- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406647
Retroklavikulärt block i ortopedisk kirurgi
Tillsats av ketamin som adjuvans vid retroklavikärt block vid ortopedisk kirurgi i övre extremiteterna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsledd regional anestesi av infraclavicular brachial plexus erbjuder tät anestesi av den distala övre extremiteten. The Retro clavicular Approach to The Infraclavicular Region (RAPTIR) är ett ultraljudsstyrt plexus brachialisblock som nyligen har beskrivits i både anestesi- och akutlitteratur [1].
Den ultraljudsstyrda retroklavikulära inställningen till det infraklavikära området (RAPTIR) brachialis plexusblock har vunnit popularitet som ett relativt lätt att utföra nervblockad som ger tillförlitlig och tät anestesi till den övre extremiteten med en enda injektion. Blocket har beskrivits väl i anestesigemenskapen sedan det först introducerades av Hebbard och Royse 2007 [2]. 2017, Luftig et al. beskrev först blockets användning i ED-inställningen för en mängd olika indikationer [3]. Detta nervblock har klassiskt beskrivits för att ge omfattande anestesi för ingrepp distalt till axeln, såsom armbågsluxationer, distala radiefrakturer och kirurgiska ingrepp. Det har dock ännu inte funnits någon publicerad litteratur om användningen av nervblocket RAPTIR för att hjälpa till med axelreduktioner [4].
Ketamin är ett dissociativt bedövningsmedel som används medicinskt för induktion och underhåll av anestesi. Det används också som en behandling för depression, ett smärtlindrande verktyg och som en rekreationsdrog [5]. Ketamin är en ny förening som härrörde från fencyklidin 1962 i jakten på ett säkrare bedövningsmedel med färre hallucinogena effekter [6, 7].
Vid anestesidoser inducerar ketamin ett tillstånd av dissociativ anestesi, ett tranceliknande tillstånd som ger smärtlindring, sedering och minnesförlust [8]. Ketamins utmärkande egenskaper som anestesi är bevarade andnings- och luftvägsreflexer, stimulerad hjärtfunktion med förhöjt blodtryck och måttlig luftrörsvidgning [8]. Vid lägre, sub-anestetiska doser är ketamin ett lovande medel för smärta och behandlingsresistent depression[9]. Som med många antidepressiva läkemedel avtar resultaten av en enstaka administrering av ketamin med tiden[10]. De långsiktiga effekterna av upprepad användning är i stort sett okända och är ett område för aktiv undersökning[11-13].
Lever- och urintoxicitet har rapporterats bland regelbundna användare av höga doser ketamin för rekreationsändamål. Ketamin är en NMDA-receptor-porblockerare, som står för de flesta av dess verkan, men inte den antidepressiva effekten, vars mekanism är en fråga för forskning och debatt[14].
Ketamin syntetiserades första gången 1962 och godkändes för användning i USA 1970[5]. Det har använts regelbundet inom veterinärmedicin och användes i stor utsträckning för kirurgisk anestesi under Vietnamkriget[15]. Tillsammans med andra psykofarmaka finns det på Världshälsoorganisationens lista över väsentliga läkemedel[16]. Det finns tillgängligt som ett generiskt läkemedel[17]. När den används som fritidsdrog finns den både i pulverform och i flytande form, och kallas ofta för "Special K" för dess hallucinogena och dissociativa effekter[18].
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ortopedisk operation i övre extremiteterna, i åldrarna 20 till 65 år.
Exklusions kriterier:
1- Kontraindikationer för regional blockering (koagulopati, infektion vid nålens insticksställe eller diafragmatisk förlamning).
2- Förändrad medveten nivå. 3- Graviditet. 4- Body mass index (BMI > 35). 5- Patienter som har svårt att förstå studieprotokollet. 6- Patienter som har någon känd kontraindikation för att studera mediciner. 7- Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ketamin med bupicavain
(bupivakain+ketamin): 40 patienter fick 40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 1 mg per kg ketamin)
|
retrocalvicular block i övre extremiteterna ortopedisk kirurgi
|
Aktiv komparator: bupicavacine (kontrollgrupp)
(Bupivakain): 40 patienter fick 40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 2 ml koksaltlösning.
|
retrocalvicular block i övre extremiteterna ortopedisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
numerisk bedömning av smärtskala.
Tidsram: 24 timmar
|
0 = ingen smärta, 10 = avbryt smärta
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Newvalley anesthesia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärthantering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuTransgender Management CareFrankrike
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
Kliniska prövningar på retrocalvicular block
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringSmärta, Akut | Nervblockad | ThoraxbedövningKina
-
Makassed General HospitalRekrytering
-
Sakarya UniversityAvslutadLårbensfraktur | Erector Spinae | Lumbal Plexus | UltraljudsguideKalkon
-
University of TriesteCliniche Humanitas Gavazzeni; A.O.U. Città della Salute e della Scienza...OkändSmärta, postoperativt | SAP Block kontra ESP Block | Utvärdering av lokoregionala tekniker | Multimodal smärtbehandlingItalien
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; Brooks RehabilitationAvslutad
-
Damascus UniversityAvslutadOrtodontisk komplikation | Malocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, Akut | Opioidanvändning
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOkändKlass II division 1 malocklusionStorbritannien