Användbarhet, giltighet och upptäckt av biomarkörer för mätningar av bärbara och mobila enheter av neurologiska sjukdomar

Inklusionskriterier:

1. Alla studiedeltagare

   1.1 Man eller kvinna mellan 18 år och 85 år

   1.2 Body mass index (BMI) 18 - 40 kg/m2

   1.3 Deltagaren bedöms ha tillfredsställande hälsa förutom Parkinsons diagnos per huvudutredare (PI) bedömning

   1.4 Deltagare eller vårdgivare har visat förmåga att utföra tillfredsställande ingrepp på kliniken och på distans under screeningsperioden

   1.5 Vanlig nattlig total sömntid > 6 timmar

   1.6 Deltagaren visar förmåga att utföra tillfredsställande klinik och mobil datainsamling och svara på frågeformulär under screeningutbildningsperioden

   1.7 Diagnos av Parkinsons sjukdom definieras som:

   1.7.1 Kliniskt etablerad Parkinsons sjukdom (PD)

   1.7.2 H&Y steg 1 och 2

2. Förutom en PD-diagnos, för deltagare med obstruktiv sömnapné (OSA). OSA definieras som:

2.1 Deltagaren visar förmåga att utföra tillfredsställande mobildatainsamling på kliniken och hemma och svara på frågeformulär under screeningutbildningsperioden

2.2 Diagnostiserats med måttlig till svår obstruktiv sömnapné med ett apnéhypopnéindex (AHI) >= 15 vid tidpunkten för diagnos

2.3 Deltagare som diagnostiserats med obstruktiv sömnapné men som identifierats som centrala eller komplexa under loppet av denna studie kommer att noteras men fortfarande inkluderas som en del av denna kohort

2.4 Bekräftad måttlig-svår sömnapnédiagnos under de senaste 10 åren

2.5 Deltagare är fortfarande berättigade till denna studie om de har kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller bi-level positivt luftvägstryck (BiPAP). Uppgifter om varaktighet och frekvens ska dokumenteras.

Exklusions kriterier:

1. Det går inte att binda sig till 12 månaders datainsamling.
2. Planerar att anmäla sig till en klinisk prövning för sjukdom. modifierande terapi som kommer att överlappa med varaktigheten av denna studie.
3. Patienter med Parkinsonism på grund av läkemedel och/eller toxiner
4. Patienter med ökad risk att falla med > 6 fall under de föregående 12 månaderna.
5. Urinläkemedelsscreening positiv för opiater, fencyklidin (PCP), kokain och amfetamin
6. Försökspersoner som regelbundet deltar i berusningsdrickande enligt definitionen av 4 eller fler drinkar för kvinnor eller 5 eller fler drinkar för män vid ett tillfälle enligt utredarens bedömning.
7. Aktuell, nyligen (inom de senaste 6 månaderna) eller söker behandling för en substansrelaterad störning, exklusive medicinsk eller rekreationsmarijuana.
8. Pågående eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) diagnos av en måttlig eller svår missbruksstörning (exklusive koffein) enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5). Nikotinmissbruk är uteslutet endast om det har en effekt på sömnen (dvs en patient som rutinmässigt vaknar på natten för att röka). Medicinsk eller rekreationsmarijuana ingår inte i detta uteslutningskriterium.
9. Användning av receptfria (OTC) eller receptbelagda läkemedel som kan påverka utvärderingen inom en tidsperiod före Baseline-besöket som motsvarar minst 5 halveringstider av läkemedlet/läkemedlen eller planerad användning av sådana läkemedel på någon punkt. Exempel på uteslutna läkemedel inkluderar OTC-stimulantia och metylfenidat, amfetamin, modafinil, armodafinil, natriumoxybat, pemolin, pitolisant, bupropion och opioider. Mediciner bör avbrytas så att, enligt utredarens uppfattning, försökspersonen har återgått till sin utgångsnivå för sömnighet under dagtid minst 7 dagar före utgångsbesöket. Medicinsk eller rekreations icke-inhalerad marijuana ingår inte i detta uteslutningskriterium.
10. Patienter med allvarlig hjärt-lung-, lever-, njur- eller muskuloskeletal sjukdom så att Activities of Daily Living (ADL) påverkas negativt.
11. Alla andra medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt kommer att ofördelaktigt förändra risk-nyttan av försökspersonens deltagande, störa protokollefterlevnaden eller förvirra säkerhets- eller effektbedömningar.
12. Kronisk eller akut infektion som kräver behandling med systemiska antibiotika, antivirala medel eller svampdödande medel inom 1 månad före screening.
13. Deltagaren har en historia av neoplastisk sjukdom. Undantag (1) deltagare med ett adekvat behandlat basalcellscancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen kan delta; (2) deltagare med andra maligniteter som framgångsrikt har behandlats > 5 år före screening utan bevis på återfall.
14. För närvarande deltar i en annan klinisk prövning eller som deltagit i en tidigare klinisk prövning och fått någon prövningsproduktbehandling inom 60 dagar eller inom minst 5 halveringstider av tidigare prövningsprodukt före screeningbesöket.
15. Deltagare som är gravida eller ammar.
16. Historik med anfall, epilepsi, stroke, multipel skleros eller traumatisk hjärnskada.
17. Intrakraniella metalliska eller magnetiska enheter (t.ex. cochleaimplantat, djup hjärnstimulator).
18. Pacemaker eller någon implanterad enhet
19. Någon historia av en experimentell terapi (t.ex. antisense-oligonukleotid, celltransplantation eller experimentell hjärnkirurgi).
20. Nuvarande obehandlad eller instabil depressiv sjukdom eller en allvarlig humörstörning som kräver sjukhusvistelse.
21. Andra primära degenerativa demens eller neurodegenerativa tillstånd utanför den specifika studiegruppen.
22. Andra infektionssjukdomar, metabola eller systemiska sjukdomar som påverkar det centrala nervsystemet (syfilis, nuvarande hypotyreos, närvarande vitamin B12 eller folatbrist, andra laboratorievärden etc.).