Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

2 maart 2024 bijgewerkt door: Zeng Changhao

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie te onderzoeken

Het doel van deze klinische studie is om onderzoek te doen naar het klinische effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Kan intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie helpen verbeteren? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, allemaal onder uitgebreide behandeling. De experimentele groep krijgt bovendien een intra-articulaire injectie. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen. Onderzoekers zullen de beoordelingen tussen de twee groepen vergelijken om te zien of intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie kan helpen verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De achtergrond van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie is dat het een van de meest voorkomende ziekten is in de orale en maxillofaciale regio, en de meest voorkomende onder de temporomandibulaire gewrichtsziekten. Het komt vaker voor bij jonge volwassenen, met de hoogste prevalentie bij 20-30 jaar.

Het doel van deze klinische studie is om onderzoek te doen naar het klinische effect van intra-articulaire injectie op temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Kan intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie helpen verbeteren? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, allemaal onder uitgebreide behandeling. De experimentele groep krijgt bovendien een intra-articulaire injectie. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen. Onderzoekers zullen de beoordelingen tussen de twee groepen vergelijken om te zien of intra-articulaire injectie de temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie kan helpen verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van significante klinische symptomen van de temporomandibulaire stoornis.
  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie en bevestigd door röntgenonderzoek.
  • Patiënten nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en geven een ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Normale cognitieve functie

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatische, reumatoïde of andere ernstige systemische ziekten.
  • Infectieuze temporomandibulaire gewrichtsartritis of gewrichtstumoren.
  • Personen die onlangs een gezamenlijke injectiebehandeling of fotodynamische therapie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groep
De patiënten krijgen een behandeling van 15 dagen en moeten gedurende deze periode in het ziekenhuis verblijven. Patiënten in de experimentele groep krijgen routinematige revalidatiebehandelingen en intra-articulaire injecties. Lidocaïne wordt gebruikt als geïnjecteerd medicijn in een dosis van 2 ml, eenmaal per 5 dagen toegediend voor in totaal drie injecties.
Gedragsmatig: Routinematige revalidatiebehandeling

Routinematige revalidatiebehandeling Omvat orale revalidatie, revalidatietraining voor temporomandibulaire stoornissen, orthodontische behandeling en andere fysiotherapiemethoden. kan de symptomen verlichten door de beet aan te passen, de spieren te ontspannen en het bewegingsbereik van het kaakgewricht te vergroten.

Daarnaast omvat het ook oefentraining voor het kaakgewricht, ontspanningstraining voor de gezichtsspieren en functionele kauwtraining gericht op het verbeteren van de functie van het kaakgewricht en de spierbalans.

Procedure: Intra-articulaire injectie
De patiënt wordt gepositioneerd om de mondopening te maximaliseren, en een naald wordt ongeveer 10-12 mm vóór de tragus ingebracht nadat het protuberans van de enkel is aangeraakt. Er wordt een injectienaald van 8# gekozen en deze wordt naar boven en iets naar voren in de gewrichtsholte gestoken. Er wordt in totaal 2 ml lidocaïnehydrochloride-injectieoplossing geïnjecteerd, eenmaal per 5 dagen herhaald gedurende een totaal van 15 dagen.
Actieve vergelijker: De controlegroep
De patiënten krijgen een behandeling van 15 dagen en moeten gedurende deze periode in het ziekenhuis verblijven. Patiënten krijgen een routinematige revalidatiebehandeling.
Gedragsmatig: Routinematige revalidatiebehandeling

Routinematige revalidatiebehandeling Omvat orale revalidatie, revalidatietraining voor temporomandibulaire stoornissen, orthodontische behandeling en andere fysiotherapiemethoden. kan de symptomen verlichten door de beet aan te passen, de spieren te ontspannen en het bewegingsbereik van het kaakgewricht te vergroten.

Daarnaast omvat het ook oefentraining voor het kaakgewricht, ontspanningstraining voor de gezichtsspieren en functionele kauwtraining gericht op het verbeteren van de functie van het kaakgewricht en de spierbalans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wrijvingsindex
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
Friction Index wordt gebruikt om de temporomandibulaire functie te beoordelen. De totaalscores variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere temporomandibulaire disfunctie.
dag 1 en dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visueel analoge schaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de pijnniveaus van twee groepen patiënten te beoordelen. De totaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ernstigere pijn.
dag 1 en dag 15
De maximale mondopeningslimiet
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De maximale mondopeningslimiet wordt nauwkeurig gemeten tot op 0,1 mm (de afstand tussen de boven- en onderlip).
dag 1 en dag 15
Mann Beoordeling van het slikvermogen
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
Mann Assessment of Slikvermogen wordt gebruikt om de slikfunctie te beoordelen. De maximale score op de schaal is 200. Elk item op de schaal krijgt een score van 0 tot 6, en de totale score wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen. Een hogere score duidt op een beter slikvermogen, terwijl een lagere score duidt op de aanwezigheid van slikproblemen.
dag 1 en dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeng Changhao

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-KY-0107-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Klinische onderzoeken op Routinematige revalidatiebehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren