden potilasryhmän kiputason arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
päivä 1 ja päivä 15
Suurin suuaukon raja
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Suurin suuaukon raja on mitattu 0,1 mm:n tarkkuudella (ylä- ja alahuulen välinen etäisyys).
päivä 1 ja päivä 15
Mannin nielemiskyvyn arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Mann Assessment of Swallowing Ability -arviointia käytetään nielemistoiminnan arvioimiseen. Asteikon maksimipistemäärä on 200. Asteikon jokainen kohta pisteytetään 0–6, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa nielemiskykyä, kun taas pienempi pistemäärä viittaa nielemisvaikeuksiin.
päivä 1 ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeng Changhao

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KY-0107-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen kuntoutushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa