Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon

2. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao

En randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon

Målet med denne kliniske studien er å studere den kliniske effekten av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan intraartikulær injeksjon bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under omfattende behandling. Eksperimentgruppen vil få intraartikulær injeksjon i tillegg. Studien varer i 15 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne vurderingene mellom de to gruppene for å se om intraartikulær injeksjon kan bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunnen for temporomandibulær ledddysfunksjon er at det er en av de vanlige sykdommene i munn- og kjeveleddet, og det er den vanligste blant kjeveleddssykdommer. Det er mer utbredt hos unge voksne, med den høyeste prevalensraten ved 20-30 år.

Målet med denne kliniske studien er å studere den kliniske effekten av intraartikulær injeksjon på temporomandibulær ledddysfunksjon

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan intraartikulær injeksjon bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen, alle under omfattende behandling. Eksperimentgruppen vil få intraartikulær injeksjon i tillegg. Studien varer i 15 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne vurderingene mellom de to gruppene for å se om intraartikulær injeksjon kan bidra til å forbedre temporomandibulær ledddysfunksjon

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av signifikante temporomandibulære lidelser kliniske symptomer.
  • Oppfyller diagnosekriteriene for temporomandibulær ledddysfunksjon og bekreftet ved røntgenundersøkelse.
  • Pasienter deltar frivillig i denne studien og gir signert informert samtykke.
  • Normal kognitiv funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatiske, revmatoide eller andre alvorlige systemiske sykdommer.
  • Infeksiøs temporomandibulær leddgikt eller leddsvulster.
  • Personer som nylig har fått leddinjeksjonsbehandling eller fotodynamisk terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppen
Pasientene får 15 dagers behandling og må ligge på sykehuset i denne perioden. Pasienter i forsøksgruppen får rutinemessig rehabiliteringsbehandling og intraartikulære injeksjoner. Lidokain brukes som injisert medisin i en dose på 2 ml, administrert en gang hver 5. dag for totalt tre injeksjoner.
Atferdsmessig: Rutinemessig rehabiliteringsbehandling

Rutinemessig rehabiliteringsbehandling Inkluderer oral rehabilitering, rehabiliteringstrening for temporomandibulære lidelser, kjeveortopedisk behandling og andre fysioterapimetoder. kan lindre symptomene ved å justere bittet, slappe av muskler og øke bevegelsesområdet til kjeveleddet.

Dessuten inkluderer det også kjeveleddstrening, avspenningstrening for ansiktsmuskler og funksjonell tyggetrening rettet mot å forbedre kjeveleddsfunksjonen og muskelbalansen.

Fremgangsmåte: Intraartikulær injeksjon
Pasienten plasseres for å maksimere munnåpningen, og en nål settes inn ca. 10-12 mm foran tragus etter berøring av ankelprominensen. En 8# injeksjonsnål velges og settes oppover og litt fremover inn i leddhulen. Totalt 2 ml lidokainhydroklorid injeksjonsløsning injiseres, gjentatt hver 5. dag i totalt 15 dager.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Pasientene får 15 dagers behandling og må ligge på sykehuset i denne perioden. Pasientene gis rutinemessig rehabiliteringsbehandling.
Atferdsmessig: Rutinemessig rehabiliteringsbehandling

Rutinemessig rehabiliteringsbehandling Inkluderer oral rehabilitering, rehabiliteringstrening for temporomandibulære lidelser, kjeveortopedisk behandling og andre fysioterapimetoder. kan lindre symptomene ved å justere bittet, slappe av muskler og øke bevegelsesområdet til kjeveleddet.

Dessuten inkluderer det også kjeveleddstrening, avspenningstrening for ansiktsmuskler og funksjonell tyggetrening rettet mot å forbedre kjeveleddsfunksjonen og muskelbalansen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Friksjonsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Friksjonsindeks brukes til å vurdere temporomandibulær funksjon. De totale skårene varierer fra 0 til 57, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig temporomandibulær dysfunksjon.
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Visual Analog Scale brukes til å vurdere smertenivået til to grupper pasienter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig smerte.
dag 1 og dag 15
Den maksimale munnåpningsgrensen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Maksimal munnåpningsgrense måles med presisjon til 0,1 mm (avstanden mellom over- og underleppen).
dag 1 og dag 15
Mann vurdering av svelgeevne
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Mann Vurdering av svelgeevne brukes til å vurdere svelgefunksjonen. Maksimal poengsum på skalaen er 200. Hvert element på skalaen gis fra 0 til 6, og den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen på tvers av alle elementene. En høyere skåre indikerer bedre svelgeevne, mens en lavere skåre antyder tilstedeværelse av svelgevansker.
dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KY-0107-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulær ledddysfunksjon

Kliniske studier på Rutinemessig rehabiliteringsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere