Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över haploidentiska hematopoetiska stamcellstransplantationer hos vuxna med hematologisk sjukdom (Haplo)

28 februari 2024 uppdaterad av: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Målet med denna observationsstudie är att registrera hematologiska patienter med haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation (haploHSCT). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • 1-års progressionsfri överlevnad
  • 1-års total överlevnad
  • Graft-versus-host fri återfallande fri överlevnad vid 30 dagar, 100 dagar, 180 dagar och 1 år
  • Kronisk graft-versus-värd fri återfallande fri överlevnad vid 180 dagar och 1 år
  • Frekvensen av neutrofiler och trombocyttransplantation
  • Effektiviteten av desensibilisering av givarspecifik antikropp
  • Återfallsfrekvens
  • Primär och sen transplantatsvikt
  • Säkerhet och komplikation av haploHSCT
  • Komplikation av viral, bakteriell och svampinfektion
  • Viral reaktivering
  • Jämförelseresultat mellan matchad syskondonator (MSD) HSCT och matchad icke-relaterad donator (MUD) HSCT
  • Jämförelse av kostnadseffektivitet för behandling mellan matchad syskondonator (MSD) HSCT och matchad icke-relaterad donator (MUD) HSCT. Deltagarna kommer att samla in data om baslinjediagnos, behandling, behandlingsresultat från alla inläggningar och uppföljningsbesök från sjukhusjournalen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

hematologiska patienter med haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med hematologiska sjukdomar indicerade för behandling med haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive

    1. Myeloida sjukdomar (akut myeloblastisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom, kronisk myelocytisk leukemi, klassiska och icke-klassiska myeloproliferativa sjukdomar)
    2. Lymfoid sjukdom (akut lymfatisk leukemi, lymfom)
    3. svår aplastisk anemi
  • Det går inte att hitta en matchad syskondonator (MSD) eller matchad icke-relaterad donator (MUD), och inga alternativa behandlingar
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • normal ASAT och ALAT, kreatinin <2g/dL och vänsterkammars ejektionsfraktion ≥50 %
  • ålder >18 år
  • Kan ge informerat samtycke och tillhandahålla skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer
  • Kan närvara vid alla studiebesök enligt studieschemat
  • Kvinnliga försökspersoner som är fertila måste ha ett negativt resultat för graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • HIV-infektion, aktiv hepatit B, aktiv hepatit C
  • aktiv infektion
  • historia av annan malignitet förutom basalcellscancer och karcinom i livmoderhalsen in situ
  • En gravid kvinna och/eller vägran att använda preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
registrera hematologiska patienter med haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
1 år
progressionsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
1 år
Kronisk graft-versus-host fri återfallande fri överlevnad
Tidsram: vid 180 dagar och 1 år
vid 180 dagar och 1 år
Återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
5 år
Primär och sen transplantatsvikt
Tidsram: 5 år
5 år
Frekvensen av neutrofiler och trombocyttransplantation
Tidsram: under antagningen
under antagningen
Effektiviteten av desensibilisering av givarspecifik antikropp
Tidsram: under antagningen
under antagningen
Säkerhet och komplikation av haploHSCT
Tidsram: 5 år
5 år
Komplikation av viral, bakteriell och svampinfektion
Tidsram: under antagningen
under antagningen
Viral reaktivering
Tidsram: under antagningen
under antagningen
resultat mellan matchad syskondonator (MSD) HSCT och matchad icke-relaterad donator (MUD) HSCT
Tidsram: 5 år
5 år
kostnadseffektivitet för behandling mellan matchad syskondonator (MSD) HSCT och matchad orelaterad donator (MUD) HSCT
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbetspartners

Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 751/2563(IRB4)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Behöver konsensus från kollegor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera