Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Banor i insulinkänslighet över menstruationscykler hos kvinnor med typ 1-diabetes (TIMES)

20 februari 2024 uppdaterad av: DCB Research AG
Standardiserad longitudinell datainsamling av diabeteshanteringsrelevanta faktorer hos kvinnor med T1D (insulinbehov (insulinpump eller smart penndata), glukosvariabilitet (CGM-data), näringsinformation och menstruationscykelinformation (cykelspårningsapp, LH-tester och premenstruella symtom )) för att identifiera kategorier av cykelbanor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med menstruationscykler som lever med typ 1-diabetes som använder ett hybridsystem med slutet slinga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva med typ 1-diabetes
  • Perimenopausala personer med menstruationscykel
  • Använder ett hybridt slutet system
  • Undertecknat digitalt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Använder hormonbehandling eller preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med T1D
Kvinnor som lever med T1D som är villiga att dela med sig av sin diabeteshantering och menstruationscykeldata.
Övrig: Inget ingripande
Observationell prospektiv longitudinell datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera olika banor för insulinkänslighet under menstruationscykeln
Tidsram: 6 månader
Insulinkänslighetsfaktor baserad på data från kontinuerliga glukosmätningar, insulinadministrering under hela menstruationscykeln
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total daglig insulindos under menstruationscykeln
Tidsram: 6 månader
Data från insulinadministrationsanordningarna
6 månader
Koefficient för glukosvariabilitet under menstruationscykeln
Tidsram: 6 månader
Data från system för kontinuerlig glukosövervakning
6 månader
Beräknad insulinkänslighet under hela menstruationscykeln
Tidsram: 6 månader
Modellering av insulinkänslighet med hjälp av data från insulinadministrerande enheter, näringsdata och CGM-data.
6 månader
Glykemisk profil (medelvärde för glukos, tid i intervallet, tid över intervall, tid under intervall, variabilitetskoefficient) under menstruationscykeln
Tidsram: 6 månader
Data från system för kontinuerlig glukosövervakning
6 månader
Korrelationer mellan insulinkänslighetsbanor och konfounders
Tidsram: 6 månader
Data om kolhydratuppskattningar, aktivitet och insulinapplikationsprofiler
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DCB Research AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIMES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela data men har inte specificerat detaljerna ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera