Observationsstudie av orala kariprazinkapslar för att bedöma förändringar i sjukdomsaktivitet hos vuxna deltagare med bipolär I-störning (CReW BP-I)

Bipolär störning I (BP-I) är en vanlig, kronisk och invalidiserande psykisk sjukdom med betydande sjuklighet och dödlighet definierad av episoder av mani och depression (eller symtom på båda samtidigt, så kallade blandade egenskaper). Denna prospektiva, observationsstudie kommer att undersöka effektivitet, funktion och livskvalitet hos vuxna patienter med BP-I som upplever en allvarlig depressiv episod (med eller utan blandade egenskaper) som kräver behandling och påbörjar behandling med kariprazin. Den kommer att undersöka resultaten av kariprazinbehandling i en verklig miljö hos patienter med BP-I som vanligtvis ses i klinisk praxis.

Cariprazine (Vraylar) är ett läkemedel indicerat i USA och Kanada för att behandla vuxna patienter som upplever maniska, blandade eller depressiva episoder i samband med BP-I. Denna studie planerar att registrera cirka 170 vuxna patienter med BP-I från USA och Kanada. Cariprazin ska förskrivas av läkaren enligt sedvanlig och sedvanlig praxis av läkares ordination. Beslutet att påbörja behandling med kariprazin bör fattas före, och oberoende av, patientens beslut att delta i studien.

Deltagarna kommer att få kariprazin som ordinerats av sin läkare. Observationsdata kommer att samlas in under besök som bör anpassas till rutinmässig standard för vård under en varaktighet på upp till 24 veckor.