Effekt af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at udforske effekten af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den kliniske effekt af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan intraartikulær injektion hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under omfattende behandling. Forsøgsgruppen vil desuden blive givet intraartikulær injektion. Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne vurderingerne mellem de to grupper for at se, om intraartikulær injektion kan hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrunden for temporomandibulær leddysfunktion er, at det er en af de almindelige sygdomme i den orale og maxillofaciale region, og den er den mest almindelige blandt kæleledssygdomme. Det er mere udbredt hos unge voksne, med den højeste forekomst i alderen 20-30 år.
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den kliniske effekt af intraartikulær injektion på temporomandibulær leddysfunktion
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan intraartikulær injektion hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under omfattende behandling. Forsøgsgruppen vil desuden blive givet intraartikulær injektion. Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne vurderingerne mellem de to grupper for at se, om intraartikulær injektion kan hjælpe med at forbedre temporomandibulær leddysfunktion
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Zheng Da yi Yuan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af signifikante kliniske symptomer på temporomandibulær lidelse.
- Opfylder de diagnostiske kriterier for temporomandibulær leddysfunktion og bekræftet ved røntgenundersøgelse.
- Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og giver underskrevet informeret samtykke.
- Normal kognitiv funktion
Ekskluderingskriterier:
- Reumatiske, reumatoide eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
- Infektiøs temporomandibulær ledgigt eller ledtumorer.
- Personer, der for nylig har modtaget ledinjektionsbehandling eller fotodynamisk terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppen
Patienterne får en 15-dages behandling og er forpligtet til at blive på hospitalet i denne periode.
Patienter i forsøgsgruppen får rutinemæssig rehabiliteringsbehandling og intraartikulære injektioner.
Lidocain bruges som den injicerede medicin i en dosis på 2 ml, administreret en gang hver 5. dag i i alt tre injektioner.
|
Rutinemæssig genoptræningsbehandling Inkluderer oral genoptræning, genoptræningstræning for temporomandibulære lidelser, tandregulering og andre fysioterapeutiske metoder. kan lindre symptomerne ved at justere biddet, slappe af i musklerne og øge bevægelsesudslaget i kæbeleddet. Derudover inkluderer det også temporomandibulær ledstræning, afspændingstræning for ansigtsmuskler og funktionel tyggetræning med det formål at forbedre temporomandibulær ledsfunktion og muskelbalance.
Patienten placeres for at maksimere mundåbningen, og en nål indsættes ca. 10-12 mm foran tragus efter berøring af ankelprominensen.
En 8# injektionsnål vælges og indsættes opad og lidt fremad i ledhulen.
I alt 2 ml lidocainhydrochlorid-injektionsopløsning injiceres, gentaget en gang hver 5. dag i i alt 15 dage.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Patienterne får en 15-dages behandling og er forpligtet til at blive på hospitalet i denne periode.
Patienterne får rutinemæssig rehabiliteringsbehandling.
|
Rutinemæssig genoptræningsbehandling Inkluderer oral genoptræning, genoptræningstræning for temporomandibulære lidelser, tandregulering og andre fysioterapeutiske metoder. kan lindre symptomerne ved at justere biddet, slappe af i musklerne og øge bevægelsesudslaget i kæbeleddet. Derudover inkluderer det også temporomandibulær ledstræning, afspændingstræning for ansigtsmuskler og funktionel tyggetræning med det formål at forbedre temporomandibulær ledsfunktion og muskelbalance. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Friktionsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Friktionsindeks bruges til at vurdere temporomandibulær funktion.
Den samlede score spænder fra 0 til 57, hvor højere score indikerer mere alvorlig temporomandibulær dysfunktion.
|
dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Visual Analog Scale bruges til at vurdere smerteniveauet hos to grupper af patienter.
Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Den maksimale mundåbningsgrænse
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Den maksimale mundåbningsgrænse måles med præcision til 0,1 mm (afstanden mellem over- og underlæber).
|
dag 1 og dag 15
|
|
Mann vurdering af synkeevne
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Mann Vurdering af synkeevne bruges til at vurdere synkefunktionen.
Den maksimale score på skalaen er 200.
Hvert punkt på skalaen scores fra 0 til 6, og den samlede score beregnes ved at summere pointene på tværs af alle elementer.
En højere score indikerer bedre synkeevne, mens en lavere score tyder på tilstedeværelsen af synkebesvær.
|
dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-0107-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Rutinemæssig genoptræningsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien