Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la inyección intraarticular sobre la disfunción de la articulación temporomandibular

2 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao

Un estudio controlado aleatorio para explorar el efecto de la inyección intraarticular sobre la disfunción de la articulación temporomandibular

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el efecto clínico de la inyección intraarticular sobre la disfunción de la articulación temporomandibular.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Puede la inyección intraarticular ayudar a mejorar la disfunción de la articulación temporomandibular? Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control, todos bajo tratamiento integral. El grupo experimental recibirá además una inyección intraarticular. El estudio tiene una duración de 15 días para cada paciente. Los investigadores compararán las evaluaciones entre los dos grupos para ver si la inyección intraarticular puede ayudar a mejorar la disfunción de la articulación temporomandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los antecedentes de la disfunción de la articulación temporomandibular es que es una de las enfermedades comunes en la región oral y maxilofacial, y es la más común entre las enfermedades de la articulación temporomandibular. Es más frecuente en adultos jóvenes, con la tasa de prevalencia más alta entre los 20 y 30 años.

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el efecto clínico de la inyección intraarticular sobre la disfunción de la articulación temporomandibular.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Puede la inyección intraarticular ayudar a mejorar la disfunción de la articulación temporomandibular? Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control, todos bajo tratamiento integral. El grupo experimental recibirá además una inyección intraarticular. El estudio tiene una duración de 15 días para cada paciente. Los investigadores compararán las evaluaciones entre los dos grupos para ver si la inyección intraarticular puede ayudar a mejorar la disfunción de la articulación temporomandibular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de síntomas clínicos significativos de trastorno temporomandibular.
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico de disfunción de la articulación temporomandibular y confirmarse mediante examen de rayos X.
  • Los pacientes participan voluntariamente en este estudio y brindan su consentimiento informado firmado.
  • Función cognitiva normal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades reumáticas, reumatoides u otras enfermedades sistémicas graves.
  • Artritis infecciosa de la articulación temporomandibular o tumores articulares.
  • Personas que hayan recibido recientemente tratamiento de inyección articular o terapia fotodinámica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental
Los pacientes reciben un tratamiento de 15 días y deben permanecer en el hospital durante este período. Los pacientes del grupo experimental reciben tratamiento de rehabilitación de rutina e inyecciones intraarticulares. La lidocaína se utiliza como medicamento inyectable en una dosis de 2 ml, administrada una vez cada 5 días para un total de tres inyecciones.
Conductual: Tratamiento de rehabilitación de rutina.

Tratamiento de rehabilitación de rutina Incluye rehabilitación oral, entrenamiento de rehabilitación para trastornos temporomandibulares, tratamiento de ortodoncia y otros métodos de fisioterapia. Puede aliviar los síntomas ajustando la mordida, relajando los músculos y aumentando el rango de movimiento de la articulación temporomandibular.

Además, también incluye entrenamiento con ejercicios de la articulación temporomandibular, entrenamiento de relajación de los músculos faciales y entrenamiento de masticación funcional destinado a mejorar la función de la articulación temporomandibular y el equilibrio muscular.

Procedimiento: Inyección intraarticular
Se coloca al paciente para maximizar la apertura de la boca y se inserta una aguja aproximadamente entre 10 y 12 mm por delante del trago después de tocar la prominencia del tobillo. Se elige una aguja de inyección de 8# y se inserta hacia arriba y ligeramente hacia adelante en la cavidad de la articulación. Se inyecta un total de 2 ml de solución inyectable de clorhidrato de lidocaína, que se repite una vez cada 5 días durante un total de 15 días.
Comparador activo: El grupo de control
Los pacientes reciben un tratamiento de 15 días y deben permanecer en el hospital durante este período. Los pacientes reciben tratamiento de rehabilitación de rutina.
Conductual: Tratamiento de rehabilitación de rutina.

Tratamiento de rehabilitación de rutina Incluye rehabilitación oral, entrenamiento de rehabilitación para trastornos temporomandibulares, tratamiento de ortodoncia y otros métodos de fisioterapia. Puede aliviar los síntomas ajustando la mordida, relajando los músculos y aumentando el rango de movimiento de la articulación temporomandibular.

Además, también incluye entrenamiento con ejercicios de la articulación temporomandibular, entrenamiento de relajación de los músculos faciales y entrenamiento de masticación funcional destinado a mejorar la función de la articulación temporomandibular y el equilibrio muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de fricción
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
El índice de fricción se utiliza para evaluar la función temporomandibular. Las puntuaciones totales varían de 0 a 57, y las puntuaciones más altas indican una disfunción temporomandibular más grave.
día 1 y día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
La Escala Visual Analógica se utiliza para evaluar los niveles de dolor de dos grupos de pacientes. La puntuación total varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
día 1 y día 15
El límite máximo de apertura de la boca.
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
El límite máximo de apertura de la boca se mide con una precisión de 0,1 mm (la distancia entre los labios superior e inferior).
día 1 y día 15
Evaluación de Mann de la capacidad de deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
La evaluación de Mann de la capacidad de deglución se utiliza para evaluar la función de deglución. La puntuación máxima en la escala es 200. Cada elemento de la escala se califica de 0 a 6 y la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de todos los elementos. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad para tragar, mientras que una puntuación más baja sugiere la presencia de dificultades para tragar.
día 1 y día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeng Changhao

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

  • Investigador principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KY-0107-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción de la articulación temporomandibular

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de rehabilitación de rutina.

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir